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达格列净(Dapagliflozin)

达格列净(Dapagliflozin)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
达格列净(Dapagliflozin)
药品规格:
5mg*30片/盒
生产企业:
功能主治:
达格列净(Dapagliflozin)作为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于以下情况: 1.用于降低成人慢性肾病进展风险患者的持续性估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡及心力衰竭住院的风险。 2.用于降低成人心力衰竭患者的心血管死亡、心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊的风险。 3.用于降低合并已确立心血管疾病或多种心血管危险因素的2型糖尿病成人患者的心力衰竭住院风险。 4.作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成人及10岁以上儿科2型糖尿病患者的血糖控制。 使用限制: 1.不推荐用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。 2.不推荐用于eGFR低于45mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者改善血糖控制,基于其作用机制,在此情况下可能无效。 3.不推荐用于多囊肾病患者或近期因肾脏疾病接受过免疫抑制治疗的慢性肾病患者,预计在这些人群中无效。
摘要

达格列净由英国阿斯利康(AstraZeneca)研发。2012年11月经过欧洲药品管理局(EMA)批准,达格列净首次上市。 2017年中国国家药品监督管理局批准达格列净上市,是中国市场批准的首个SGLT2抑制剂,随后在2019年被纳入中国医保乙类目录。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

达格列净(Dapagliflozin)

药品名称

达格列净(Dapagliflozin)

规格 5mg*30片/盒
适应症

达格列净(Dapagliflozin)作为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于以下情况:

1.用于降低成人慢性肾病进展风险患者的持续性估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡及心力衰竭住院的风险。

2.用于降低成人心力衰竭患者的心血管死亡、心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊的风险。

3.用于降低合并已确立心血管疾病或多种心血管危险因素的2型糖尿病成人患者的心力衰竭住院风险。

4.作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成人及10岁以上儿科2型糖尿病患者的血糖控制。

使用限制:

1.不推荐用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。

2.不推荐用于eGFR低于45mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者改善血糖控制,基于其作用机制,在此情况下可能无效。

3.不推荐用于多囊肾病患者或近期因肾脏疾病接受过免疫抑制治疗的慢性肾病患者,预计在这些人群中无效。

用法用量

为确保疗效,患者应在医生指导下规范使用达格列净,并定期监测血糖、肾功能、血压及容量状态等相关指标。以下为达格列净在各主要适应症中的推荐用法。

用药前评估

开始使用达格列净治疗前,应评估肾功能,之后根据临床需要定期评估。同时需评估容量状态,对于存在容量不足的患者,应在纠正该状态后再启动达格列净治疗。

推荐剂量

(一)成人及10岁以上2型糖尿病患者的血糖控制剂量

成人及10岁以上2型糖尿病患者,达格列净的推荐起始剂量为每日一次,每次5mg口服,用于改善血糖控制。若需进一步控制血糖,剂量可增至每日一次,每次10mg口服。

合并肾功能不全的成人及10岁以上2型糖尿病患者

估算肾小球滤过率(eGFR)≥45mL/min/1.73m²的患者:达格列净推荐剂量与肾功能正常患者一致。

eGFR<45mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者:不推荐使用达格列净改善血糖控制,基于其作用机制,该情况下药物可能无法有效发挥降糖作用。

(二)成人其他适应症的推荐剂量

成人中,达格列净用于以下适应症时,推荐剂量为每日一次,每次10mg口服:

1.用于存在进展风险的慢性肾脏病患者,以降低持续性eGFR下降、终末期肾病(ESKD)、心血管(CV)死亡及心力衰竭住院(hHF)的风险。

2.用于心力衰竭患者,以降低CV死亡、hHF及心力衰竭急诊就诊的风险。

3.用于合并确诊心血管疾病或多个心血管危险因素的2型糖尿病患者,以降低hHF的风险。

4.用于非血糖控制适应症且合并肾功能不全的成人患者

eGFR≥25mL/min/1.73m²的患者,达格列净推荐剂量与肾功能正常患者一致。

不推荐eGFR<25mL/min/1.73m²的患者启动达格列净治疗。

若治疗期间患者eGFR降至25mL/min/1.73m²以下,仍可继续使用达格列净每日一次10mg口服,以降低eGFR下降、ESKD、CV死亡及hHF的风险。

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