西那卡塞(Cinacalcet)

处方药

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通用名称：

西那卡塞(Cinacalcet)

药品规格：

60mg*28片/盒

生产企业：

功能主治：

西那卡塞可有效降低接受透析治疗的慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进患者的完整甲状旁腺激素(iPTH)、血清钙、血清磷水平及钙磷乘积，还能使符合手术指征但无法手术的原发性甲状旁腺功能亢进伴高钙血症患者的血清钙达到正常范围或较基线显著下降。 1.用于治疗成人慢性肾病(CKD)且接受透析治疗患者的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)。限制使用：本品不用于未接受透析治疗的CKD患者，因这类患者使用时发生低钙血症的风险增加。 2.用于治疗成人甲状旁腺癌患者的高钙血症。 3.用于治疗成人原发性甲状旁腺功能亢进(HPT)患者的高钙血症，此类患者需满足：血清钙水平符合甲状旁腺切除术指征，但因自身情况无法进行该手术。

摘要

西那卡塞作为首个用于调节甲状旁腺功能的钙敏感受体正性调节剂，在慢性肾病相关继发性甲状旁腺功能亢进及特定类型高钙血症的治疗中具有里程碑意义，其由美国安进公司(Amgen Inc.)研发，于2004年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。西那卡塞已在全球主要市场(中国、澳大利亚、日本等)获批，核心适应症为透析患者的继发性甲旁亢，甲状旁腺癌等高钙血症仅在部分国家获批。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	西那卡塞(Cinacalcet)
药品名称	西那卡塞(Cinacalcet)
规格	60mg*28片/盒
适应症	西那卡塞可有效降低接受透析治疗的慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进患者的完整甲状旁腺激素(iPTH)、血清钙、血清磷水平及钙磷乘积，还能使符合手术指征但无法手术的原发性甲状旁腺功能亢进伴高钙血症患者的血清钙达到正常范围或较基线显著下降。 1.用于治疗成人慢性肾病(CKD)且接受透析治疗患者的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)。限制使用：本品不用于未接受透析治疗的CKD患者，因这类患者使用时发生低钙血症的风险增加。 2.用于治疗成人甲状旁腺癌患者的高钙血症。 3.用于治疗成人原发性甲状旁腺功能亢进(HPT)患者的高钙血症，此类患者需满足：血清钙水平符合甲状旁腺切除术指征，但因自身情况无法进行该手术。
用法用量	西那卡塞(Cinacalcet)的用法用量需根据患者的原发疾病、血清甲状旁腺激素(PTH)、钙、磷等生化指标及个体反应进行个体化调整，正确用药对于有效控制继发性或原发性甲状旁腺功能亢进至关重要。成人用药剂量及相关调整说明继发性甲状旁腺功能亢进症成人常用剂量初始剂量：口服，每日一次，每次30mg。剂量调整(Titration)：剂量调整频率不得超过每2-4周一次，按以下剂量逐步调整：30mg、60mg、90mg、120mg、180mg，均为口服每日一次。调整目标是将全段甲状旁腺激素(iPTH)水平控制在150-300pg/mL(注：检测血清iPTH水平时，需在服药后至少12小时进行)。最大剂量：口服，每日一次，每次180mg。注意事项 1.片剂应整片吞服，不可掰开。 2.西那卡塞需随餐服用或餐后立即服用，可单独使用，也可与维生素D类药物和/或磷酸盐结合剂联合使用。 3.开始用药或调整剂量后，需在1周内检测血清钙和血清磷水平，1-4周内检测全段甲状旁腺激素(iPTH)水平。 4.剂量调整期间，需频繁监测血清钙水平；若血清钙水平降至正常范围以下，应采取适当措施，例如补充钙剂、启用或增加钙基磷酸盐结合剂的剂量、启用或增加维生素D类药物的剂量，或暂时停用西那卡塞。 5.确定维持剂量后，血清钙水平应每月检测一次。用途用于治疗接受透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(HPT)。(注：西那卡塞不适用于未接受透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者，因这类患者使用西那卡塞发生低钙血症的风险会增加。) 恶性肿瘤相关性高钙血症成人常用剂量初始剂量：口服，每日两次，每次30mg。剂量调整(Titration)：剂量调整频率为每2-4周一次，按以下剂量逐步调整：30mg口服每日两次、60mg口服每日两次、90mg口服每日两次、90mg口服每日3次或4次。维持剂量：口服，每日60-360mg(剂量需根据患者情况在该范围内调整)。最大剂量：口服，每日4次，每次90mg。注意事项 1.片剂应整片吞服，不可掰开。 2.西那卡塞需随餐服用或餐后立即服用。 3.开始用药或调整剂量后，需在1周内检测血清钙水平。确定维持剂量后，血清钙水平应每2-3个月检测一次。 4.调整至最大剂量后，需定期监测血清钙水平；若血清钙水平未能维持在具有临床意义的降低范围，应考虑停用西那卡塞。用途用于治疗无法接受甲状旁腺切除术的甲状旁腺癌患者和原发性甲状旁腺功能亢进症患者。原发性甲状旁腺功能亢进症成人常用剂量初始剂量：口服，每日两次，每次30mg。剂量调整(Titration)：剂量调整频率为每2-4周一次，按以下剂量逐步调整：30mg口服每日两次、60mg口服每日两次、90mg口服每日两次、90mg口服每日3次或4次。维持剂量：口服，每日60-360mg(剂量需根据患者情况在该范围内调整)。最大剂量：口服，每日4次，每次90mg。注意事项 1.片剂应整片吞服，不可掰开。 2.西那卡塞需随餐服用或餐后立即服用。 3.开始用药或调整剂量后，需在1周内检测血清钙水平。确定维持剂量后，血清钙水平应每2-3个月检测一次。 4.调整至最大剂量后，需定期监测血清钙水平；若血清钙水平未能维持在具有临床意义的降低范围，应考虑停用西那卡塞。用途用于治疗无法接受甲状旁腺切除术的甲状旁腺癌患者和原发性甲状旁腺功能亢进症患者。肾功能损害患者的剂量调整无需调整剂量。肝功能损害患者的剂量调整中至重度肝功能损害会使西那卡塞血药浓度升高约2-4倍。对于中至重度肝功能损害的患者，在剂量调整期间，需密切监测全段甲状旁腺激素(iPTH)和血清钙水平。其他剂量调整针对接受透析的慢性肾脏病(CKD)继发性甲状旁腺功能亢进症患者，剂量调整需遵循以下原则：若血清钙水平降至8.4mg/dL但仍高于7.5mg/dL，或出现低钙血症症状，可使用含钙磷酸盐结合剂和/或维生素D类药物升高血清钙水平。若血清钙水平降至7.5mg/dL以下，或低钙血症症状持续且维生素D类药物剂量无法增加，应停用西那卡塞，直至血清钙水平升至8mg/dL和/或低钙血症症状缓解。恢复用药时，应使用下一个较低剂量。
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