德拉马尼由日本大冢制药有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.)研发生产，于2014年由欧洲药品管理局(EMA)有条件地批准上市，建议用于成人MDR-TB患者因耐药或耐受性原因无法组成有效方案时。 德拉马尼在国内的上市时间为2023年9月，且已纳入我国医保药品报销名录，限用于耐多药结核患者。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
副作用
在使用德拉马尼(Delamanid)治疗耐多药肺结核的过程中，患者可能出现一系列不良反应，需引起足够重视。
重大副作用
QT间期延长(发生率≥5%)，可能导致心律失常风险增加，临床需重点监测。
其他副作用
神经系统：发生率≥5%的有眩晕、头痛、嗜睡、失眠症；发生率1%-5%的有错觉、不安、震颤；发生率<1%的有感觉迟钝、嗜眠、睡眠障碍、周围神经病变、平衡障碍、不适感、性欲亢进、激越、抑郁症、精神障碍、精神病性障碍；频度不明的有幻觉。
消化系统：发生率≥5%的有恶心、呕吐、腹痛；发生率1%-5%的有胃炎、腹部不适感、食欲不振、消化不良、腹泻；发生率<1%的有食欲亢进、味觉异常。
循环系统：发生率1%-5%的有心悸；发生率<1%的有房室传导阻滞、期前收缩、高血压、低血压。
血液系统：发生率1%-5%的有贫血、红细胞增加、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。
肝脏：发生率1%-5%的有肝功能异常；发生率<1%的有高胆红素血症。
皮肤：发生率1%-5%的有皮疹、瘙痒症、痤疮、多汗症；发生率<1%的有皮炎、荨麻疹、脱毛症。
其他：发生率1%-5%的有潮热、耳鸣、无力症、关节痛、肌痛、高尿酸血症、低血钾症、皮质醇升高；发生率<1%的有呼吸困难、耳痛、眼痛、雾视、屈光障碍、倦怠感、胸部不快感、胸痛、侧腹部痛、四肢痛、口腔咽痛、咯血、皮质醇低下；频度不明的有咽喉刺激感、甲状腺功能减退症、肌力低下、肌痉挛。
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利福平 Rifampicin Rifasynt
【功能与主治】支气管结核,结核性胸膜炎,结核性脓胸,脑膜炎,乳腺结核,颅骨结核,结核性腹膜炎,胸壁结核,肠结核,军团菌病,肾结核,脊柱结核,咽结核,耳结核,结核性脑膜炎,鼻结核,喉结核,皮肤结核,肺结核,麻风病，用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。 【型号与规格】100粒 【用法与用量】1、抗结核治疗：成人，口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不超过1.2g;1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每日量不超过0.6g。 2
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乙胺丁醇 ethambutol
【功能与主治】 乙胺丁醇ethambutol对结核杆菌和其他分支杆菌有较强的抑制作用。口服吸收约80%，血药浓度达峰时间2～4小时，蛋白结合约40%，在体内仅有10%左右的药物代谢成为非活性物。主要经肾排泄。与其他抗结核药间无交叉耐药性。但结核杆菌对本品也可缓慢产生耐药性。 为二线抗结核药，可用于经其他抗结核药治疗无效的病例，常与其他抗结核药联合应用。以增强疗效并延缓细菌耐药性的产生。对细胞内结核无效用法用量 1.成人常用量与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg
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普瑞玛尼 Pretomanid dovprela
适应症 1、有限人群： 普瑞玛尼片适用于对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮和二线注射用抗菌药物有耐药性的成人肺结核(TB)或对异烟肼和利福平有耐药性的成人肺结核，且对标准疗法不耐受或无反应，本适应症的批准是基于有限的临床安全和疗效数据，本药适用于有限的、特定的患者群体 2、使用限制 (1)普瑞玛尼不适用于以下患者 ①药敏型(DS)肺结核 ②结核分枝杆菌引起的潜伏感染 ③结核分枝杆菌引起的肺外感染 ④对异烟肼和利福平有耐药性的结核病，对标准疗法有反应且不耐受治疗
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贝达喹啉
适应症 Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。 Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。 用法用量 Bedaquiline贝达喹啉(成人)本品应在经验丰富的医生指导下使用。 本品的推荐剂量第1-2周：400毫克口服每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg，每周3次
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利奈唑胺
适应症 可配合抗结核药联合治疗肺结核。 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐甲氧西林的菌株)
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环丝氨酸
适应症 用于治疗对该药敏感的活动性结核病，但需与其他有效抗结核药物连用。 由于可能引起严重精神错乱，故临床应用受到一定限制。 用法用量 成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大剂量为每天1g。 儿童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首剂用半量。 不良反应 频率未定义心血管：心律失常、心力衰竭中枢神经系统：昏迷、迷惑、头晕、嗜睡、构音障碍、头痛、反射亢进、轻度瘫痪、感觉异常、精神病、躁动、癫痫、眩晕。 皮肤科：皮疹内分泌代谢
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立剋核-4(Akurit-4)
Akurit-4是由Lupin Limited生产的抗结核固定剂量复方制剂(FDC)。包含的四种成分(利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇)均为经典的抗结核一线药物。Akurit-4作为将四药合一的复方制剂，其开发与上市旨在提升治疗依从性、简化给药方案并减少耐药风险，是公共卫生层面抗击结核病的重要工具之一。 该复方制剂主要在世界卫生组织(WHO)推荐的结核病高负担国家及地区注册使用。在国际新闻方面，类似的固定剂量复方抗结核药物常与全球基金等国际组织的采购项目相关联，被广泛用于发展中国家的大规模结核病防治规划中。其使用严格遵循WHO的治疗指南，相关进展常在国际结核病与肺部健康大会等专业场合被讨论和报告。
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磷酸二甲啡烷(Astomin)
磷酸二甲啡烷(Astomin)由日本Orphan Pacific研发。1975年，这款药物在日本首次获批上市，用于镇咳治疗。它的推出填补了当时对非麻醉性中枢镇咳药的需求，也让患者多了一个替代选择。 在国外报道中，磷酸二甲啡烷(Astomin)因副作用较轻、滥用风险低而受到关注，被视作右美沙芬的安全替代方案之一。日本及台湾地区的医药新闻中多次提到它在儿童和成人咳嗽治疗中的使用情况，相关研究还强调了其在中枢神经作用机制上的独特性。
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普托马尼(pretomanid)
普托马尼是一种硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药物，2019年获FDA批准上市，作为三药联合方案的核心成分，用于治疗成人广泛耐药结核病(XDR-TB)或对传统治疗不耐受/无反应的耐多药结核病。 普托马尼为抗结核处方药，购买时需注意：必须凭医师处方购买，严禁自行用药。用药前需明确适应症，如广泛耐药结核病或耐多药结核病，并告知医生自身疾病史，如肝肾功能不全、周围神经病变及正在使用的其他药物，避免药物相互作用。
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Ambroxol Hydrochloride 盐酸氨溴索缓释胶囊 45mg「沢井」：100粒
注意 商品特征 肺粘液の生産を高め、痰と気道粘膜との粘着性を低下させ、線毛運動を亢進させることにより、痰を出しやすくします。 通常、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎などの去痰に用いられます。 --------------------------------------------------------------------- 中文翻译： 通过增加肺部（呼吸道）黏液的分泌，降低痰液与气道黏膜之间的黏附性，并增强纤毛运动，从而使痰液更容易排出。 通常用于急性支气管炎、支气管哮喘
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Ambroxol Hydrochloride盐酸氨溴索片15mg「TAIYO」：100片
注意 仿制药 商品特征 肺の細胞からの表面活性物質の分泌を促進し、痰中の粘液性線維を増加させたりして、痰を出しやすくします。また、副鼻腔分泌を正常にし、線毛運動を亢進することで、慢性副鼻腔炎の膿を出しやすくします。 通常、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難の去痰、慢性副鼻腔炎の排膿に用いられます。 ---------------------------------------------------------------------
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普托马尼(pretomanid)
普托马尼是一种硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药物，2019年获FDA批准上市，作为三药联合方案的核心成分，用于治疗成人广泛耐药结核病(XDR-TB)或对传统治疗不耐受/无反应的耐多药结核病。 普托马尼为抗结核处方药，购买时需注意：必须凭医师处方购买，严禁自行用药。用药前需明确适应症，如广泛耐药结核病或耐多药结核病，并告知医生自身疾病史，如肝肾功能不全、周围神经病变及正在使用的其他药物，避免药物相互作用。
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