多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)
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多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)由美国默沙东原研开发,是一款每日一次的口服双药单片完整抗HIV方案。该药于2026年4月获得美国FDA正式批准上市,用于转换治疗已实现病毒学抑制的成人HIV-1感染者。此次获批标志着默沙东在简化抗逆转录病毒治疗领域的重要进展,进一步丰富了以多拉韦林为基础的抗HIV产品线。 据2026年4月国外媒体报道,Idvynso的批准基于两项III期临床试验的阳性结果。数据显示病毒学抑制的成人患者从原有方案转换至Idvynso后,48周内维持病毒抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)的比例非劣效于继续接受原方案的患者。专业医学媒体评价该药为“具有临床价值的转换疗法”,尤其有利于减轻长期用药者的药物负担。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso) |
| 药品名称 | 多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso) |
| 规格 | 100mg/0.25mg*30片/盒 |
| 适应症 | 多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)作为一种完整的双药抗HIV方案,其适应症限定于特定的成人患者群体。具体适用条件如下: 适用人群仅适用于成人HIV-1感染者的转换治疗,不适用于初治患者或存在病毒学失败史的患者。 病毒学要求患者入组前已实现稳定的病毒学抑制,即血浆HIV-1RNA持续低于50拷贝/mL。 治疗背景要求患者正在接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案,且既往无病毒学治疗失败记录。 耐药背景要求患者体内未检出已知与多拉韦林耐药相关的HIV-1基因突变,以确保转换后抗病毒疗效。 用法定位多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)作为完整方案单药使用,不建议与其他抗逆转录病毒药物联合用于HIV-1治疗。 多拉韦林伊斯拉曲韦片精准定位于病毒学抑制且无耐药史的优势人群,为简化治疗提供了新的循证选择。 |
| 用法用量 | 推荐剂量成人常规给药方案为每日1次,每次1片,口服给药,可与食物同服或空腹服用,食物对药物暴露量无临床显著影响。每片Idvynso含多拉韦林100mg、伊斯拉曲韦0.25mg。 与利福布汀合用的剂量调整当Idvynso与利福布汀联合使用时,需维持每日1次、每次1片的Idvynso基础给药方案,在服用Idvynso约12小时后,加服多拉韦林片(PIFELTRO)100mg,利福布汀合用期间持续该调整方案。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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