多尼达洛森(Donidalorsen)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

多尼达洛森(Donidalorsen)

药品规格：

80mg/0.8ml/支/盒

生产企业：

功能主治：

多尼达洛森(Dawnzera)适用于遗传性血管性水肿(HAE)的长期发作预防，目标人群和适用条件如下。 1.预防HAE发作用于规律性预防(prophylaxis)遗传性血管性水肿的急性发作，减少发作频率和严重程度。 2.适用年龄范围适用于成人患者及12岁及以上的儿科患者(青少年)。 3.不用于急性治疗该药不能用于控制已发生的HAE急性发作，急性期需使用按需治疗药物(如C1-INH浓缩剂或艾卡拉肽)。以上适应症基于FDA批准标签，使用前应由专科医生明确诊断HAE类型(1型或2型)。

摘要

多尼达洛森(Donidalorsen)由美国Ionis(美国伊奥尼斯)自主研发，是该公司在反义寡核苷酸(ASO)技术平台上的又一重要成果。2025年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Dawnzera上市，用于12岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)患者的发作预防。这一批准标志着HAE预防治疗从血浆激肽酶抑制向mRNA水平干预的跨越，为患者提供了每4周或每8周一次皮下给药的灵活方案。国外媒体普遍关注Dawnzera的临床优势；该药的长半衰期(约1个月)和肝脏靶向递送(GalNAc偶联技术)显著提升了用药便利性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	多尼达洛森(Donidalorsen)
药品名称	多尼达洛森(Donidalorsen)
规格	80mg/0.8ml/支/盒
适应症	多尼达洛森(Dawnzera)适用于遗传性血管性水肿(HAE)的长期发作预防，目标人群和适用条件如下。 1.预防HAE发作用于规律性预防(prophylaxis)遗传性血管性水肿的急性发作，减少发作频率和严重程度。 2.适用年龄范围适用于成人患者及12岁及以上的儿科患者(青少年)。 3.不用于急性治疗该药不能用于控制已发生的HAE急性发作，急性期需使用按需治疗药物(如C1-INH浓缩剂或艾卡拉肽)。以上适应症基于FDA批准标签，使用前应由专科医生明确诊断HAE类型(1型或2型)。
用法用量	推荐剂量标准剂量：80mg，皮下注射，每4周1次。备选剂量：临床可酌情选用80mg，皮下注射，每8周1次。漏用剂量处理若遗漏一次给药，应尽快补注多尼达洛森；补注后，自最近一次给药日期起，恢复原推荐给药频率(每4周或每8周1次)。给药说明给药途径：仅限皮下注射。给药主体：可由患者自行给药或护理人员协助给药；给药前需对患者及护理人员完成自动注射器的制备与皮下注射操作培训。药液预处理：使用前30分钟，将单剂量自动注射器从冰箱取出，置于室温自然复温；严禁使用微波炉、热水等人工方式加速升温。药液检查：给药前目视检查药液，正常为澄清、无色至淡黄色溶液；若出现浑浊、颗粒物或变色，禁止使用。注射部位：自行给药/护理人员给药：腹部、大腿前侧皮下；脐周2英寸(约5cm)内禁止注射。医护人员给药：可选择上臂后侧皮下；避开瘀斑、红肿、硬结、瘢痕或破损皮肤。注射操作：注射时自动注射器垂直(90°)贴紧皮肤，按压后保持10秒确保全剂量注入；注射后橙色推杆需完全填满观察窗，确认给药完成。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
生产企业

推荐剂量

漏用剂量处理

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