多尼达洛森(Donidalorsen)

处方药

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通用名称：

多尼达洛森(Donidalorsen)

药品规格：

80mg/0.8ml/支/盒

生产企业：

功能主治：

多尼达洛森(Dawnzera)适用于遗传性血管性水肿(HAE)的长期发作预防，目标人群和适用条件如下。 1.预防HAE发作用于规律性预防(prophylaxis)遗传性血管性水肿的急性发作，减少发作频率和严重程度。 2.适用年龄范围适用于成人患者及12岁及以上的儿科患者(青少年)。 3.不用于急性治疗该药不能用于控制已发生的HAE急性发作，急性期需使用按需治疗药物(如C1-INH浓缩剂或艾卡拉肽)。以上适应症基于FDA批准标签，使用前应由专科医生明确诊断HAE类型(1型或2型)。

摘要

多尼达洛森(Donidalorsen)由美国Ionis(美国伊奥尼斯)自主研发，是该公司在反义寡核苷酸(ASO)技术平台上的又一重要成果。2025年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Dawnzera上市，用于12岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)患者的发作预防。这一批准标志着HAE预防治疗从血浆激肽酶抑制向mRNA水平干预的跨越，为患者提供了每4周或每8周一次皮下给药的灵活方案。国外媒体普遍关注Dawnzera的临床优势；该药的长半衰期(约1个月)和肝脏靶向递送(GalNAc偶联技术)显著提升了用药便利性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

多尼达洛森(Dawnzera)适用于遗传性血管性水肿(HAE)的长期发作预防，目标人群和适用条件如下。

1.预防HAE发作

用于规律性预防(prophylaxis)遗传性血管性水肿的急性发作，减少发作频率和严重程度。

2.适用年龄范围

适用于成人患者及12岁及以上的儿科患者(青少年)。

3.不用于急性治疗

该药不能用于控制已发生的HAE急性发作，急性期需使用按需治疗药物(如C1-INH浓缩剂或艾卡拉肽)。

以上适应症基于FDA批准标签，使用前应由专科医生明确诊断HAE类型(1型或2型)。