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Decnupaz(Pivekimab sunirine)

Decnupaz(Pivekimab sunirine)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
Decnupaz(Pivekimab sunirine)
药品规格:
2mg/瓶/盒
生产企业:
功能主治:
Decnupaz适用于特定成人血液系统恶性肿瘤的治疗,适应范围基于严格的临床研究人群,以下分项详述: (一)目标疾病Decnupaz用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN),这是一种罕见的、侵袭性强的血液系统恶性肿瘤,既往缺乏标准靶向治疗方案。 (二)适用人群适用于年龄≥18周岁的成年患者,无论其既往是否接受过系统治疗(包括初治及复发/难治性病例)。 (三)治疗阶段可作为一线诱导治疗,亦可用于既往治疗失败后的挽救治疗,为符合条件的患者创造后续造血干细胞移植的机会。 (四)排除条件目前不推荐用于中枢神经系统(CNS)受累的BPDCN患者,因临床研究中此类人群数据有限,获益尚未确立。 (五)其他说明Decnupaz在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,不适用于儿科人群。
摘要

Decnupaz(pivekimab sunirine-pvzy)是由美国艾伯维公司(AbbVie Inc.)旗下公司原研开发的一款靶向CD123的抗体-药物偶联物(ADC)。该药物于2026年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,成为全球首个专门针对母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的ADC类治疗药物。 此次获批主要基于CADENZA临床试验中展现出的持久完全缓解率,为这一罕见侵袭性血液肿瘤患者提供了全新的精准治疗选择。国外媒体和肿瘤学界对此给予高度关注,多家专业期刊和新闻平台报道称,Decnupaz的获批标志着BPDCN治疗从传统强化疗向靶向免疫偶联物时代的重要转变,同时也为CD123靶点在其他髓系恶性肿瘤中的探索提供了验证性依据。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

肝毒性与肝静脉闭塞病

1.Decnupaz可引发严重肝毒性,包括可致死的肝静脉闭塞病(又称肝窦阻塞综合征),接受Decnupaz治疗后序贯造血干细胞移植的患者发生风险显著升高。

2.每次给药前均需检测肝功能(ALT、AST、总胆红素)。全程密切监测VOD相关体征,包括肝酶升高、肝区疼痛、肝肿大、体重快速增加、腹水等。

3.出现肝酶异常升高时需延迟给药。确诊VOD的患者需永久停用Decnupaz,并按照临床标准诊疗规范给予针对性治疗。

输注相关反应

1.Decnupaz可诱发严重、危及生命的输注相关反应,症状包括呼吸困难、皮肤潮红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压、呕吐等,多数发作于首个治疗周期,后续周期发生率逐步下降。

2.严格执行输注前1天及输注当日的预处理用药方案。

3.首次输注结束后需至少监测4小时,后续输注结束后至少监测1小时,可根据临床情况延长监测时长。

4.出现输注相关反应时立即中断或停止输注,给予对症治疗。根据反应严重程度决定下调输注速率或永久停药。

水肿与体液潴留

1.Decnupaz可诱发水肿与体液潴留,部分患者可出现重度全身性水肿。

2.用药期间定期监测体重,密切观察水肿新发与加重情况。

3.2级及以上水肿需暂停给药,给予利尿剂治疗,必要时纠正低白蛋白血症。重度水肿恢复用药时需考虑剂量下调。

4.危及生命的4级水肿需永久停药。

亚硫酸盐过敏反应

1.Decnupaz处方中含有焦亚硫酸钠,可能诱发过敏样反应,包括过敏性休克、哮喘发作等,哮喘患者发生风险高于普通人群。

2.用药前需常规询问患者亚硫酸盐过敏史与哮喘病史。

3.用药过程中出现过敏反应时需立即停药并启动急救处理。

胚胎-胎儿毒性

1.基于药物作用机制,Decnupaz所含基因毒性细胞毒成分可损伤活跃分裂的胚胎细胞,妊娠期用药可造成胎儿伤害。

2.需告知所有育龄期患者Decnupaz对胎儿的潜在风险。

3.育龄期患者治疗期间及停药后规定时段内需采取有效避孕措施。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

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