Decnupaz(Pivekimab sunirine)

处方药

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通用名称：

Decnupaz(Pivekimab sunirine)

药品规格：

2mg/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

Decnupaz适用于特定成人血液系统恶性肿瘤的治疗，适应范围基于严格的临床研究人群，以下分项详述： (一)目标疾病Decnupaz用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)，这是一种罕见的、侵袭性强的血液系统恶性肿瘤，既往缺乏标准靶向治疗方案。 (二)适用人群适用于年龄≥18周岁的成年患者，无论其既往是否接受过系统治疗(包括初治及复发/难治性病例)。 (三)治疗阶段可作为一线诱导治疗，亦可用于既往治疗失败后的挽救治疗，为符合条件的患者创造后续造血干细胞移植的机会。 (四)排除条件目前不推荐用于中枢神经系统(CNS)受累的BPDCN患者，因临床研究中此类人群数据有限，获益尚未确立。 (五)其他说明Decnupaz在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不适用于儿科人群。

摘要

Decnupaz(pivekimab sunirine-pvzy)是由美国艾伯维公司(AbbVie Inc.)旗下公司原研开发的一款靶向CD123的抗体-药物偶联物(ADC)。该药物于2026年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市，成为全球首个专门针对母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的ADC类治疗药物。此次获批主要基于CADENZA临床试验中展现出的持久完全缓解率，为这一罕见侵袭性血液肿瘤患者提供了全新的精准治疗选择。国外媒体和肿瘤学界对此给予高度关注，多家专业期刊和新闻平台报道称，Decnupaz的获批标志着BPDCN治疗从传统强化疗向靶向免疫偶联物时代的重要转变，同时也为CD123靶点在其他髓系恶性肿瘤中的探索提供了验证性依据。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

严重不良事件(SAE)

在使用Decnupaz期间，如出现下列症状，应立即就医。

发生率为55%，最常见(≥2%)的SAE包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎、水肿、败血症、出血、血栓形成、输注相关反应、病毒感染、肺炎、未明确病原体感染、发热和肌肉骨骼疼痛。

致死性不良反应

发生率为4.3%，包括心搏骤停、艰难梭菌感染、恶病质、意识水平下降和呼吸衰竭。

永久停药原因(发生率≥1%)

肝小静脉闭塞病和肺炎。

推迟给药及减量

因不良反应推迟给药发生率37%。最常见水肿、肺炎、IRR、细菌感染、疲劳、出血、中性粒细胞减少症、肺炎、发热。

因不良反应减量发生率6%。最常见水肿。

常见不良反应(发生率≥20%)

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

水肿、疲劳、肌肉骨骼疼痛、出血、输注相关反应、恶心、腹泻。

常见3–4级实验室异常(发生率≥10%)

中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血红蛋白降低、血糖升高。

发生率<10%的其他临床相关不良反应包括毛细血管渗漏综合征、低血压、口腔炎、败血症、真菌感染、肺炎、心律失常、急性肾损伤。