多柔比星 Doxorubicin Caelyx

处方药

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通用名称：

楷莱盐酸多柔比星脂质体 doxorubicin HCl

药品规格：

2mg/ml/瓶

生产企业：

功能主治：

用于低CD4（<200CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波西肉瘤（AIDS-KS）病人

摘要

【功能与主治】　　楷莱CAELYX本品可用于低CD4(　　本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AlDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。　　注射用盐酸多柔比星，另一适应症为多柔比星是抗有丝分裂的细胞毒性药物，能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。　　【型号与规格】　　20mg/10mg，2mg/ml

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	楷莱盐酸多柔比星脂质体 doxorubicin HCl
药品名称	多柔比星 Doxorubicin Caelyx
规格	2mg/ml/瓶
适应症	楷莱CAELYX本品可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波西肉瘤(AIDS-KS)病人。本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AlDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。注射用盐酸多柔比星，另一适应症为多柔比星是抗有丝分裂的细胞毒性药物，能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。
用法用量	配制药液时，每小瓶内容物用5ml 注射用水或氯化钠注射液溶解。加入溶解液后，可轻摇小瓶半分钟以使内容物溶解，但不要倒转小瓶。　　成人和儿童　　[静脉用药]：这是最常用的给药途径。配制后的溶液通过通畅的输液管进行静脉输注，约2-3 分钟。这样可减少血栓形成和由药物外溢导致的蜂窝组织炎和水泡的危险，常用的溶液为氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、或氯化钠葡萄糖注射液。剂量通常根据体表面积计算。通常当多柔比星单一用药时，每三周一次，以60- 75mg/m[sup]2[/sup]给药，当与其他有重叠毒性的抗肿瘤制剂合用时，多柔比星的剂量须减少至每三周一次，以30-40mg/m[sup]2[/sup]给药。如剂量根据体重计算，则每三周一次，以 1.2-2.4mg/kg单剂量给药。已经证实每三周一次单剂量给药可大大减少痛苦的毒性反应、粘膜炎。但仍有人认为连续三天分量给药(每天0.4-0.8mg/kg或20- 25mg/m[sup]2[/sup])会产生更大的治疗效果，尽管药物毒性反应会高一些。多柔比星每周一次给药方案与每三周一次给药方案的疗效相同。尽管在6-12mg/m[sup]2[/sup]的剂量时已可观察到有效缓解，但每周给药的推荐剂量为20mg/m[sup]2[/sup]。每周给药可减少心脏毒性。先前曾用过其他细胞毒性药物的患者给药时可能须减少剂量，儿童和老年人亦须减量。　　如肝肾功能受损，多柔比星的剂量应按下表减量：　　血清胆红素水平 BSP 潴留推荐剂量　　1.2-3.0mg/100ml 9-15% 正常剂量的50% 　　] 3.0mg/100ml ] 15% 正常剂量的25% 　　[动脉内用药]：动脉内注射通常用来加强局部活性，而使总剂量降低，从而减少全身毒性。必须着重指出，此种给药方法潜在的损害很大，除非采取适当的预防措施，否则被灌注的组织会产生广泛的坏死。　　动脉内注射只可由技术熟练掌握的人员使用。　　[膀胱内灌注]：膀胱内灌注多柔比星正越来越多地用于移形细胞癌、乳头状膀胱肿瘤和原位癌的治疗。它不可用于已穿透膀胱壁的侵袭性肿瘤的治疗，经尿道切除肿瘤术后间歇性膀胱内灌注多柔比星经证实可有效地降低复发的可能。目前使用的方案有多种，很难一一阐明，下述的指示也许会有帮助。　　多柔比星在膀胱内的浓度应为50mg/50ml。为了避免尿液被不适当的稀释，应告知患者灌注前12 小时不要服用任何液体。尿量应限制在每小时约50ml 左右。当药物在一个位置停留了15 分钟后，患者应转体90 度，通常接触药物1 小时已足够，且应告知患者在结束时排尿。　　[辅助治疗] 在由国立乳腺和肠道外科辅助治疗项目(NSABP)B-15 进行的一项大型随机研究中，对腋窝淋巴结阳性的早期乳腺癌患者给予了AC联合方案化疗，即在治疗周期的第一天给予多柔比星60mg/m[sup]2[/sup]和环磷酰胺 600mg/m[sup]2[/sup]，每21 天为一个治疗周期，连续给予了四个治疗周期。　　约有2300 名伴有腋窝淋巴结阳性的早期乳腺癌患者(其中80%为绝经前妇女，20% 为绝经后妇女)参加了一项6 个研究组成的最大的EBCTCG 的荟萃分析中的随机、开放、多中心的临床研究(NSABP B-15)。在该研究中，比较了6 个治疗周期的常规CMF 治疗方案、4 个治疗周期的AC 治疗方案及4 个治疗周期的AC 治疗方案后续贯3 个治疗周期的CMF 治疗方案的疗效，三年的无病生存期及总生存期在统计学上无显著性差异。然而，生活质量考察项(如给药次数和治疗周期)的结果优于CMF 和AC 的联合治疗方案。除了生活质量考察项以外，2 个月AC 治疗方案出现的不良反应也低于6 个月CMF 常规治疗方案。
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