多柔比星 Doxorubicin Caelyx

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

楷莱盐酸多柔比星脂质体 doxorubicin HCl

药品规格：

2mg/ml/瓶

生产企业：

功能主治：

用于低CD4（<200CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波西肉瘤（AIDS-KS）病人

摘要

【功能与主治】　　楷莱CAELYX本品可用于低CD4(　　本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AlDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。　　注射用盐酸多柔比星，另一适应症为多柔比星是抗有丝分裂的细胞毒性药物，能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。　　【型号与规格】　　20mg/10mg，2mg/ml

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　　1. 在给药期间如发生药物外溢将导致严重的局部组织坏死(见用法用量)。多柔比星不可肌注或皮下注射。

　　2. 在多柔比星治疗期间及停止治疗后的数月至数年内可能发生心肌毒性，最严重的心肌毒性表现为潜在致命的充血性心力衰竭。发生心肌功能受损的可能性基于一系列症状和体征，当多柔比星总累积剂量达到300 mg/m2 时左心室射血分数(LVEF)下降约1-2%，达到400 mg/m2 时下降约3-5%，达到450 mg/m2 时下降约5-8% ，达到500 mg/m2 时下降约6-20% 。当总累积剂量超过400 mg/m2 时发生充血性心力衰竭的风险迅速增加。风险因素(活动性或非活动性心血管疾病，既往或同时接受纵隔/心脏周围区域的放射治疗，既往接受过其他蒽环类药物或蒽二酮药物的治疗，同时使用其他具有心脏毒性的药物)可能增加发生心脏毒性的风险。无论是否存在风险因素，多柔比星在较低累积剂量时仍可能发生心脏毒性。儿科患者使用多柔比星后，发生迟发性心脏毒性的风险增加。

　　3. 已有报道在使用蒽环类药物包括多柔比星治疗的患者中出现了继发性急性髓细胞白血病(AML)或骨髓增生异常综合症( MDS)(见不良反应)。在既往接受大剂量细胞毒药物治疗的患者或提高蒽环类药物给药剂量的患者中，当蒽环类药物与破坏DNA结构的抗肿瘤制剂或放疗合用时，难治和继发性AML 或MDS 的发生将更加常见。在国立乳腺和肠道外科辅助治疗项目(NSABP)的6 个临床研究(包括NSABP-15 研究)共8563 例早期乳腺癌患者中，评估了继发性AML 或MDS 的发生率。这些患者接受标准剂量的多柔比星和标准剂量或高剂量的环磷酰胺辅助化疗，数年内随访61,810 例患者。在4483 例接受常规剂量环磷酰胺治疗的患者中，观察到11 例发生继发性AML或MDS，发生率为0.32/1000 例患者/年 (95% CI, 0.16–0.57) ，5 年的累积发生率为0.21%(95% CI, 0.11–0.41%)。此外，在德州大学医学院安德森肿瘤中心1474 例接受含多柔比星辅助治疗的乳腺癌患者中，10 年里继发性AML 或MDS 的发生率约为 1.5% 。在以上两个研究中，接受了高剂量的环磷酰胺、放疗的患者或年龄≥50 岁的患者发生继发性AML 或MDS 的风险增加。儿科患者也有发生继发性AML 的风险。

　　4. 肝功能受损的患者应降低给药剂量。

　　5. 可能导致严重的骨髓抑制。

　　6. 多柔比星应在有肿瘤化疗药物使用经验的医生指导下使用。