斯鲁利单抗 Serplulimab 汉斯状

处方药

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通用名称：

斯鲁利单抗、汉斯状

药品规格：

100mg(10ml)

生产企业：

功能主治：

对多种晚期恶性肿瘤有效，可提升患者的总生存获益

摘要

适应症　　1.适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤患者　　2.既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者; 　　3.既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌患者; 　　4.既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证　　用法用量　　本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	斯鲁利单抗、汉斯状
药品名称	斯鲁利单抗 Serplulimab 汉斯状
规格	100mg(10ml)
适应症	1.适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤患者　　2.既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者; 　　3.既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌患者; 　　4.既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确
用法用量	本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。在使用本品治疗前，首先需要明确 MSI-H 的状态，应采用经过充分验证的检测方法确定存在 MSI-H 方可使用本品治疗。　　推荐剂量　　本品推荐剂量为3 mg/kg，静脉输注每 2 周 1 次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。　　已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表 1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】。
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