恩替卡韦(Entecavir)

处方药

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通用名称：

恩替卡韦(Entecavir)

药品规格：

0.5mg*30片/瓶

生产企业：

功能主治：

恩替卡韦(Entecavir)为乙肝病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂，适用于治疗成人及2岁及以上儿童的慢性乙型肝炎病毒感染。患者需同时满足以下条件：存在活动性病毒复制证据，且伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高证据，或存在组织学活动性病变。

摘要

恩替卡韦(Entecavir)由百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)公司研发，最早于2005年3月在美国获批上市。主要用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。中国国家药品监督管理局于2009年批准恩替卡韦上市，且已纳入我国医保药品报销名录，主要用于有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	恩替卡韦(Entecavir)
药品名称	恩替卡韦(Entecavir)
规格	0.5mg*30片/瓶
适应症	恩替卡韦(Entecavir)为乙肝病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂，适用于治疗成人及2岁及以上儿童的慢性乙型肝炎病毒感染。患者需同时满足以下条件：存在活动性病毒复制证据，且伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高证据，或存在组织学活动性病变。
用法用量	恩替卡韦(Entecavir)的用法用量需根据患者的具体情况，如是否为初治患者、是否存在拉米夫定耐药、肝功能状态以及肾功能水平等因素进行个体化调整。成人慢性乙型肝炎常用剂量 1.代偿性肝病未接受过核苷类似物抑制剂治疗者：口服，每日一次，每次0.5mg。有拉米夫定用药史且伴乙型肝炎病毒血症，或已知存在拉米夫定/替比夫定耐药突变(rtM204I/V，无论是否合并rtL180M、rtL80I/V或rtV173L突变)者：口服，每日一次，每次1mg。 2.失代偿性肝病口服，每日一次，每次1mg。 3.用药用途用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染，适用患者需满足以下条件：有活动性病毒复制证据，且同时存在血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高证据，或有组织学活动性病变证据。儿童慢性乙型肝炎常用剂量 1.2-15岁儿童 (1)未接受过治疗者体重10-11千克：口服，每日一次，每次0.15mg。体重>11-14千克：口服，每日一次，每次0.2mg。体重>14-17千克：口服，每日一次，每次0.25mg。体重>17-20千克：口服，每日一次，每次0.3mg。体重>20-23千克：口服，每日一次，每次0.35mg。体重>23-26千克：口服，每日一次，每次0.4mg。体重>26-30千克：口服，每日一次，每次0.45mg。体重>30千克：口服，每日一次，每次0.5mg。 (2)接受过拉米夫定治疗者体重10-11千克：口服，每日一次，每次0.3mg。体重>11-14千克：口服，每日一次，每次0.4mg。体重>14-17千克：口服，每日一次，每次0.5mg。体重>17-20千克：口服，每日一次，每次0.6mg。体重>20-23千克：口服，每日一次，每次0.7mg。体重>23-26千克：口服，每日一次，每次0.8mg。体重>26-30千克：口服，每日一次，每次0.9mg。体重>30千克：口服，每日一次，每次1mg。 (3)注释体重不超过30千克的患儿，推荐使用口服溶液剂型。 2.16岁及以上青少年剂量与成人慢性乙型肝炎用药剂量一致，具体如下：代偿性肝病：未接受过核苷类似物抑制剂治疗者，口服每日一次0.5mg;有拉米夫定用药史且伴病毒血症或已知耐药突变者，口服每日一次1mg。用药用途：与成人用药用途一致，用于治疗有活动性病毒复制、且血清氨基转移酶持续升高或有组织学活动性病变的慢性乙型肝炎感染患者。肾功能剂量调整 1.成人患者 (1)未接受过核苷类似物抑制剂治疗者肌酐清除率(CrCl)≥50毫升/分钟：口服，每日一次，每次0.5mg。肌酐清除率30-<50毫升/分钟：口服，每日一次0.25mg，或每48小时口服0.5mg。肌酐清除率10-<30毫升/分钟：口服，每日一次0.15mg，或每72小时口服0.5mg。肌酐清除率<10毫升/分钟：口服，每日一次0.05mg，或每7天口服0.5mg。 (2)拉米夫定耐药或失代偿性肝病患者肌酐清除率≥50毫升/分钟：口服，每日一次，每次1mg。肌酐清除率30-<50毫升/分钟：口服，每日一次0.5mg，或每48小时口服1mg。肌酐清除率10-<30毫升/分钟：口服，每日一次0.3mg，或每72小时口服1mg。肌酐清除率<10毫升/分钟：口服，每日一次0.1mg，或每7天口服1mg。 2.儿童患者肌酐清除率<50毫升/分钟：目前尚无相关数据。 3.注释成人患者优先推荐每日一次的给药方案。目前缺乏足够数据为肾功能不全儿童患者推荐具体剂量调整方案，但可考虑参考成人剂量调整原则，采用减少剂量或延长给药间隔的方式。肝功能剂量调整肝功能不全患者无需调整剂量。
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