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替诺福韦(Viread)

替诺福韦(Viread)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
替诺福韦(Viread)
药品规格:
300mg*30片/盒
生产企业:
功能主治:
替诺福韦(Viread)作为核苷酸类逆转录酶抑制剂,主要适用于两类感染性疾病的治疗: 一是与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人及2岁以上、体重至少10kg的儿童HIV-1感染;二是单独用于治疗成人及2岁以上、体重至少10kg的儿童慢性乙型肝炎(HBV)感染。 治疗HIV-1感染时,替诺福韦与其他抗逆转录病毒药物联合使用,可有效抑制病毒复制,降低病毒载量,提升CD4+细胞计数,延缓疾病进展;治疗慢性乙型肝炎时,可显著抑制HBV病毒复制,降低血清HBVDNA水平,改善肝功能指标,减少肝组织炎症和纤维化进展风险,长期使用可维持病毒学抑制效果,提升患者临床预后。
摘要

替诺福韦的原研药厂是吉利德科学公司(Gilead Sciences),替诺福韦作为一种重要的抗病毒药物,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。 替诺福韦在中国国内的获批时间是2011年,最初适应症为艾滋病病毒感染。而用于慢乙肝治疗则是在2014年获批的。替诺福韦在HIV-1感染和慢性乙型肝炎的治疗中发挥着重要作用。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

替诺福韦(Viread)

药品名称

替诺福韦(Viread)

规格 300mg*30片/盒
适应症

替诺福韦(Viread)作为核苷酸类逆转录酶抑制剂,主要适用于两类感染性疾病的治疗:

一是与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人及2岁以上、体重至少10kg的儿童HIV-1感染;二是单独用于治疗成人及2岁以上、体重至少10kg的儿童慢性乙型肝炎(HBV)感染。

治疗HIV-1感染时,替诺福韦与其他抗逆转录病毒药物联合使用,可有效抑制病毒复制,降低病毒载量,提升CD4+细胞计数,延缓疾病进展;治疗慢性乙型肝炎时,可显著抑制HBV病毒复制,降低血清HBVDNA水平,改善肝功能指标,减少肝组织炎症和纤维化进展风险,长期使用可维持病毒学抑制效果,提升患者临床预后。

用法用量

替诺福韦的用法用量需根据患者的年龄、体重、肾功能状态及适应症进行个体化调整。以下内容提供了成人与儿童患者的常规推荐剂量等信息,具体用药请严格遵医嘱,并定期监测相关指标。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片疗HIV-1感染或慢性乙型肝炎的用药前检测

开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片或用药时,需对患者进行乙型肝炎病毒(HBV)感染和人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染检测。HIV-1感染患者不可单独使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片疗。

用药前及用药期间,需按临床适宜周期,对所有患者进行血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖及尿蛋白评估。慢性肾病患者还需额外评估血清磷水平。

成人及2岁以上、体重至少17kg儿童患者的片剂推荐剂量

成人及体重至少35kg的儿童患者,富马酸替诺福韦二吡呋酯片推荐剂量为每日口服1片300mg,不受进食影响。该剂量适用于HIV感染和HBV感染两种适应症。

2岁以上、体重至少17kg的成人及儿童患者,推荐剂量为每日每千克体重口服8mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF),最大剂量不超过300mg。

2岁以上、体重在17kg至35kg之间且能整片吞服的儿童患者,具体剂量按体重划分:

体重17kg至不足22kg者,每日1片150mg。

体重22kg至不足28kg者,每日1片200mg。

体重28kg至不足35kg者,每日1片250mg。

体重至少35kg者,每日1片300mg。需定期监测患者体重,并据此调整用药剂量。

成人及2岁以上、体重至少10kg儿童患者的口服散剂推荐剂量

富马酸替诺福韦二吡呋酯口服散剂(用于2岁以上、体重≥10kg且无法吞服片剂的成人及儿童患者,推荐剂量为每日8mg/kg(以TDF计),最大不超过300mg/日。

具体剂量根据体重分段如下:

10-12kg:2勺(80mg)。

12-14kg:2.5勺(100mg)。

14-17kg:3勺(120mg)。

17-19kg:3.5勺(140mg)。

19-22kg:4勺(160mg)。

22-24kg:4.5勺(180mg)。

24-27kg:5勺(200mg)。

27-29kg:5.5勺(220mg)。

29-32kg:6勺(240mg)。

32-34kg:6.5勺(260mg)。

34-35kg:7勺(280mg)。

≥35kg:7.5勺(300mg)。

富马酸替诺福韦二吡呋酯口服散剂使用配套给药勺量取,1平勺散剂重1g,含40mgTDF。需将散剂与2至4盎司无需咀嚼的软食(如苹果酱、婴儿食品、酸奶)在容器中混合,混合后需立即服用,避免产生苦味。不可将散剂加入液体中给药,即使搅拌后散剂仍可能浮于液面。关于如何使用配套给药勺服用口服散剂的详细说明,可参见美国食品药品监督管理局(FDA)批准的患者说明书(患者信息部分)。

肾功能不全患者的剂量调整

富马酸替诺福韦二吡呋酯片肾功能不全患者中的剂量需根据肌酐清除率(CrCl)调整,具体如下:

轻度肾功能不全(CrCl50-80mL/min):无需调整剂量,仍可每24小时服用300mg。

中重度肾功能不全(CrCl<50mL/min):药物暴露量显著增加,需延长给药间隔:

CrCl30-49mL/min:每48小时一次。

CrCl10-29mL/min:每72–96小时一次。

血液透析患者(每周约3次,每次4小时):每7天或累计透析约12小时后给药一次,且应在透析结束后服用。

注:肌酐清除率基于理想(去脂)体重计算。目前尚无肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的用药剂量推荐数据,也无肾功能不全儿童患者的用药剂量推荐数据。

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