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伐度司他(Vadadustat)

伐度司他(Vadadustat)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
伐度司他(Vadadustat)
药品规格:
300mg*60片/瓶
生产企业:
功能主治:
伐度司他专为慢性肾脏病相关贫血设计,临床使用需严格依据适应症和适应人群,合理评估患者病情与治疗需求,确保药物发挥最佳疗效。 适应症伐度司他用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,能够通过促进红细胞生成改善血红蛋白水平。适用于慢性肾脏病患者贫血管理,但不用于立即纠正贫血或作为输血替代方案,其疗效主要体现在长期血红蛋白控制。 适用人群与限制伐度司他适用于接受透析至少三个月的成年患者,对非透析CKD患者尚未显示有效性,临床使用需严格遵循用药指南和血红蛋白监测。 伐度司他在透析依赖性CKD相关贫血中具有明确适应性,使用前应评估患者条件并结合临床监测,实现有效的贫血管理。
摘要

伐度司他由美国Akebia研发,是一款用于慢性肾病相关贫血的小分子药物。该药在日本、美国和部分欧洲国家获得上市批准。美国FDA于2024年批准Vafseo用于透析患者的慢性肾病贫血治疗,标志着其在国际市场的重要进展。 近年国际媒体报道,伐度司他在临床研究中显示出提升促红细胞生成素水平和改善铁代谢的潜力,使其在慢性肾病患者贫血管理中备受关注。美国和欧洲市场的获批为艾可比亚在全球扩张提供了动力,也带动了相关合作伙伴对该药的研发和推广投入。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

1.心血管和血栓风险

伐度司他可能增加心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞及血管通路血栓的风险,尤其是有心血管或脑血管疾病史的患者更高。

血红蛋白升高过快(2周>1g/dL)或超过11g/dL会进一步增加风险。临床应用中应使用最低有效剂量,并严格监测血红蛋白水平。若出现相关症状,应立即就医并进行评估处理。

2.肝毒性和高血压

伐度司他可引起肝功能异常,包括ALT、AST或胆红素升高,少数可伴黄疸。启动治疗前应检测肝功能,治疗前6个月每月监测一次。

未控制高血压患者禁用,使用中需定期监测血压,并根据情况调整抗高血压治疗。肝硬化或活动性肝病患者不建议使用。

3.神经系统及胃肠道反应

部分患者可能发生癫痫,使用中需关注神经系统症状。胃肠道糜烂和出血风险存在,尤其是有溃疡病史、同时用药或吸烟饮酒者。

若出现相关症状,应及时就医。非透析依赖性慢性肾脏病患者的安全性尚不明确,不建议使用。

4.恶性肿瘤及特殊人群

尚未对活动性恶性肿瘤患者进行充分研究,不建议使用。临床试验中伐度司他组恶性肿瘤发生率略低于对照组。

动物实验未显示致癌风险,但需谨慎对待。特殊患者需个体化评估风险,严格监测治疗反应及不良事件。

使用伐达司他需严格遵循剂量和监测方案,关注心血管、肝脏、神经和胃肠道等风险,合理评估特殊人群及潜在不良反应,才能在改善贫血的同时降低安全隐患。

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