伐度司他(Vadadustat)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

伐度司他(Vadadustat)

药品规格：

300mg*60片/瓶

生产企业：

功能主治：

伐度司他专为慢性肾脏病相关贫血设计，临床使用需严格依据适应症和适应人群，合理评估患者病情与治疗需求，确保药物发挥最佳疗效。适应症伐度司他用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，能够通过促进红细胞生成改善血红蛋白水平。适用于慢性肾脏病患者贫血管理，但不用于立即纠正贫血或作为输血替代方案，其疗效主要体现在长期血红蛋白控制。适用人群与限制伐度司他适用于接受透析至少三个月的成年患者，对非透析CKD患者尚未显示有效性，临床使用需严格遵循用药指南和血红蛋白监测。伐度司他在透析依赖性CKD相关贫血中具有明确适应性，使用前应评估患者条件并结合临床监测，实现有效的贫血管理。

摘要

伐度司他由美国Akebia研发，是一款用于慢性肾病相关贫血的小分子药物。该药在日本、美国和部分欧洲国家获得上市批准。美国FDA于2024年批准Vafseo用于透析患者的慢性肾病贫血治疗，标志着其在国际市场的重要进展。近年国际媒体报道，伐度司他在临床研究中显示出提升促红细胞生成素水平和改善铁代谢的潜力，使其在慢性肾病患者贫血管理中备受关注。美国和欧洲市场的获批为艾可比亚在全球扩张提供了动力，也带动了相关合作伙伴对该药的研发和推广投入。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

在使用伐度司他期间，如出现下列症状，应立即就医：

死亡、心血管事件

可能增加死亡、心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞及血管通路血栓风险。

血红蛋白目标值风险

若血红蛋白水平超过11g/dL，死亡及动静脉血栓性事件风险可能进一步升高。

剂量原则

应使用足以减少红细胞输注需求的最低剂量，目前尚无研究证实某一血红蛋白目标值、剂量或给药方案可避免上述风险。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

(1)心血管系统

极常见(≥10%)：高血压。

常见(1%-10%)：低血压、心房颤动、动静脉内瘘血栓、动静脉内瘘部位并发症、急性心肌梗死、动静脉移植物血栓。

不常见(0.1%-1%)：深静脉血栓、脑血管意外(卒中)、短暂性脑缺血发作。

(2)胃肠道系统

极常见(≥10%)：腹泻

常见(1%-10%)：恶心、呕吐、腹痛、胃肠道糜烂、便秘。

胃肠道糜烂包括：十二指肠溃疡及穿孔、胃肠道溃疡及穿孔、食管溃疡及穿孔、部位不明的胃肠道糜烂或呕血、胃肠道出血、幽门螺杆菌相关性十二指肠炎及胃炎、黑便、胃出血。

(3)肝脏系统

常见(1%-10%)：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

不常见(0.1%-1%)：胆红素升高。

发生频率未报告：伴黄疸的肝细胞损伤。

(4)代谢系统

常见(1%-10%)：液体超负荷、高钾血症。

(5)肌肉骨骼系统

常见(1%-10%)：肢体疼痛、背痛。

(6)其他

极常见(≥10%)：死亡(11.9%)。

常见(1%-10%)：脓毒症、跌倒、透析相关并发症。

(7)肾脏系统

常见(1%-10%)：尿路感染、透析相关并发症。

(8)呼吸系统

极常见(≥10%)：肺炎(10.7%)。

常见(1%-10%)：上呼吸道感染、鼻咽炎、咳嗽、呼吸困难。

不常见(0.1%-1%)：肺栓塞。

(9)神经系统

常见(1%-10%)：头痛、癫痫发作。

伐度司他在改善慢性肾病相关性贫血方面有效，但需关注严重心血管事件及血栓风险，并密切监测血红蛋白水平和各系统不良反应，合理使用可降低风险并优化治疗效果。