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非格司亭(Filgrastim)

非格司亭(Filgrastim)

处方药

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通用名称:
非格司亭(Filgrastim)
药品规格:
300mcg/0.5ml/支/盒
生产企业:
功能主治:
非格司亭(Filgrastim)作为粒细胞生长因子,核心作用为提升中性粒细胞数量,降低中性粒细胞缺乏带来的各类临床风险,临床共有6项获批适应症。 肿瘤骨髓抑制化疗人群用于非髓系恶性肿瘤患者,降低发热性中性粒细胞减少相关感染发生概率,适用于化疗方案重度粒缺伴发热风险较高的患者。 急性髓系白血病化疗人群用于急性髓系白血病接受诱导、巩固化疗的患者,缩短中性粒细胞恢复所耗费的时间,同时缩短患者发热症状的持续时长,优化化疗后造血恢复进程。 骨髓移植治疗人群面向接受清髓化疗后进行骨髓移植的非髓系肿瘤患者,缩短中性粒细胞减少的持续时间,减少粒缺继发感染、发热等一系列相关临床并发症。 自体外周血祖细胞采集人群用于需要采集自体造血祖细胞的患者,将骨髓内造血祖细胞动员释放进入外周循环,便于后续白细胞单采术完成细胞采集操作。 重症慢性中性粒细胞减少人群针对先天性、周期性、特发性中性粒细胞减少的有症状患者,长期用药以减少发热、感染、口咽部溃疡的发作频次与持续时间。 急性骨髓抑制剂量辐射暴露人群用于急性大剂量辐射暴露、发生急性放射综合征造血损伤的患者,提升患者生存概率;该适应症依托动物实验与外推数据获批。 上述全部适应症均需结合患者基础疾病、血常规结果综合评估,严格遵从对应适应症专属给药方案开展治疗。
摘要

非格司亭(Filgrastim)原研企业为美国安进(Amgen)公司,1991年2月获得美国FDA批准上市,是全球首批获批的重组人粒细胞集落刺激因子生物制剂。该药物凭借改善化疗后中性粒细胞减少的临床价值,上市当年被《财富》杂志评选为年度重磅医药产品,开启了G‑CSF类药物在肿瘤支持治疗领域的应用时代。 海外药物监管机构持续更新安全信息,2026年7月FDA更新处方警示,新增大中血管动脉炎相关风险提示,明确用药早期即可出现大动脉炎等严重血管炎症不良反应。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

适应症

非格司亭(Filgrastim)作为粒细胞生长因子,核心作用为提升中性粒细胞数量,降低中性粒细胞缺乏带来的各类临床风险,临床共有6项获批适应症。

肿瘤骨髓抑制化疗人群

用于非髓系恶性肿瘤患者,降低发热性中性粒细胞减少相关感染发生概率,适用于化疗方案重度粒缺伴发热风险较高的患者。

急性髓系白血病化疗人群

用于急性髓系白血病接受诱导、巩固化疗的患者,缩短中性粒细胞恢复所耗费的时间,同时缩短患者发热症状的持续时长,优化化疗后造血恢复进程。

骨髓移植治疗人群

面向接受清髓化疗后进行骨髓移植的非髓系肿瘤患者,缩短中性粒细胞减少的持续时间,减少粒缺继发感染、发热等一系列相关临床并发症。

自体外周血祖细胞采集人群

用于需要采集自体造血祖细胞的患者,将骨髓内造血祖细胞动员释放进入外周循环,便于后续白细胞单采术完成细胞采集操作。

重症慢性中性粒细胞减少人群

针对先天性、周期性、特发性中性粒细胞减少的有症状患者,长期用药以减少发热、感染、口咽部溃疡的发作频次与持续时间。

急性骨髓抑制剂量辐射暴露人群

用于急性大剂量辐射暴露、发生急性放射综合征造血损伤的患者,提升患者生存概率;该适应症依托动物实验与外推数据获批。

上述全部适应症均需结合患者基础疾病、血常规结果综合评估,严格遵从对应适应症专属给药方案开展治疗。

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