非格司亭(Filgrastim)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

非格司亭(Filgrastim)

药品规格：

300mcg/0.5ml/支/盒

生产企业：

功能主治：

非格司亭(Filgrastim)作为粒细胞生长因子，核心作用为提升中性粒细胞数量，降低中性粒细胞缺乏带来的各类临床风险，临床共有6项获批适应症。肿瘤骨髓抑制化疗人群用于非髓系恶性肿瘤患者，降低发热性中性粒细胞减少相关感染发生概率，适用于化疗方案重度粒缺伴发热风险较高的患者。急性髓系白血病化疗人群用于急性髓系白血病接受诱导、巩固化疗的患者，缩短中性粒细胞恢复所耗费的时间，同时缩短患者发热症状的持续时长，优化化疗后造血恢复进程。骨髓移植治疗人群面向接受清髓化疗后进行骨髓移植的非髓系肿瘤患者，缩短中性粒细胞减少的持续时间，减少粒缺继发感染、发热等一系列相关临床并发症。自体外周血祖细胞采集人群用于需要采集自体造血祖细胞的患者，将骨髓内造血祖细胞动员释放进入外周循环，便于后续白细胞单采术完成细胞采集操作。重症慢性中性粒细胞减少人群针对先天性、周期性、特发性中性粒细胞减少的有症状患者，长期用药以减少发热、感染、口咽部溃疡的发作频次与持续时间。急性骨髓抑制剂量辐射暴露人群用于急性大剂量辐射暴露、发生急性放射综合征造血损伤的患者，提升患者生存概率；该适应症依托动物实验与外推数据获批。上述全部适应症均需结合患者基础疾病、血常规结果综合评估，严格遵从对应适应症专属给药方案开展治疗。

摘要

非格司亭(Filgrastim)原研企业为美国安进(Amgen)公司，1991年2月获得美国FDA批准上市，是全球首批获批的重组人粒细胞集落刺激因子生物制剂。该药物凭借改善化疗后中性粒细胞减少的临床价值，上市当年被《财富》杂志评选为年度重磅医药产品，开启了G‑CSF类药物在肿瘤支持治疗领域的应用时代。海外药物监管机构持续更新安全信息，2026年7月FDA更新处方警示，新增大中血管动脉炎相关风险提示，明确用药早期即可出现大动脉炎等严重血管炎症不良反应。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

定期复查监测

务必由医生定期复诊评估您或患儿的病情，确认药物疗效。可能需要进行血液、尿液检查，监测药物不良反应。

感染症状紧急处置

一旦出现感染首发症状，如发热、寒战、咳嗽、咽痛、异常乏力，需立即就医。

严重过敏反应警示

非格司亭可能引发严重过敏反应，包括过敏性休克，可危及生命，须紧急救治。用药后若出现皮疹、皮肤瘙痒、头晕、头昏、晕厥、面/舌/咽喉肿胀、呼吸困难或胸痛，请立刻告知医生。

脾脏损伤相关预警

如您或患儿出现左上腹疼痛或左肩尖端疼痛，需立即就诊，该症状可能提示脾脏严重不良反应。

急性呼吸窘迫综合征预警

若出现发热、胸痛/胸闷、呼吸困难，请立即就医，上述症状可能提示急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。

肺出血不良反应提示

非格司亭可致肺出血。如您或患儿咳血、痰中带血，请立即联系医生。

血液及骨髓病变风险提示(肿瘤患者专用)

乳腺癌或肺癌患者使用非格司亭，可能发生血液或骨髓病变(如骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病)。若出现胸痛、寒战、咳嗽/声嘶、发热、腰下部或侧腹疼痛、排尿疼痛或排尿困难、口唇/口腔溃疡白斑、淋巴结肿大、异常出血或瘀斑、异常疲乏无力，请立即就医。

肾脏损伤风险警示

非格司亭可能造成肾脏损伤。如您或患儿面部/脚踝水肿、血尿、尿量或排尿频次减少，请立即致电医生。

毛细血管渗漏综合征预警

非格司亭可诱发毛细血管渗漏综合征，血管内液体渗漏至机体组织。若出现水肿、尿量减少、呼吸困难、腹胀感、头晕或晕厥，请立即联系医生。

出血风险防护与处置

非格司亭会降低体内部分血细胞数量，因此更容易出血。请勤洗手；避免对抗性强的运动及其他易造成磕碰、割伤的场景；轻柔刷牙、使用牙线；使用剃须刀、指甲剪等锐器时务必小心。用药后若出现黑便/柏油样便、牙龈出血、尿/便中带血、皮肤针尖样红点、异常出血或瘀斑，请立即就医。

大动脉炎不良反应警示

非格司亭可能引发大动脉炎(人体最大动脉——主动脉发生炎症)。若出现发热、腹痛、异常乏力或背痛，请立即就诊。

乳胶过敏特殊提示

预充式注射器的针头保护帽含有干天然橡胶(乳胶衍生物)，乳胶敏感人群可能发生过敏。用药前，请告知医生您或患儿存在乳胶过敏。

医学检查前置告知

接受任何医学检查前，请告知主管医师您正在使用非格司亭，部分检验结果可能受药物影响。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。