伏索利肽(Voxzogo)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

伏索利肽(Voxzogo)

药品规格：

0.56mg*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

伏索利肽是一种创新药物，主要用于改善儿童软骨发育不全的生长问题。它的作用机制是通过促进骨骼发育，帮助提高线性生长速度。对于患者和家庭来说，该药物的出现提供了一种新的治疗选择，带来希望。适应症说明伏索利肽适用于骨骺未闭合的软骨发育不全儿科患者，能够有效促进身高增长。临床研究数据表明，伏索利肽在多个年龄段均显示出积极疗效，有助于提升生活质量和成长潜力。适用人群伏索利肽的使用人群需明确确诊为软骨发育不全，通过影像学检查证实骨骺未闭合。临床研究人群覆盖从4.4个月到14.9岁的儿童，显示了较广的应用范围。伏索利肽的应用为软骨发育不全患儿的治疗带来了新方向。用药过程中仍需在医生指导下谨慎评估与随访，确保疗效。

摘要

伏索利肽(vosoritide，商品名Voxzogo)由美国BioMarin制药公司研发，是全球首个用于治疗软骨发育不全的靶向药物。该药于2021年8月率先在欧盟获批，随后同年11月获得美国FDA批准上市。获批新闻发布后，引起国际医学界和罕见病群体的广泛关注，被认为是治疗领域的里程碑。作为C型利钠肽类似物，伏索利肽通过调节FGFR3信号通路促进骨骼生长。BioMarin于2021年起陆续在欧洲和美国推出该药，2023年更获FDA扩展批准用于5岁以下患儿。相关国际新闻报道指出，这一突破为软骨发育不全患儿带来了新的希望，并推动全球对矮小症精准治疗的研究热度。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	伏索利肽(Voxzogo)
药品名称	伏索利肽(Voxzogo)
规格	0.56mg*1瓶/盒
适应症	伏索利肽是一种创新药物，主要用于改善儿童软骨发育不全的生长问题。它的作用机制是通过促进骨骼发育，帮助提高线性生长速度。对于患者和家庭来说，该药物的出现提供了一种新的治疗选择，带来希望。适应症说明伏索利肽适用于骨骺未闭合的软骨发育不全儿科患者，能够有效促进身高增长。临床研究数据表明，伏索利肽在多个年龄段均显示出积极疗效，有助于提升生活质量和成长潜力。适用人群伏索利肽的使用人群需明确确诊为软骨发育不全，通过影像学检查证实骨骺未闭合。临床研究人群覆盖从4.4个月到14.9岁的儿童，显示了较广的应用范围。伏索利肽的应用为软骨发育不全患儿的治疗带来了新方向。用药过程中仍需在医生指导下谨慎评估与随访，确保疗效。
用法用量	为降低低血压及相关症状(头晕、疲劳、恶心)的发生风险，需指导照护者及患者在给药前确保患者摄入充足食物；给药前1小时内，指导患者饮用约240-300mL液体(如白开水、牛奶等)。推荐剂量与给药剂量依据：推荐剂量基于患者实际体重，每日皮下注射1次，尽可能在每日同一时间给药；注射体积需结合患者体重及复溶后药物浓度(0.8mg/mL或2.0mg/mL)确定。体重-剂量-注射体积对应关系：体重3kg：剂量0.096mg，注射体积0.12mL，选用0.4mg规格瓶复溶(复溶后浓度0.8mg/mL)；体重4kg：剂量0.12mg，注射体积0.15mL，选用0.4mg规格瓶复溶；体重5kg：剂量0.16mg，注射体积0.2mL，选用0.4mg规格瓶复溶；体重6-7kg：剂量0.2mg，注射体积0.25mL，选用0.4mg规格瓶复溶；体重8-11kg：剂量0.24mg，注射体积0.3mL，选用0.4mg规格瓶复溶；体重12-16kg：剂量0.28mg，注射体积0.35mL，选用0.56mg规格瓶复溶(复溶后浓度0.8mg/mL)；体重17-21kg：剂量0.32mg，注射体积0.4mL，选用0.56mg规格瓶复溶；体重22-32kg：剂量0.4mg，注射体积0.5mL，选用0.56mg规格瓶复溶；体重33-43kg：剂量0.5mg，注射体积0.25mL，选用1.2mg规格瓶复溶(复溶后浓度2.0mg/mL)；体重44-59kg：剂量0.6mg，注射体积0.3mL，选用1.2mg规格瓶复溶；体重60-89kg：剂量0.7mg，注射体积0.35mL，选用1.2mg规格瓶复溶；体重≥90kg：剂量0.8mg，注射体积0.4mL，选用1.2mg规格瓶复溶；若患者体重处于上述区间之间，需将体重四舍五入至最接近的整数后确定剂量。漏服剂量处理：若错过一次剂量，可在计划给药时间后12小时内补服；若超过12小时，跳过错过的剂量，按常规给药时间进行下一次给药，不得为补服错过的剂量而加倍给药。生长监测需每3-6个月定期监测患者体重、生长情况(如身高、生长速率)及体格发育，根据患者实际体重调整剂量；一旦通过影像学检查确认患者骨骺闭合(提示无进一步生长潜力)，需永久停用伏索利肽。制备与给药 1.复溶操作复溶前，将伏索利肽药瓶及预装稀释注射器从冰箱取出，放置至室温后再进行操作；选择与患者体重匹配的规格药瓶(配套预装稀释注射器)，取下药瓶翻盖，用酒精棉片擦拭瓶塞表面并待干；取下预装稀释注射器的帽，将配套的稀释针头拧至注射器上，拔下针头帽，将针头刺入药瓶塞中央，缓慢推注全部稀释液至药瓶内；拔出针头后，按压注射器蓝色tabs使针头回缩，将用过的稀释注射器及针头放入锐器盒中(不可用于后续注射)；轻轻旋摇药瓶，使冻干粉末完全溶解，不得摇晃；复溶后需目视检查溶液，确保澄清、无色至黄色，无颗粒或浑浊，不符合要求则不得使用。复溶后储存：复溶后的药液可在室温(20-25℃，68-77℉)下置于药瓶中保存，最长不超过3小时，超过3小时需丢弃。 2.给药操作照护者需经医护人员培训并掌握皮下注射技术后，方可在家中为患者给药；取出配套的给药注射器，拔下针头帽，将针头刺入复溶后的药瓶塞中央，倒置药瓶，缓慢抽取处方剂量的药液；抽取后轻轻敲击注射器以排出大气泡，将气泡推回药瓶，重复抽取直至注射器内药液剂量准确且无大气泡(1-2个小气泡可接受)；选择注射部位：推荐部位包括大腿前中部、距肚脐至少5cm的腹部下部、臀部上部或上臂后部；需轮换注射部位，不得连续两天在同一部位注射，且不得注射至红肿、压痛、破损或瘢痕组织处；用酒精棉片擦拭注射部位并待干，捏起注射部位皮肤，以45°角快速将针头全部刺入皮肤，释放皮肤，缓慢推注全部药液；推注完毕后，继续按压plungerrod直至针头回缩至注射器内；给药后若注射部位少量出血，可用纱布轻压数秒或贴创可贴，不得揉搓注射部位；伏索利肽为单剂量制剂，药瓶中剩余药液需丢弃，不得合并不同药瓶的剩余药液，也不得与其他药物混合注射。以上用法用量内容仅供参考，不能替代医生处方。请严格遵循专业医师指导，切勿自行增减药量或改变给药方式。
生产企业

推荐剂量与给药

生长监测

制备与给药

1.复溶操作

2.给药操作