格列美脲原研药是由德国Hoechst Marion Roussel(HMR)公司开发,并由法国Sanofi-Aventis(赛诺菲)公司负责上市和销售。 格列美脲原研药最早于1995年6月20日在荷兰上市。于1999年获得美国FDA(食品药品监督管理局)批准上市。到2000年,格列美脲在欧洲也获得了批准上市。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
说明书
格列美脲主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素来降低血糖水平。能够关闭胰岛β细胞膜ATP依赖性钾通道,调节胰岛素的分泌。改善外周组织对胰岛素的敏感性,并减少肝脏对胰岛素的摄取。
药品称呼
通用名称:格列美脲、Glimepiride
商品名称:Amaryl
规格与性状
规格
4mg*30片/盒。
性状
通常为白色或类白色片剂,表面光滑或带有刻痕。
适应症和适应人群
适用于成人2型糖尿病患者,用于改善血糖控制。不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。
主要成分
活性成分:格列美脲。
辅料:乳糖(含水)、淀粉乙醇酸钠、聚维酮、微晶纤维素、硬脂酸镁。
用法用量
给药时间:格列美脲片应与早餐或每日第一餐同服。
起始剂量:推荐起始剂量为1mg或2mg,每日一次。对于低血糖风险升高的患者(如老年人、肾功能损害患者),起始剂量应为1mg,每日一次,并缓慢调整剂量。
剂量调整:当每日剂量达到2mg后,可根据患者的血糖反应,以1mg或2mg为单位递增剂量;剂量调整间隔不应短于1-2周。对于低血糖风险升高的患者,应采用保守的剂量调整方案。
最大剂量:每日最大推荐剂量为8mg,每日一次。
药物转换:从半衰期较长的磺脲类药物(如氯磺丙脲)转换为格列美脲时,因两种药物存在1-2周的药效重叠期,需密切监测患者低血糖情况。
与考来维仑合用:考来维仑会降低格列美脲的吸收(包括最大血药浓度和总暴露量),因此格列美脲应在服用考来维仑前至少4小时给药。
具体您可以阅读格列美脲完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:格列美脲(Amaryl)的用法用量。
不良反应
1.临床研究中常见副作用(发生率≥5%且高于安慰剂)
包括低血糖、头痛、恶心、头晕;此外,意外损伤、流感样症状也较安慰剂组更常见。部分患者可能出现体重增加(为磺脲类药物常见反应)。
2.临床研究中少见副作用(发生率<1%)
过敏反应(如瘙痒、红斑、荨麻疹、斑丘疹或斑疹),部分反应可能在持续用药后缓解;实验室检查可见血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。
具体您可以阅读格列美脲完整不良反应信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:格列美脲(Amaryl)的不良反应。
注意事项
低血糖风险
格列美脲可能引起严重低血糖,特别是在老年人、肾功能不全患者或与其他降糖药合用时。需密切监测血糖水平。
过敏反应
若出现过敏反应,应立即停药并寻求替代治疗。
溶血性贫血
对于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏患者,可能引发溶血性贫血,需谨慎使用。
心血管风险
磺酰脲类药物可能增加心血管死亡风险,患者需知情并权衡利弊。
对孕妇和哺乳期妇女的影响
孕妇应在预计分娩前至少2周停用格列美脲,以避免新生儿低血糖。哺乳期妇女使用时需监测婴儿是否出现低血糖症状。
特殊人群用药
【孕妇】孕期使用格列美脲需特别注意,因为药物可能通过胎盘,导致新生儿出现低血糖。如果孕期血糖控制不佳,不仅会增加母亲发生糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、流产、早产等风险,也会显著增加胎儿发生重大出生缺陷、死胎或巨大儿相关疾病的风险。为避免新生儿低血糖,建议在预产期前至少2周停用格列美脲,并在整个孕期选择合适的治疗方案来稳定控制血糖。
【哺乳期女性】格列美脲可能存在于母乳中,虽然目前尚无明确数据,但母乳喂养的婴儿因摄入药物而发生低血糖的风险是存在的。因此,在用药期间,需要密切观察婴儿是否出现低血糖症状,如震颤、发绀、呼吸暂停、体温过低、嗜睡、喂养困难或惊厥等。同时,需要权衡母乳喂养对婴儿的益处与母亲用药的必要性。
【儿童使用】格列美脲可能会影响儿童的体重,并且儿童用药时发生低血糖的风险较高。不推荐儿童使用格列美脲。
【老年人使用】老年人由于更容易出现肾功能下降,且低血糖的症状可能不典型或不易察觉,因此使用格列美脲时发生低血糖的风险更高。在用药时,剂量的选择和调整需要格外谨慎,建议从较低的起始剂量(如1mg/日)开始,并在用药期间密切监测血糖变化。
【肾功能损害】对于肾功能不全的患者,发生低血糖的风险会显著增加,同时格列美脲的代谢产物在体内的清除也会变慢。因此,这类患者的起始剂量建议为1mg/日,并且在用药期间必须加强血糖监测,以预防严重低血糖的发生。
【肝功能损害】目前说明书尚未明确格列美脲在肝功能损害人群中的使用情况,因为尚未充分评估肝功能对药物代谢的影响。
禁忌症
1.对格列美脲或本品任何辅料成分过敏者。
2.对磺酰胺衍生物过敏者(对磺酰胺衍生物过敏的患者可能对格列美脲产生交叉过敏反应,禁用本品)。
药物相互作用
影响糖代谢的药物
增强降糖效果:与多种药物(如其他降糖药、胰岛素、部分抗生素等)合用时,会增加低血糖风险,需加强血糖监测。
减弱降糖效果:与某些药物(如激素、利尿剂、部分抗精神病药等)合用时,可能导致血糖升高,需监测血糖变化。
双向影响或掩盖症状:部分药物(如β受体阻滞剂)可能同时增强或减弱降糖效果,并可能掩盖低血糖的典型症状(如心慌、手抖)。
酒精:饮酒可能使降糖效果变得难以预测。
咪康唑
口服咪康唑与格列美脲合用,有引发严重低血糖的风险。
细胞色素P4502C9相互作用
抑制剂(如氟康唑):会减慢格列美脲的代谢,增加低血糖风险。诱导剂(如利福平):会加速格列美脲的代谢,可能导致血糖控制不佳。
与考来维仑合用
考来维仑会减少格列美脲的吸收。为保证药效,格列美脲应在考来维仑服药前至少4小时服用。
药物过量
过量后果:与其他磺脲类药物类似,格列美脲过量可导致严重低血糖。
处理措施:轻度低血糖可通过口服葡萄糖纠正;严重低血糖(伴昏迷、惊厥或神经功能损害)属于急症,需立即给予胰高血糖素或静脉注射葡萄糖治疗;即使临床症状恢复,仍需持续观察并补充碳水化合物,因低血糖可能复发。
药代动力学
格列美脲口服后2至3小时达到血药浓度峰值,血浆蛋白结合率超过99.5%。主要代谢产物为M1和M2,其中M1具有部分活性,但其临床意义尚不明确。格列美脲主要通过肾脏排泄,肾功能不全患者需调整剂量。
贮存方法
格列美脲应贮存于25℃,允许在20℃-25℃之间波动。需密封保存。
生产厂家
法国赛诺菲
该厂家其他药品
更多-

奥氟格列隆(LuciOrfor)Orforglipron
奥氟格列隆(Orforglipron,LuciOrfor)是口服非肽类GLP-1受体激动剂,用于体重管理和2型糖尿病相关代谢治疗研究与临床使用场景。属于内分泌代谢类药物,须按处方在医师指导下使用,不能替代饮食运动与基础降糖方案。
-

日本替西帕肽
日本替西帕肽是礼来日本工厂生产的替尔泊肽(Tirzepatide)预填充注射笔,用于需要药物干预的体重管理。每周皮下注射一次,起始2.5 mg,最大15 mg。不适用于1型糖尿病,有甲状腺髓样癌或MEN2者禁用。处方药,须按说明书或在医师指导下使用。
-

曲格列汀 Trelagliptin TEGLIDX
曲格列汀 Trelagliptin TEGLIDX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:TEGLIDX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:曲格列汀片 英文名称:Trelagliptin 【适应症】 曲格列汀 Trelagliptin TEGLIDX可作为饮食和运动的辅助手段,改善2型糖尿病成年人的血糖控制。 【用法用量】 对于成年人,每周口服一次,每次100mg的Trelagliptin。 请勿切割、压碎或咀嚼药片。 【规格】
-

帕罗培特立帕肽 Palopegteriparatide Yorvipath
Yorvipath(palopegteriparatide,帕罗培特立帕肽)是一种用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代药物。该药物通过替代患者体内缺失的甲状旁腺激素(PTH),帮助调节体内的钙和磷酸盐水平,从而缓解低钙血症和高磷血症等症状。 【Yorvipath适应症】 Yorvipath是一种甲状旁腺激素(PTH)替代疗法,适用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症。 【Yorvipath用法用量】 Yorvipath必须通过腹部或大腿前部皮下注射的方式进行给药
-

曲格列汀 Trelagliptin Tresptin
【药品商品名】 Tresptin,品名:曲格列汀,通用名:Trelagliptin 【适应症】 2型糖尿病 【剂量和给药方法】 1、给药方法 通常成人每周一次口服曲格列汀100mg。 2、规格 100mg/片,4片一盒;50mg/片,4片一盒 3、禁忌症 严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者(由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的,故不适合使用本品。 严重感染、手术前后、严重创伤患者(由于需要注射胰岛素控制血糖故不适合使用本品。
-

恩格列净 Empagliflozin Enflon
【药品商品名】 Enflon ,品名:恩格列净,通用名: Empagliflozin。 【适应症】 恩格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂; 适用于: 1.作为饮食和运动的辅助,以改善成年2型糖尿病的血糖控制。 2.降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病中成人心血管死亡风险。 3.使用限制:不适用1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者的治疗。 【剂量和给药方法】 1、给药方法 恩格列净推荐剂量:10mg每天一次,早晨服用,有或无食物均可
-

司美格鲁肽 Semaglutide LuciSemag
司美格鲁肽片(LuciSemag)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciSemag 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:司美格鲁肽片 英文名称:Semaglutide tablets 药品批准文号:08 L 1182/24 (3mg) 药品批准文号:08 L 1186/24 (7mg) 药品批准文号:08 L 1183/24 (14mg) 【适应症】 LuciSemag 是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂
-

曲格列汀 Trelagliptin LuciTrelag
曲格列汀片(LuciTrelag)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciTrelag 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:曲格列汀片 英文名称:Trelagliptin tablets 药品批准文号:07 L 1143/24 【适应症】 LuciTrelag可作为饮食和运动的辅助手段,改善2型糖尿病成年人的血糖控制。 【用法用量】 对于成年人,每周口服一次,每次100mg的trelagliptin。 请勿切割、压碎或咀嚼药片
-

维格列汀 vildagliptin
【功能与主治】 维格列汀适用于治疗2型糖尿病。它可与二甲双胍合用,当单用二甲双胍最大剂量仍无法控制血糖时;也可与磺脲类药物合用,尤其是当单用磺脲类药物效果不佳或不适合使用二甲双胍时;此外,对于适合使用噻唑烷二酮类药物的患者,维格列汀还可与其合用,以更有效地控制血糖。 【用法与用量】 成人: 当维格列汀与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,维格列汀的每日推荐给药剂量为100 mg,早晚各给药一次,每次50 mg。 当维格列汀与磺脲类药物合用时,维格列汀的推荐给药剂量为50mg
-

沙格列汀 saxagliptin
【功能与主治】 沙格列汀是一种高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4,提升内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)水平,进而调节血糖。沙格列汀适用于成年2型糖尿病患者和运动辅助治疗改善血糖控制。 【用法与用量】 推荐剂量为每天1至2片(2.5mg~5mg),饭前服用。 【剂型和规格】 片剂,5mg/28片装。 【不良反应】 在临床试验中,沙格列汀2.5mg和5mg的副作用总体发生率与安慰剂的70.6%相似
相关药品
更多-

非奈利酮(finerenone)
非奈利酮的研发和推广主要由拜耳公司(Bayer)负责,于2021年7月9日在美国获得FDA批准上市。它被批准用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。 随后非奈利酮于2022年2月获得欧盟EMA批准,2022年6月29日经中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市,商品名为“可申达”。
-

贝卡普勒明凝胶(becaplermin)
贝卡普勒明凝胶是一款以重组人血小板衍生生长因子(rhPDGF-BB)为核心活性成分的外用促愈制剂,专为慢性难愈性溃疡的辅助治疗设计。 贝卡普勒明凝胶由美国施乐辉研发,药品于1998年11月在美国首次上市。自在美国首次上市以来,贝卡普勒明凝胶逐渐在全球范围内获得了其他国家的批准和上市许可,成为一种被广泛应用的溃疡治疗药物。
-

司美格鲁肽片(Semaglutide)
司美格鲁肽片是一种新型的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,由丹麦诺和诺德公司(Novo Nordisk)研发。它通过模拟人体肠促胰岛素的作用机制,增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,并延缓胃排空,从而有效控制血糖水平。司美格鲁肽片主要用于治疗2型糖尿病,同时具有减重的潜在益处。 司美格鲁肽片于2020年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并在2021年1月获得欧盟委员会批准。此外,司美格鲁肽片还在日本、加拿大等多个国家和地区获批上市。
-

西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)
西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)是一种复方制剂,由美国默沙东公司研发,主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药物于2012年首次在美国获批上市,并在全球多个国家和地区广泛使用。 在全球范围内,西他列汀/二甲双胍缓释片的上市显著改善了2型糖尿病患者的治疗效果,降低了并发症风险,提升了生活质量。
-

美替拉酮(Metyrapone)
美替拉酮(Metirapone)以其独特的药理作用,为内分泌治疗领域开辟了新的道路。这是一种肾上腺皮质抑制剂,主要用于调节体内皮质醇水平,尤其在治疗库欣综合征等皮质醇过多症方面发挥着关键作用。 美替拉酮在全球多个国家和地区获批上市,包括美国、欧洲各国、澳大利亚等,为无数患者带来了全新的治疗选择。在中国,美替拉酮也已获批上市,为国内患者提供了与国际同步的治疗方案。
-

奥唑司他(osilodrostat)
磷酸奥唑司他(osilodrostat)是一种新型皮质醇合成抑制剂,通过抑制11β-羟化酶(CYP11B1)的活性,减少体内皮质醇的合成,从而有效控制库欣病患者的皮质醇水平。该药于2020年3月获得美国FDA批准上市,随后在欧盟和德国也相继获批上市。 磷酸奥唑司他的出现为库欣病患者提供了一种新的治疗选择。截至目前,磷酸奥唑司他(osilodrostat)已在中国大陆正式上市。
相关视频
更多