睾酮外用凝胶(Testogel)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

睾酮外用凝胶(Testogel)

药品规格：

50mg/5g*30袋/盒

生产企业：

功能主治：

睾酮外用凝胶(Testogel)适用于成年男性因内源性睾酮分泌不足所导致的男性性腺功能减退症。该病症的诊断并非仅凭单一症状，而需基于典型的临床表现，如性欲减退、勃起功能障碍、疲劳、情绪低落、体脂增加及肌肉量减少等，并结合生化检查结果——即至少两次不同日清晨测得的血清睾酮水平明确低于正常值，方可确诊。启动治疗的目标在于通过外源性补充睾酮，将血药浓度恢复至生理范围，从根本上缓解或消除由激素缺乏引发的系列临床问题。其治疗核心是针对病因的生理替代，旨在恢复患者的雄性化特征、改善性功能、增加骨密度与肌肉质量、提升精力与情绪状态。适用人群严格限定为经规范诊断的成年男性患者。治疗需在专科医生指导下长期进行，并伴随定期监测，确保疗效。睾酮外用凝胶(Testogel)绝非用于改善年龄相关性睾酮水平缓慢下降或作为增强体能的表现，其使用有明确的医学指征与严格的禁忌症限制。

摘要

Testogel®(睾酮透皮凝胶)由德国Besins公司原研开发，是一种创新的经皮给药睾酮制剂。其设计旨在模拟人体生理性睾酮分泌模式，通过皮肤持续吸收，有效避免口服给药的首过效应和注射给药的峰谷浓度波动，为男性性腺功能减退症的替代治疗提供了更平稳、便捷的选择。该剂型在改善患者用药依从性与生活质量方面具有重要临床意义。该药品在欧洲经济区多国获批上市，其具体的首次获批时间在现有说明书中尚未明确。作为标准的激素替代疗法，它在国际临床上已被广泛纳入相关诊疗指南。根据国外医学新闻与文献报道，此类透皮睾酮制剂因其良好的安全性与疗效，常被作为一线治疗选择进行讨论，并持续有真实世界研究数据支持其长期管理的有效性与耐受性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

睾酮外用凝胶属于雄激素替代治疗药物。其通过皮肤持续吸收，模拟生理性睾酮分泌模式，用于治疗成年男性因睾酮缺乏(男性性腺功能减退症)引起的临床综合征。该制剂可避免首过效应，提供稳定的血药浓度，适用于需长期激素替代治疗的患者。

药品称呼

通用名称：睾酮外用凝胶、Testosterone

商品名称：Testogel、Testoge

适应靶点

雄激素受体(AndrogenReceptor,AR)

适应症和适应人群

适应症：用于成年男性睾酮缺乏症(男性性腺功能减退症)的替代治疗。诊断需基于典型临床表现并结合两次独立晨间血睾酮检测结果确认。

适应人群：成年男性(18岁及以上)，经临床与生化检查确诊为睾酮缺乏者。不适用于女性、儿童及青少年。

规格与性状

规格：50mg/5g*30袋/盒。

性状：无色透明凝胶状物质，封装于5g铝箔袋中。

主要成分

活性成分：睾酮(Testosterone)。

辅料：卡波姆980(Carboner980)、肉豆蔻酸异丙酯(Isopropylmyristate)、乙醇96%(Ethanol96%)、氢氧化钠(Sodiumhydroxide)、纯化水(Purifiedwater)。

用法用量

使用方法：睾酮外用凝胶仅限成年男性使用。每日一次，尽量在同一时间(建议早晨)使用。将凝胶挤出于干净、干燥、健康的皮肤上(肩部、上臂或腹部)，薄层均匀涂抹。涂抹后让凝胶干燥3–5分钟，再穿衣物。使用后立即用肥皂和水洗手。避免涂抹于生殖器区域(阴茎和睾丸)，因高酒精含量可能导致局部刺激。

剂量调整：推荐起始剂量为每日5g凝胶(含睾酮50mg)。医生可根据个体反应调整剂量，每日最大剂量不超过10g凝胶。剂量调整应基于临床症状与定期血睾酮水平监测。

漏用处理：不可使用双倍剂量弥补漏用剂量。

停药指导：未经医生指导不得擅自停药。

具体您可以阅读睾酮外用凝胶完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：睾酮外用凝胶的用法用量。

不良反应

非常常见(≥10%)：因含乙醇可能引起皮肤刺激、干燥；痤疮。

常见(1–10%)：头痛、脱发、乳房触痛或增大、前列腺变化、腹泻、头晕、血压升高、情绪变化、红细胞比容与血红蛋白升高、血脂变化、皮肤过敏、刺痛感、记忆力下降。

其他已知睾酮治疗相关反应(口服或注射制剂报道)：体重增加、血电解质变化、肌肉疼痛、紧张、抑郁、敌意、睡眠呼吸问题、黄疸、肝功能异常、皮脂分泌过多、性欲变化、精子数量减少、异常勃起、排尿困难、水肿、过敏反应。

不良反应报告：如出现严重或未列出的不良反应，应立即告知医生或药师，也可通过相关药品监管机构网站报告。

具体您可以阅读睾酮外用凝胶副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：睾酮外用凝胶的副作用。

注意事项

禁忌症：对睾酮或任何辅料过敏者；前列腺癌或乳腺癌患者。

治疗前评估：需通过临床表现与实验室检测明确睾酮缺乏诊断；治疗前及治疗期间应定期监测血睾酮、全血细胞计数、前列腺特异性抗原(PSA)及前列腺检查。

风险监测：

1.长期治疗可能引起红细胞增多症，需定期血细胞监测。

2.可能加重癫痫、偏头痛、高血压、心肝肾疾病、睡眠呼吸暂停等病情。

3.可能促进前列腺增生或前列腺癌进展。

皮肤反应：如出现严重皮肤反应，应评估并必要时停药。

药物转移风险：凝胶未干时可能通过皮肤接触转移给他人(尤其是孕妇、儿童)，建议涂抹区域干燥后覆盖衣物，接触前清洗涂抹部位。

防火警示：凝胶含乙醇，干燥前易燃。

特殊人群用药

【孕妇】禁用。孕妇应避免接触患者涂抹部位，以免导致胎儿男性化。

【哺乳期女性】禁用。

【具有生殖潜力的男性和女性】男性患者可能因治疗影响精子发生；女性接触可能导致男性化表现与月经紊乱。

【儿童使用】不适用于18岁以下人群，缺乏安全性与有效性数据。

【老年人使用】需加强监测，尤其是前列腺与心血管风险，建议每年至少两次随访。

【肾功能损害】严重肾病患者慎用，可能引起水肿与心衰风险增加。

【肝功能损害】严重肝病患者慎用，可能加重病情或影响药物代谢。

禁忌症

1.对睾酮或睾酮外用凝胶任何成分过敏。

2.已知或疑似前列腺癌或乳腺癌。

3.说明书中尚未明确其他绝对禁忌。

药物相互作用

抗凝药(如华法林)：睾酮可能增强抗凝作用，需监测INR并调整剂量。

胰岛素与皮质类固醇：可能影响血糖控制与液体平衡，需密切监测。

其他雄激素或促同化激素：可能增强雄激素效应与不良反应。

说明书中尚未明确其他具临床意义的相互作用。

药物过量

症状：易怒、紧张、体重增加、异常或持续勃起、红细胞增多等雄激素过量表现。

处理：立即就医，停药直至症状缓解，后续调整剂量。无特定解毒剂，以对症支持治疗为主。

药代动力学

说明书中尚未明确详细药代动力学参数(如吸收率、分布容积、半衰期、代谢途径等)。

贮存方法

无需特殊贮存条件。置于儿童不可触及处。请勿在有效期(见外包装“EXP”标识)后使用。废弃药品不应通过废水或家庭垃圾处理，请咨询药师妥善处理。

研发公司

德国Besins Healthcare(德国博赏)