睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)

处方药

温馨提示

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通用名称：

睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)

药品规格：

250mg/ml*3支/盒

生产企业：

功能主治：

睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)的核心适应症聚焦于解决男性因内源性睾酮绝对或相对缺乏所导致的一系列健康问题。首要且最主要的应用是用于确诊的男性性腺功能减退症的替代治疗。这包括两大类病因：一是由下丘脑或垂体病变引起的低促性腺激素性性腺功能减退，二是睾丸本身功能障碍导致的高促性腺激素性性腺功能减退。治疗目标在于通过外源性补充，使血清睾酮水平恢复并维持在正常生理范围，从而有效改善患者因雄激素缺乏所致的体能下降、情绪障碍、性欲减退、勃起功能障碍以及身体组成异常(如肌肉量减少、体脂增加)等症状，并预防骨质疏松等远期并发症。另一项重要的适应症是用于诱导男性青春期发育，主要针对诊断为“青春期延迟”的男孩。这通常指超过正常青春期启动年龄(如14岁)仍无第二性征发育迹象的情况，可能为体质性生长延迟或某些病理状态(如部分性腺功能减退)。在此领域，本品必须在儿科内分泌专家的严密监督下，采用精细化的、剂量逐步递增的方案使用。其目的并非简单“催熟”，而是通过模拟正常青春期初期的低剂量激素暴露，安全、渐进地启动并推进性征发育(如睾丸增大、阴毛生长、声音变粗、线性生长加速)，同时需严格监测骨龄进展，以避免对最终身高产生不利影响。正确应用可帮助这些男孩顺利完成青春期过渡，获得与其遗传潜力相符的成年体格与心理社会适应。

摘要

睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)由德国拜耳公司生产，作为长效睾酮制剂的原研产品，首次在欧盟获得上市许可的日期可追溯至2005年4月28日。该药物是雄激素替代治疗领域的经典长效制剂之一，其独特的油剂缓释技术旨在模拟生理性睾酮分泌模式，为需要长期替代治疗的患者提供了稳定的血药浓度方案，在临床应用中拥有超过数十年的实践历史。在国际视野下，Testoviron Depot被视为男性健康领域，特别是性腺功能减退症管理的重要选项之一。近年来，国外有行业评论和临床综述在探讨各类睾酮制剂的优劣时，仍会将其作为长效注射剂型的代表进行分析，强调其在特定患者群体中的不可替代价值。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)
药品名称	睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)
规格	250mg/ml*3支/盒
适应症	睾酮庚酸酯注射液(Testoviron Depot)的核心适应症聚焦于解决男性因内源性睾酮绝对或相对缺乏所导致的一系列健康问题。首要且最主要的应用是用于确诊的男性性腺功能减退症的替代治疗。这包括两大类病因：一是由下丘脑或垂体病变引起的低促性腺激素性性腺功能减退，二是睾丸本身功能障碍导致的高促性腺激素性性腺功能减退。治疗目标在于通过外源性补充，使血清睾酮水平恢复并维持在正常生理范围，从而有效改善患者因雄激素缺乏所致的体能下降、情绪障碍、性欲减退、勃起功能障碍以及身体组成异常(如肌肉量减少、体脂增加)等症状，并预防骨质疏松等远期并发症。另一项重要的适应症是用于诱导男性青春期发育，主要针对诊断为“青春期延迟”的男孩。这通常指超过正常青春期启动年龄(如14岁)仍无第二性征发育迹象的情况，可能为体质性生长延迟或某些病理状态(如部分性腺功能减退)。在此领域，本品必须在儿科内分泌专家的严密监督下，采用精细化的、剂量逐步递增的方案使用。其目的并非简单“催熟”，而是通过模拟正常青春期初期的低剂量激素暴露，安全、渐进地启动并推进性征发育(如睾丸增大、阴毛生长、声音变粗、线性生长加速)，同时需严格监测骨龄进展，以避免对最终身高产生不利影响。正确应用可帮助这些男孩顺利完成青春期过渡，获得与其遗传潜力相符的成年体格与心理社会适应。
用法用量	治疗开始前及治疗初期需检测血清睾酮水平。血清睾酮水平低于正常范围时，需缩短注射间隔；血清睾酮水平过高时，可考虑延长注射间隔。如需使用低剂量，需采用带有0.01mL刻度的1mL注射器，从250mg睾酮庚酸酯安瓿中抽取相应体积药液，0.2mL药液等效于50mg睾酮庚酸酯，0.4mL药液等效于100mg睾酮庚酸酯，以此类推。注射方式为深部肌内注射，优选臀肌，注射过程需缓慢进行。注射时需遵守肌内注射常规注意事项，特别注意避免血管内注射。安瓿或预充式注射器开封后需立即完成注射。 1.男性性腺功能减退症用于性腺功能减退症的长期替代治疗时，推荐剂量为每次1mL睾酮庚酸酯注射液，每2-3周注射1次。临床可根据患者具体症状及血清睾酮水平调整个体化剂量。若患者出现罕见的持续性痛性勃起，需减少剂量或暂时停药。 2.儿科人群本品对12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 3.男性青春期延迟的诱导治疗青春期诱导治疗需由具备儿科及青少年医学经验的医师，联合儿科内分泌专科医师开展。给药方案需依据患者基础疾病制定，并遵循专业学会相关指南。促性腺激素分泌不足型性腺功能减退症及完全性促性腺激素分泌过多型性腺功能减退症：推荐逐步递增睾酮剂量，为期3年调整至维持剂量。第1-6个月，每次50mg睾酮庚酸酯，每4周肌内注射1次；第7-12个月，每次100mg睾酮庚酸酯，每4周肌内注射1次；第2年，每次250mg睾酮庚酸酯，每4周肌内注射1次；第3年，每次250mg睾酮庚酸酯，每3周肌内注射1次。部分性促性腺激素分泌过多型性腺功能减退症：青春期时若晨间血清睾酮浓度低于同龄正常水平，可起始剂量为每次100-250mg睾酮庚酸酯，每4周肌内注射1次。体质性/生理性生长延迟：第1-6个月，每次100mg睾酮庚酸酯，每4周肌内注射1次；第7-12个月暂停治疗，第12个月末需重新评估患者情况。 4.给药方式仅供肌内注射使用 5.特殊人群剂量调整老年患者：现有有限数据显示，老年患者无需调整剂量。肝功能损害患者：尚未开展针对肝功能损害患者的正式研究，有肝肿瘤病史或现患肝肿瘤的男性患者禁用本品。肾功能损害患者：尚未开展针对肾功能损害患者的正式研究。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
生产企业

1.男性性腺功能减退症

2.儿科人群

3.男性青春期延迟的诱导治疗

4.给药方式

5.特殊人群剂量调整