康赛珠单抗(Concizumab)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

康赛珠单抗(Concizumab)

药品规格：

300 mg/3 mL/支/盒

生产企业：

功能主治：

康赛珠单抗(Concizumab)适用于12岁及以上血友病患者的常规预防性治疗，适应人群覆盖不同疾病亚型及免疫学状态。一、疾病类型适用于先天性凝血因子VIII缺乏所致的血友病A型患者。适用于先天性凝血因子IX缺乏所致的血友病B型患者。二、抑制物状态适用于伴有FVIII抑制物的血友病A型患者，包括高反应性或低反应性抑制物。适用于不伴有FVIII抑制物的血友病A型患者。适用于伴有或不伴有FIX抑制物的血友病B型患者。三、适用年龄及治疗目标适用年龄为12岁及以上的青少年和成人患者。用药目的为常规预防，旨在预防新发出血事件的发生，降低已发生出血的频率。康赛珠单抗的适应症覆盖了血友病A/B合并或不合并抑制物的主要临床亚型，为12岁以上患者提供了一种不依赖因子替代的预防新选择。

摘要

康赛珠单抗(Concizumab)由丹麦跨国生物制药公司诺和诺德原研开发。作为一款靶向组织因子途径抑制物(TFPI)的人源化IgG4单克隆抗体，于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于12岁及以上血友病A或B型患者的常规出血预防，无论患者是否存在FVIII或FIX抑制物，标志着近二十年来血友病治疗领域在非因子替代疗法上的重大突破。康赛珠单抗的获批被多家专业媒体誉为血友病预防治疗的范式转变。FDA的上市许可主要依据其显著降低年化出血率(ABR)的临床数据，采用每日一次的皮下注射方式，极大提升了患者用药便利性和依从性。诺和诺德公司同时表示，正积极推进该药在全球其他主要市场的注册申报，以期惠及更多血友病人群。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

每日给药依从要求

需严格遵循康赛珠单抗每日给药方案，维持出血防护效果。治疗最初4周尤为关键，需确定合适的维持剂量。必须严格遵照医护人员处方使用康赛珠单抗，未经医护人员许可不得擅自停药。若漏用多剂或自行停药，将失去出血防护作用。

旁路制剂使用提示

治疗期间医护人员可能会开具旁路制剂，请严格遵从医嘱，掌握突破性出血发生时按需使用旁路制剂的时机、推荐剂量与给药方案。

儿童用药安全性说明

尚不明确12岁以下血友病A、B(伴或不伴抑制物)儿童使用康赛珠单抗的安全性与有效性。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。