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莱达西贝普(lerodalcibep-liga)

莱达西贝普(lerodalcibep-liga)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
莱达西贝普(lerodalcibep-liga)
药品规格:
300mg/1.2mL/支/盒
生产企业:
功能主治:
莱达西贝普适用于以下成人患者群体,作为饮食控制和规律运动的辅助治疗手段,有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。 (一)原发性高胆固醇血症用于患有原发性高胆固醇血症(包括非家族性及多基因型高胆固醇血症)的成人患者,在生活方式干预基础上仍需要进一步降低LDL-C时。 (二)杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)用于基因确诊或临床诊断的杂合子家族性高胆固醇血症成人患者,帮助达到更严格的血脂控制目标。 (三)适用前提患者应已接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗(联合或不联合其他口服调脂药物,如依折麦布),但仍存在LDL-C水平不达标的情况。 莱达西贝普通过靶向抑制PCSK9,增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体数量,强效降低循环中“坏胆固醇”,适用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或其高危人群的血脂管理。
摘要

莱达西贝普(lerodalcibep-liga)由美国LIB Therapeutics, Inc.原研开发,是一种靶向PCSK9的重组融合蛋白类降脂药物。于2025年12月获得美国FDA正式批准上市,用于成人高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)的治疗,可作为饮食和运动疗法的辅助手段。 据国外行业媒体报道,Lerochol的获批为临床提供了首个每月一次皮下注射的PCSK9抑制剂新选择。关键III期临床试验结果显示,在已接受最大耐受剂量他汀类药物的患者中,300mg每月一次给药可使LDL-C较基线降低约50%~55%,且注射部位反应等不良事件发生率与既往PCSK9抑制剂相当。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

莱达西贝普(lerodalcibep-liga)

药品名称

莱达西贝普(lerodalcibep-liga)

规格 300mg/1.2mL/支/盒
适应症

莱达西贝普适用于以下成人患者群体,作为饮食控制和规律运动的辅助治疗手段,有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。

(一)原发性高胆固醇血症

用于患有原发性高胆固醇血症(包括非家族性及多基因型高胆固醇血症)的成人患者,在生活方式干预基础上仍需要进一步降低LDL-C时。

(二)杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)

用于基因确诊或临床诊断的杂合子家族性高胆固醇血症成人患者,帮助达到更严格的血脂控制目标。

(三)适用前提

患者应已接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗(联合或不联合其他口服调脂药物,如依折麦布),但仍存在LDL-C水平不达标的情况。

莱达西贝普通过靶向抑制PCSK9,增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体数量,强效降低循环中“坏胆固醇”,适用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或其高危人群的血脂管理。

用法用量

推荐剂量

成人推荐给药剂量为300mg,经皮下注射给药,每月1次。

临床需评估血脂水平时可监测LDL-C;莱达西贝普降低LDL-C的作用在用药4周后即可检测,持续每月给药期间,任意时间均可监测,无需考虑给药时间节点。

漏用剂量处理建议

漏用时间不足7天:患者应尽快补用莱达西贝普,后续按原每月给药计划恢复正常用药。

漏用时间≥7天:患者应尽快补用莱达西贝普,以补药当日为起点,重新制定每月给药计划并执行。

重要给药操作说明

1.患者及护理者需严格按照用药说明书接受给药操作培训,每次用药前均需查阅并遵循说明书规范操作。

2.莱达西贝普冷藏储存时,给药前需置于≤25℃室温环境回温,至少放置30分钟,避免直接加热或摇晃药品。

3.给药前需目视检查药液。莱达西贝普为澄清至微乳光、棕黄色至琥珀色溶液,药液浑浊、出现可见颗粒时禁止使用。

4.皮下注射部位优先选择腹部、大腿前侧;护理人员或医护人员给药时,可选择上臂后侧。

5.禁止在皮肤红肿、瘀斑、硬结、压痛部位注射;每次给药需轮换注射部位,避免局部组织损伤。

6.注射时需缓慢推注,直至注射器内药液完全排空后再拔出针头,确保300mg全剂量给药。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

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