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莱达西贝普(lerodalcibep-liga)

莱达西贝普(lerodalcibep-liga)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
莱达西贝普(lerodalcibep-liga)
药品规格:
300mg/1.2mL/支/盒
生产企业:
功能主治:
莱达西贝普适用于以下成人患者群体,作为饮食控制和规律运动的辅助治疗手段,有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。 (一)原发性高胆固醇血症用于患有原发性高胆固醇血症(包括非家族性及多基因型高胆固醇血症)的成人患者,在生活方式干预基础上仍需要进一步降低LDL-C时。 (二)杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)用于基因确诊或临床诊断的杂合子家族性高胆固醇血症成人患者,帮助达到更严格的血脂控制目标。 (三)适用前提患者应已接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗(联合或不联合其他口服调脂药物,如依折麦布),但仍存在LDL-C水平不达标的情况。 莱达西贝普通过靶向抑制PCSK9,增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体数量,强效降低循环中“坏胆固醇”,适用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或其高危人群的血脂管理。
摘要

莱达西贝普(lerodalcibep-liga)由美国LIB Therapeutics, Inc.原研开发,是一种靶向PCSK9的重组融合蛋白类降脂药物。于2025年12月获得美国FDA正式批准上市,用于成人高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)的治疗,可作为饮食和运动疗法的辅助手段。 据国外行业媒体报道,Lerochol的获批为临床提供了首个每月一次皮下注射的PCSK9抑制剂新选择。关键III期临床试验结果显示,在已接受最大耐受剂量他汀类药物的患者中,300mg每月一次给药可使LDL-C较基线降低约50%~55%,且注射部位反应等不良事件发生率与既往PCSK9抑制剂相当。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

临床试验中不良反应多为轻中度,耐受性良好,无明确严重不良反应。

不良反应导致停药情况与安慰剂组一致,最常见停药原因是注射部位反应。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

轻度不良反应包括鼻咽炎、注射部位反应、外周水肿、腹泻、恶心。

52周对照试验中出现鼻咽炎、注射部位反应、外周水肿,注射部位反应含局部红肿、瘙痒、疼痛、瘀斑、硬结。

24周杂合子家族性高胆固醇血症对照试验中出现注射部位反应、鼻咽炎、腹泻、恶心、外周水肿。

上述轻度不良反应多可自行缓解,无需特殊干预。

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