利伐沙班(Rivaroxaban)

利伐沙班(Rivaroxaban)

利伐沙班(Rivaroxaban)作为Xa因子抑制剂，适用于以下情况：

1.降低非瓣膜性心房颤动(NVAF)成人患者的卒中和全身性栓塞风险。

2.治疗成人深静脉血栓形成(DVT)。

3.治疗成人肺栓塞(PE)。

4.降低成人深静脉血栓形成和/或肺栓塞(DVT/PE)复发风险(适用于仍存在DVT/PE复发风险，且已完成至少6个月标准抗凝治疗的患者)。

5.预防成人髋部或膝关节置换术后深静脉血栓形成(DVT，可能进展为PE)。

6.预防急性病成人患者的静脉血栓栓塞症(VTE，适用于因中度至重度活动受限及其他VTE风险因素导致血栓栓塞并发症风险增加，但出血风险不高的住院患者，包括住院期间及出院后)。

7.降低冠状动脉疾病(CAD)成人患者的主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死、卒中)风险(需联合阿司匹林)。

8.降低外周动脉疾病(PAD)成人患者的主要血栓性血管事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血、血管源性大截肢)风险，包括因症状性PAD近期接受下肢血运重建术的患者(需联合阿司匹林)。

9.治疗出生至未满18岁儿科患者的静脉血栓栓塞症(VTE)，并降低其VTE复发风险(需在初始肠外抗凝治疗至少5天后开始)。

10.为2岁及以上先天性心脏病(CHD)且已接受Fontan手术的儿科患者提供血栓预防。

利伐沙班(Rivaroxaban)的用法用量需严格依据适应症、肾功能状态及患者个体差异进行精准设定。用药时应避免与P-gp和CYP3A强效抑制剂合用，并遵循医嘱个体化调整。

成人推荐剂量

成人不同适应症的推荐剂量需结合肾功能情况、具体剂量及食物服用要求，具体如下：

非瓣膜性心房颤动(降低卒中风险)

肾功能考虑需基于实际体重计算肌酐清除率(CrCl)。CrCl>50mL/min时，剂量为20mg每日一次，晚餐时服用；CrCl≤50mL/min时，剂量为15mg每日一次，晚餐时服用。

深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)治疗

CrCl≥15mL/min时，初始21天内剂量为15mg每日两次，随餐服用(每日固定时间)，21天后过渡至20mg每日一次，随餐服用；CrCl<15mL/min时避免使用。

深静脉血栓形成和/或肺栓塞(DVT/PE)复发风险降低(仍存在风险的患者)

CrCl≥15mL/min时，在完成至少6个月标准抗凝治疗后，剂量为10mg每日一次，可随餐或空腹服用；CrCl<15mL/min时避免使用。

髋部置换术后深静脉血栓形成(DVT)预防

CrCl≥15mL/min时，剂量为10mg每日一次，可随餐或空腹服用，术后6-10小时(止血后)开始，持续35天；CrCl<15mL/min时避免使用。

膝关节置换术后深静脉血栓形成(DVT)预防

CrCl≥15mL/min时，剂量为10mg每日一次，可随餐或空腹服用，术后6-10小时(止血后)开始，持续12天；CrCl<15mL/min时避免使用。

急性病成人患者静脉血栓栓塞症(VTE)预防(出血风险不高)

CrCl≥15mL/min时，剂量为10mg每日一次，可随餐或空腹服用，住院期间及出院后持续使用，总推荐疗程为31-39天；CrCl<15mL/min时避免使用。

冠状动脉疾病(CAD)患者主要心血管事件风险降低

无需根据CrCl调整剂量，剂量为2.5mg每日两次，联合阿司匹林(75-100mg)每日一次，可随餐或空腹服用。

外周动脉疾病(PAD)患者主要血栓性血管事件风险降低(含近期下肢血运重建术患者)

无需根据CrCl调整剂量，剂量为2.5mg每日两次，联合阿司匹林(75-100mg)每日一次，可随餐或空腹服用；若在成功下肢血运重建术后开始治疗，需在止血后启动。

注：CrCl<30mL/min的患者未开展研究，但预计利伐沙班血清浓度与中度肾功能损害(CrCl30-<50mL/min)患者相似。

儿科推荐剂量

出生至未满18岁儿科患者静脉血栓栓塞症(VTE)治疗及复发风险降低

剂量需根据体重确定，仅可使用片剂(2.5mg片剂不推荐用于儿科患者)，具体如下：

口服片剂

体重30-49.9kg：每日一次，每次15mg，每日总剂量15mg；

体重≥50kg：每日一次，每次20mg，每日总剂量20mg。

注：需在初始肠外抗凝治疗至少5天后启动利伐沙班治疗；<6个月患儿需满足：出生时孕周≥37周、口服喂养至少10天、给药时体重≥2.6kg；所有剂量需随喂养或食物服用(以匹配成人20mg每日剂量的暴露量)；需监测患儿体重并定期调整剂量，确保治疗剂量；除<2岁导管相关血栓(CVC-VTE)患儿疗程至少1个月外，其他患儿疗程至少3个月，必要时可延长至12个月，需权衡复发风险与出血风险。

2岁及以上先天性心脏病(CHD)Fontan术后儿科患者血栓预防

剂量需根据体重确定，仅可使用片剂(2.5mg片剂不推荐用于儿科患者)，具体如下：

口服片剂

体重30-49.9kg：每日一次，每次7.5mg，每日总剂量7.5mg；

体重≥50kg：每日一次，每次10mg，每日总剂量10mg。

注：所有剂量可随餐或空腹服用(以匹配成人10mg每日剂量的暴露量)；每日一次给药需间隔约24小时。

儿科患者给药特殊说明

食物影响：VTE治疗时，剂量需随食物服用以增加吸收；Fontan术后血栓预防时，剂量可随餐或空腹服用。

呕吐或吐出剂量：给药后30分钟内呕吐/吐出，需重新给药；超过30分钟则无需补服，按原计划服用下一剂；反复呕吐/吐出需立即联系医生。

片剂使用：利伐沙班片剂不可分割以获取部分剂量；无法吞咽10mg、15mg、20mg整片的患儿，说明书中尚未明确替代给药方式；2.5mg片剂不推荐用于儿科患者。

儿科患者肾功能损害用药

1岁及以上患儿：轻度肾功能损害(eGFR50-≤80mL/min/1.73m²)无需调整剂量；中度至重度肾功能损害(eGFR<50mL/min/1.73m²)因临床数据有限，避免使用。

<1岁患儿：需通过血清肌酐评估肾功能，血清肌酐高于97.5百分位的患儿因无临床数据，避免使用。

其中，<1岁患儿不同月龄血清肌酐97.5百分位参考值为：2周0.52mg/dL(46μmol/L)、3周0.46mg/dL(41μmol/L)、4周0.42mg/dL(37μmol/L)、2月龄0.37mg/dL(33μmol/L)、3月龄0.34mg/dL(30μmol/L)、4-6月龄0.34mg/dL(30μmol/L)、7-9月龄0.34mg/dL(30μmol/L)、10-12月龄0.36mg/dL(32μmol/L)。

利伐沙班在临床应用较为广泛，其具体用法用量内容较多，无法一一列举，建议您阅读完整药品说明书。