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利伐沙班(Rivaroxaban)

利伐沙班(Rivaroxaban)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
利伐沙班(Rivaroxaban)
药品规格:
20mg*28片/盒
生产企业:
功能主治:
利伐沙班(Rivaroxaban)作为Xa因子抑制剂,适用于以下情况: 1.降低非瓣膜性心房颤动(NVAF)成人患者的卒中和全身性栓塞风险。 2.治疗成人深静脉血栓形成(DVT)。 3.治疗成人肺栓塞(PE)。 4.降低成人深静脉血栓形成和/或肺栓塞(DVT/PE)复发风险(适用于仍存在DVT/PE复发风险,且已完成至少6个月标准抗凝治疗的患者)。 5.预防成人髋部或膝关节置换术后深静脉血栓形成(DVT,可能进展为PE)。 6.预防急性病成人患者的静脉血栓栓塞症(VTE,适用于因中度至重度活动受限及其他VTE风险因素导致血栓栓塞并发症风险增加,但出血风险不高的住院患者,包括住院期间及出院后)。 7.降低冠状动脉疾病(CAD)成人患者的主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死、卒中)风险(需联合阿司匹林)。 8.降低外周动脉疾病(PAD)成人患者的主要血栓性血管事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血、血管源性大截肢)风险,包括因症状性PAD近期接受下肢血运重建术的患者(需联合阿司匹林)。 9.治疗出生至未满18岁儿科患者的静脉血栓栓塞症(VTE),并降低其VTE复发风险(需在初始肠外抗凝治疗至少5天后开始)。 10.为2岁及以上先天性心脏病(CHD)且已接受Fontan手术的儿科患者提供血栓预防。
摘要

利伐沙班(Rivaroxaban)是新一代口服抗凝药,属于直接 Xa 因子抑制剂,核心用于预防静脉血栓形成、治疗深静脉血栓与肺栓塞,以及降低非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险。该药由德国拜耳公司主导研发,并与美国强生旗下的杨森公司联合开发。 2008年9月16日,利伐沙班获加拿大卫生部批准上市,9月30日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2011年7月1日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

利伐沙班(Rivaroxaban)作为新型口服抗凝药物,在预防和治疗血栓性疾病中疗效显著,但其临床应用需严格遵循用药规范,以避免血栓复发、出血风险及特殊人群用药禁忌。

提前停药相关血栓风险

提前停用利伐沙班且无充分替代抗凝治疗会增加血栓事件风险,心房颤动患者换药期间卒中发生率升高;因非病理性出血或未完成疗程停药时,需考虑使用其他抗凝药替代。

出血风险

利伐沙班增加出血风险(可累及任何器官,严重时致命),需权衡血栓与出血风险;密切监测出血体征(如血红蛋白下降、低血压),活动性出血时停药;合用影响止血药物或P-gp/CYP3A强抑制剂会进一步增加出血风险;特定高危患者(如支气管扩张、活动性癌症等)不推荐用于VTE一级预防;出血时可考虑特异性逆转剂,但不推荐常规监测抗凝效应。

脊柱/硬膜外麻醉或穿刺

利伐沙班患者接受神经轴麻醉或脊柱穿刺时可能发生硬膜外或脊柱血肿致瘫痪;操作需在低抗凝效应期进行,末次用药后间隔2个半衰期(年轻18小时、老年26小时)方可拔管,拔管后6小时再给药;创伤性穿刺需延迟24小时给药;需密切监测神经症状(如背痛、下肢障碍、大小便失禁),疑似血肿需紧急处理。

肾功能损害患者的使用

需定期评估肾功能并据此调整治疗,急性肾衰竭考虑调整剂量或停药;CrCl<30mL/min时暴露量升高,需监测出血;CrCl<15mL/min(含透析)避免使用;特定适应症(如DVT/PE治疗、关节置换术后预防)中CrCl<15mL/min禁用,CrCl15-30mL/min需密切监测出血;CAD/PAD中CrCl15-30mL/min数据有限但暴露量相似。

肝功能损害患者的使用

无重度肝功能损害(Child-PughC)成人数据;中度或重度肝功能损害患者(或凝血障碍肝病)因暴露量和出血风险升高,避免使用利伐沙班;无儿科肝功能损害数据。

与P-gp和CYP3A抑制剂或诱导剂的合用

避免利伐沙班与P-gp和强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用;克拉霉素合用无显著出血风险;CrCl15-80mL/min患者合用中度CYP3A抑制剂(如红霉素)需权衡获益与风险。

妊娠相关出血风险

妊娠期女性仅在获益大于母体与胎儿风险时使用利伐沙班;无剂量数据,抗凝效应无法标准监测;需密切监测出血体征(如血红蛋白下降、低血压、胎儿窘迫)。

人工心脏瓣膜患者

TAVR患者不推荐利伐沙班(死亡与出血率高于抗血小板治疗);无其他人工心脏瓣膜患者数据,所有人工心脏瓣膜患者均不推荐使用。

血流动力学不稳定的肺栓塞患者

血流动力学不稳定肺栓塞患者或需溶栓/肺栓子切除术者,不推荐初始用利伐沙班替代普通肝素。

抗磷脂综合征患者的血栓风险增加

不推荐利伐沙班等DOACs用于三重阳性抗磷脂综合征患者(抗磷脂抗体、抗β2糖蛋白I抗体、狼疮抗凝物均阳性),因血栓复发率高于维生素K拮抗剂治疗。

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