磷霉素注射剂(Fosfomycin)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

磷霉素注射剂(Fosfomycin)

药品规格：

6g/支/盒

生产企业：

功能主治：

磷霉素注射剂(Conepo)仅限用于以下明确的细菌感染适应症，降低耐药菌的产生，确保抗菌药物有效性。复杂性尿路感染(cUTI)磷霉素注射剂适用于治疗18岁及以上成人患者的复杂性尿路感染，包括由敏感大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌引起的感染。该适应症基于临床试验中微生物学清除与临床治愈的综合终点。急性肾盂肾炎作为复杂性尿路感染的一种严重形式，急性肾盂肾炎同样被纳入适应症范围。治疗需基于病原菌药敏结果，经验性治疗应参考当地流行病学和耐药模式。限制使用磷霉素注射剂仅应在感染经证实或高度怀疑由敏感细菌引起时使用。在获得培养和药敏信息后，应据此选择或调整抗菌治疗；缺乏数据时，可依据当地流行病学经验性治疗。上述适应症不包括病毒感染(如普通感冒)，不恰当使用会增加耐药菌风险，且对患者无益。

摘要

磷霉素注射剂(Conepo)在美国由Meitheal Pharmaceuticals Inc.持有上市许可。磷霉素注射剂最早于1996年获美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准，用于成人复杂性尿路感染及急性肾盂肾炎。该药为静脉用无菌粉针，属于高钠负荷抗菌药物。据2025年10月修订的FDA处方信息，Conepo在临床研究中显示出与哌拉西林/他唑巴坦相比不同的安全性特征，包括更高频的转氨酶升高、低钾血症及中性粒细胞减少。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	磷霉素注射剂(Fosfomycin)
药品名称	磷霉素注射剂(Fosfomycin)
规格	6g/支/盒
适应症	磷霉素注射剂(Conepo)仅限用于以下明确的细菌感染适应症，降低耐药菌的产生，确保抗菌药物有效性。复杂性尿路感染(cUTI) 磷霉素注射剂适用于治疗18岁及以上成人患者的复杂性尿路感染，包括由敏感大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌引起的感染。该适应症基于临床试验中微生物学清除与临床治愈的综合终点。急性肾盂肾炎作为复杂性尿路感染的一种严重形式，急性肾盂肾炎同样被纳入适应症范围。治疗需基于病原菌药敏结果，经验性治疗应参考当地流行病学和耐药模式。限制使用磷霉素注射剂仅应在感染经证实或高度怀疑由敏感细菌引起时使用。在获得培养和药敏信息后，应据此选择或调整抗菌治疗；缺乏数据时，可依据当地流行病学经验性治疗。上述适应症不包括病毒感染(如普通感冒)，不恰当使用会增加耐药菌风险，且对患者无益。
用法用量	推荐剂量对于18岁及以上、估算肌酐清除率(CLcr)＞50mL/min的成人，推荐剂量为6g，每8小时1次，经静脉输注给药，输注时长严格控制为1小时。疗程最长不超过14天，具体疗程需结合感染严重程度及患者临床状态调整。治疗期间若肌酐清除率发生变化，需同步调整给药剂量。肾功能不全患者推荐剂量针对18岁及以上、估算肌酐清除率≤50mL/min的成人，给药方案如下：肌酐清除率41~50mL/min：负荷剂量6g，维持剂量4g，每8小时1次。肌酐清除率31~40mL/min：负荷剂量6g，维持剂量3g，每8小时1次。肌酐清除率21~30mL/min：负荷剂量6g，维持剂量5g，每24小时1次。肌酐清除率11~20mL/min：负荷剂量6g，维持剂量3g，每24小时1次。上述所有剂量均需经1小时静脉输注完成。磷霉素约60%~80%经血液透析清除，血液透析日需在透析结束后给药。肌酐清除率采用Cockcroft-Gault公式估算。稀释液配制磷霉素注射剂(Fosfomycin)为单剂量瓶装无菌粉末，无防腐剂，配制及稀释全程需严格遵循无菌操作原则。复溶：向瓶内加入30mL灭菌注射用水，轻柔摇晃至粉末完全溶解。溶解过程会轻微产热，复溶后溶液呈无色澄清状，给药前需检查溶液有无颗粒物、变色，异常则不可使用。复溶后溶液不可直接注射，需立即进一步稀释。稀释：取250mL灭菌注射用水输液袋，先抽取80mL液体，使袋内剩余约170mL液体。加药：根据给药剂量抽取对应体积的复溶溶液，加入上述输液袋中，丢弃剩余复溶溶液。稀释后溶液pH值为7.4~7.8。不同给药剂量的配制参数如下： 6g剂量：抽取全部32.6mL复溶溶液，最终输液体积约202mL，浓度约30mg/mL。 5g剂量：抽取27mL复溶溶液，最终输液体积约197mL，浓度约25mg/mL。 4g剂量：抽取21.5mL复溶溶液，最终输液体积约192mL，浓度约20mg/mL。 3g剂量：抽取16mL复溶溶液，最终输液体积约186mL，浓度约15mg/mL。输液稳定性磷霉素注射剂(Fosfomycin)每瓶含钠量高，稀释介质仅限灭菌注射用水。稀释后浓度15~30mg/mL的本品溶液，在室温(20℃~25℃)条件下，稳定时长为16小时。药物不相容性磷霉素注射剂(Fosfomycin)与其他药物、输液溶液的相容性尚未明确，不可与含其他药物的溶液混合，也不可同时经同一静脉通路给药。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
生产企业

推荐剂量

肾功能不全患者推荐剂量

稀释液配制

输液稳定性

药物不相容性