注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)

处方药

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通用名称：

注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)

药品规格：

3g/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

Zaynich适用于成人患者特定感染性疾病的治疗。一、适应症复杂性尿路感染(cUTI)：包括由敏感微生物引起的肾盂肾炎。适用致病菌包括大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌复合体和铜绿假单胞菌。治疗范围：Zaynich仅适用于确诊或高度怀疑由上述敏感细菌所致的感染。治疗前应尽可能采集尿培养和药敏试验，指导或调整抗菌治疗方案。二、合理使用原则减少耐药性：为延缓细菌耐药性的产生，Zaynich不应经验性用于病毒性感染(如普通感冒)或非细菌性炎症。在缺乏培养和药敏数据时，可参考当地流行病学和耐药监测数据作为经验性选药的依据。临床决策：治疗过程中若获得药敏结果，应及时评估当前方案的适用性，必要时降阶梯或更换为窄谱抗菌药物。Zaynich不适用于轻度或非复杂性尿路感染。

摘要

Zaynich(头孢吡肟/齐德巴坦)是Wockhardt集团研发的一款新型复方抗菌药物。该药于2026年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为近十年来首个专门针对复杂性尿路感染(cUTI)和肾盂肾炎的新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂。美国感染病学会(IDSA)多位专家评论指出，Zaynich通过头孢吡肟靶向PBP3与齐德巴坦靶向PBP2并抑制A类和C类β-内酰胺酶的双重机制，为应对日益严峻的碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌(CRE)和多重耐药铜绿假单胞菌提供了新的治疗武器。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)
药品名称	注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)
规格	3g/瓶/盒
适应症	Zaynich适用于成人患者特定感染性疾病的治疗。一、适应症复杂性尿路感染(cUTI)：包括由敏感微生物引起的肾盂肾炎。适用致病菌包括大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌复合体和铜绿假单胞菌。治疗范围：Zaynich仅适用于确诊或高度怀疑由上述敏感细菌所致的感染。治疗前应尽可能采集尿培养和药敏试验，指导或调整抗菌治疗方案。二、合理使用原则减少耐药性：为延缓细菌耐药性的产生，Zaynich不应经验性用于病毒性感染(如普通感冒)或非细菌性炎症。在缺乏培养和药敏数据时，可参考当地流行病学和耐药监测数据作为经验性选药的依据。临床决策：治疗过程中若获得药敏结果，应及时评估当前方案的适用性，必要时降阶梯或更换为窄谱抗菌药物。Zaynich不适用于轻度或非复杂性尿路感染。
用法用量	1.推荐剂量对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥60mL/min的成人患者，Zaynich推荐剂量为3g(含头孢吡肟2g、齐德巴坦1g)，每8小时给药1次，经静脉输注给药，单次输注时长为1小时，总疗程为7~10天。 2.肾功能损害成人患者剂量调整 eGFR＜60mL/min的肾功能损害患者需调整给药剂量，所有肾功能损害患者的单次输注时长均为1小时，总疗程仍为7~10天，具体给药方案如下。 eGFR处于60~89mL/min：给予Zaynich3g(含头孢吡肟2g、齐德巴坦1g)，每8小时给药1次。 eGFR处于30~59mL/min：给予Zaynich1.5g(含头孢吡肟1g、齐德巴坦0.5g)，每8小时给药1次。 eGFR处于15~29mL/min：给予Zaynich1.5g(含头孢吡肟1g、齐德巴坦0.5g)，每12小时给药1次。 eGFR处于8~14mL/min(伴或不伴间歇性血液透析)：给予Zaynich1.5g(含头孢吡肟1g、齐德巴坦0.5g)，每24小时给药1次。注：eGFR采用4变量肾脏病饮食改良(MDRD)公式计算。血液透析日需在血液透析结束后给药，非透析日需在上一次给药24小时后给药。 3.配制与给药说明 Zaynich为单剂量西林瓶包装的无菌干粉制剂，不含防腐剂，配制全过程需严格执行无菌操作。 (1)复溶操作向Zaynich西林瓶中加入10mL溶媒，可选溶媒包括0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸林格氏液(需取自后续稀释用的100mL输液袋)，或灭菌注射用水。轻轻振摇西林瓶至粉末完全溶解，复溶后溶液浓度约为240mg/mL，终体积约为13mL。复溶溶液不可直接用于静脉注射，必须进一步稀释后方可给药。复溶后溶液的稳定性：20℃~25℃室温条件下可保存6小时，2℃~8℃冷藏条件下可保存12小时。复溶后需将西林瓶置于原外包装盒内避光保存。 (2)稀释操作需将复溶后的药液加入同种类溶媒的输液袋中进一步稀释，具体操作要求如下：若采用0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液直接复溶，可直接抽取对应体积的复溶液加入原输液袋中。若采用灭菌注射用水复溶，需先从100mL目标溶媒输液袋中抽出10mL液体弃去，再将复溶液加入该输液袋中稀释。不同给药剂量的配制参数： 3g剂量：复溶1瓶制剂，抽取全部13mL复溶液加入100mL输液袋。 1.5g剂量：复溶1瓶制剂，抽取6.5mL复溶液加入100mL输液袋。若使用250mL规格输液袋，需先弃去150mL溶媒，再按上述步骤完成稀释。稀释后终输注溶液的稳定性：20℃~25℃室温条件下需在12小时内输注完毕，2℃~8℃冷藏条件下需在24小时内输注完毕。 (3)给药要求 1.给药方式为静脉输注，单次输注时长为1小时。 2.给药前需肉眼检查溶液，确认无可见颗粒物、无异常变色。与多数头孢菌素类药物一致，Zaynich复溶或稀释后的溶液可呈黄色至琥珀色，仅当溶液澄清、无颗粒物时方可使用。 3.输注时需将稀释后的全部药液输入患者体内。 4.药物相容性 Zaynich与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸林格氏液、灭菌注射用水具有相容性。Zaynich输注溶液与其他药物的相容性尚未确立，不建议与其他药物混合输注。
生产企业

1.推荐剂量

2.肾功能损害成人患者剂量调整

3.配制与给药说明

(1)复溶操作

(2)稀释操作

(3)给药要求

4.药物相容性