米达替尼 Mirdametinib Gomekli

处方药

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通用名称：

药品规格：

1mg胶囊 1mg口服混悬液用片剂

生产企业：

功能主治：

适用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)且患有症状性丛状神经纤维瘤(PN)且无法完全切除的成人和2岁及以上的儿童患者

摘要

2025年2月11日，SpringWorks Therapeutics生物制药公司于宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其MEK抑制剂Gomekli(mirdametinib)，用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)且患有症状性丛状神经纤维瘤(PN)且无法完全切除的成人和2岁及以上的儿童患者。值得一提的是，Gomekli是首个也是唯一一个获批用于治疗成人和儿童1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的药物。【生产企业】：SpringWorks

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称
药品名称	米达替尼 Mirdametinib Gomekli
规格	1mg胶囊 1mg口服混悬液用片剂
适应症	GOMEKLI适用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)且患有症状性丛状神经纤维瘤(PN)且无法完全切除的成人和2岁及以上的儿童患者
用法用量	• 开始服用本品前的建议评估和测试：进行全面的眼科评估、通过超声心动图评估射血分数(EF)。详见【警告和注意事项】 • 剂型概述：本品有两种剂型：胶囊、口服混悬液用片剂。胶囊：必须整个吞下，不要打开、打破或咀嚼胶囊。口服混悬剂液用片剂：可整片吞服或分散于饮用水中，以液体形式口服给药（详见文末【Gomekli用药手册】）。 • 推荐剂量：本品的推荐剂量为2mg/m2，每天口服两次(大约每12小时)，在每个28天周期的前21天内随餐或不随餐服用均可。最大剂量为4mg，每天两次。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。本品的推荐剂量基于体表面积(BSA)，如表1所示。注：BSA小于0.40m2的患者的推荐剂量尚未确定 • 漏服：如果患者漏服，请勿额外服用。应在规定的时间服用下一个预定剂量。 • 呕吐：如果在服用本品后出现呕吐，不要再服用额外剂量。应在规定的时间服用下一个预定剂量。 • 不良反应的剂量调整：注：减少一次剂量后无法耐受的患者应永久停用本品。
生产企业