米达替尼 Mirdametinib Gomekli

处方药

温馨提示

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通用名称：

药品规格：

1mg胶囊 1mg口服混悬液用片剂

生产企业：

功能主治：

适用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)且患有症状性丛状神经纤维瘤(PN)且无法完全切除的成人和2岁及以上的儿童患者

摘要

2025年2月11日，SpringWorks Therapeutics生物制药公司于宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其MEK抑制剂Gomekli(mirdametinib)，用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)且患有症状性丛状神经纤维瘤(PN)且无法完全切除的成人和2岁及以上的儿童患者。值得一提的是，Gomekli是首个也是唯一一个获批用于治疗成人和儿童1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的药物。【生产企业】：SpringWorks

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

• 眼毒性：服用本品可能会引起眼部毒性，包括视网膜静脉阻塞(RVO)，视网膜色素上皮脱离(RPED)和视力模糊。在开始服用本品前，在治疗期间定期进行全面的眼科评估，并针对新的或恶化的视力变化或视力模糊进行评估。根据严重程度继续、停止、减少剂量或永久停用本品。

• 左心室功能障碍：服用本品可能会导致左心室功能障碍。尚未对开始治疗前有临床显著心脏病史或LVEF ULN，或总胆红素在1-1.5倍ULN)的患者无需调整剂量。尚未评估中度(胆红素> 1.5至3倍ULN和任何AST)或重度(胆红素> 3倍ULN和任何AST)肝功能损害患者的mirdametinib药代动力学。