东盟制药的莫洛替尼(Momelotinib)获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市的时间为2024年10月31日,商品名为Molotinib。 规格:片剂,包含100mg*30片/瓶、150mg*30片/瓶和200mg*30片/瓶三种。 适应症: 莫洛替尼适用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化(Primary Myelofibrosis, PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis,
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说明书
东盟制药的莫洛替尼(Momelotinib)获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市的时间为2024年10月31日,商品名为Molotinib。
规格:片剂,包含100mg*30片/瓶、150mg*30片/瓶和200mg*30片/瓶三种。
适应症:
莫洛替尼适用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化(Primary Myelofibrosis, PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, PPV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis, PET-MF)。它特别适合于那些有贫血症状并且需要输血支持的患者。
作用机制:
莫洛替尼通过抑制JAK1和JAK2信号通路来发挥作用,这两个通路在骨髓纤维化的病理生理过程中起着关键作用。此外,莫洛替尼还能够抑制ACVR1,这是一种参与铁代谢调节的关键蛋白,有助于改善贫血状况。
用法用量:
推荐剂量:通常情况下,成人的推荐剂量为每天一次口服200mg。药物可以随餐服用,也可以空腹服用。
剂量调整:对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,建议将初始剂量减少至每日150mg。轻度或中度肝功能损害的患者不需要调整剂量。
用药指导:应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一次服药时间,应在第二天恢复正常服药计划,不应补服错过的剂量。
注意事项:
感染风险:使用莫洛替尼期间需密切监测感染迹象,尤其是乙型肝炎病毒再激活的风险。
血液系统反应:可能出现血小板减少、中性粒细胞减少等血液系统相关的不良反应,必要时需调整剂量或中断治疗。
肝毒性:治疗开始前及整个治疗过程中应定期进行肝脏功能检查。
心血管事件:警惕重大不良心血管事件的发生,如心脏病发作或中风。
血栓形成:及时评估并处理任何可能的血栓形成症状。
恶性肿瘤:监测继发性恶性肿瘤的发展,特别是吸烟者。
不良反应:
常见的不良反应包括但不限于:
血液系统反应:血小板减少、贫血等。
消化系统反应:恶心、呕吐、腹泻等。
神经系统反应:疲劳、头晕、头痛等。
心血管系统反应:高血压、心动过速等。
在出现以上或其他不适症状时,应及时咨询医生。
药物相互作用:
OATP1B1/B3抑制剂:与这类药物同时使用会增加莫洛替尼的暴露量,可能增加不良反应的风险。
BCRP底物:莫洛替尼可能会增加BCRP底物的暴露量,影响这些药物的安全性和有效性。
特殊人群用药:
孕妇和哺乳期妇女:莫洛替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇不应使用。哺乳期妇女也不建议使用,因为药物成分可能进入母乳。
儿童和青少年:尚未确定莫洛替尼在儿童和青少年中的安全性和有效性,因此不推荐使用。
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莫洛替尼 Momelotinib Molotinib
东盟制药的莫洛替尼(Momelotinib)获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市的时间为2024年10月31日,商品名为Molotinib。 规格:片剂,包含100mg*30片/瓶、150mg*30片/瓶和200mg*30片/瓶三种。 适应症: 莫洛替尼适用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化(Primary Myelofibrosis, PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis,
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莫洛替尼 Momelotinib LuciMomel
莫洛替尼说明书 商品名称:LuciMomel 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:莫洛替尼 英文名称:Momelotinib 药品批准文号:06 L 1113/24 【概括】 momelotinib是野生型Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)和突变体JAK2V617F的抑制剂,其有助于对造血和免疫功能重要的许多细胞因子和生长因子的信号传导。与JAK3和酪氨酸激酶2 (TYK2)相比
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帕克替尼 pacritinib Vonjo
适应症 适用于血小板计数低于50 × 109L的成人中度或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)的治疗 该适应症是基于脾体积缩小的加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述 用法用量 1.推荐剂量 (1)VONJO的推荐剂量为200毫克口服,每日两次 (2)VONJO可与食物一起服用或不服用 (3)整个吞下胶囊,不要打开、打碎或咀嚼胶囊
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莫洛替尼 momelotinib
【适应症】 莫洛替尼是一种激酶抑制剂,适用于贫血成人患者的中或高危骨髓纤维化(MF)治疗,包括原发性MF或继发性MF[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]。 【剂量和给药】 1、 建议用量 莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日一次。莫洛替尼可以和食物一起服用,也可以空腹服用。吞下整片莫洛替尼。不要切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂。 2、 安全监测 在开始使用莫洛替尼进行治疗之前
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菲达替尼
通用名:fedratinib 商品名:Inrebic 全部名称:菲达替尼,菲卓替尼,fedratinib,Inrebic,Inrebic Hartkapseln 适应症 Inrebic适用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成年患者的疾病相关脾肿大或症状,这些患者是Janus相关激酶(JAK)抑制剂初治或已接受鲁索替尼治疗的患者。 用法用量 1、剂量 接受ruxolitinib治疗的患者
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百斯瑞明
商品名称:Besremi 英文名称:ropeginterferon alfa-2b-njft 中文名称:百斯瑞明、长效干扰素α-2b 全部名称:百斯瑞明、长效干扰素α-2b、Besremi、ropeginterferon alfa-2b-njft 适应症 百斯瑞明(Besremi)适用于治疗成人真性红细胞增多症。 剂型和规格 注射剂;500微克/毫升/支;1支/盒 用法用量 注:对于有生殖潜力的女性,建议在接受百斯瑞明(Besremi)治疗前进行妊娠检测。
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白消安注射液
适应症 主要适用于慢性粒细胞白血病的慢性期,对缺乏费城染色体Ph1病人效果不佳。 也可用于治疗原发性血小板增多症,真性红细胞增多症等慢性骨髓增殖性疾病。 用法用量 口服:每日量成人2-8mg,儿童每千克体重0.05mg。 直到白细胞下降到1万~2万后停药或改为维持量(0.5~2mg,每日1次或每周2次)。 用间歇大剂量治疗慢性粒细胞白血病,疗效与上法基本相同,但可缩短诱导缓解的时间,且可能减少招致再生障碍性贫血的机会。 用法为:根据病人白细胞及血小板计数
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鲁索替尼
鲁索替尼(Jakavi) 通用名:鲁索替尼 商品名称:Jakavi,Jakafi 全部名称:鲁索替尼,芦可替尼, 鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib 适应症 鲁索替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。 用法用量 1、骨髓纤维化 成人,每12小时口服一次,每日两次,以此作为适应症。luxolitinib的用量一般在5mg到25mg之间
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芦可替尼
鲁索替尼(Jakavi) 通用名:鲁索替尼 商品名称:Jakavi,Jakafi 全部名称:鲁索替尼,芦可替尼, 鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib 适应症 鲁索替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。 用法用量 1、骨髓纤维化 成人,每12小时口服一次,每日两次,以此作为适应症。luxolitinib的用量一般在5mg到25mg之间
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Mimrylo(Rusfertide)
Mimrylo(Rusfertide)是由武田制药原研开发的一款首创铁调素模拟肽。2026年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准该药上市,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)患者的红细胞增多症。此次获批标志着PV治疗领域迎来首个直接靶向铁代谢通路的非细胞减灭疗法,为长期依赖放血或传统细胞减毒药物控制不佳的患者提供了全新机制的治疗选项。 《新英格兰医学杂志》(NEJM)同期发表了VERIFYIII期研究的完整结果,显示Mimrylo在减少治疗性放血需求和维持血细胞比容目标方面显著优于安慰剂,且患者报告的疲劳评分获得有临床意义的改善。Mimrylo通过模拟内源性铁调素抑制铁转运蛋白,从源头调节红细胞生成,独特的药理机制有望改变PV的治疗格局。
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适应症 适用于血小板计数低于50 × 109L的成人中度或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)的治疗 该适应症是基于脾体积缩小的加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述 用法用量 1.推荐剂量 (1)VONJO的推荐剂量为200毫克口服,每日两次 (2)VONJO可与食物一起服用或不服用 (3)整个吞下胶囊,不要打开、打碎或咀嚼胶囊
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莫洛替尼 momelotinib
【适应症】 莫洛替尼是一种激酶抑制剂,适用于贫血成人患者的中或高危骨髓纤维化(MF)治疗,包括原发性MF或继发性MF[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]。 【剂量和给药】 1、 建议用量 莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日一次。莫洛替尼可以和食物一起服用,也可以空腹服用。吞下整片莫洛替尼。不要切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂。 2、 安全监测 在开始使用莫洛替尼进行治疗之前
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通用名:fedratinib 商品名:Inrebic 全部名称:菲达替尼,菲卓替尼,fedratinib,Inrebic,Inrebic Hartkapseln 适应症 Inrebic适用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成年患者的疾病相关脾肿大或症状,这些患者是Janus相关激酶(JAK)抑制剂初治或已接受鲁索替尼治疗的患者。 用法用量 1、剂量 接受ruxolitinib治疗的患者
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商品名称:Besremi 英文名称:ropeginterferon alfa-2b-njft 中文名称:百斯瑞明、长效干扰素α-2b 全部名称:百斯瑞明、长效干扰素α-2b、Besremi、ropeginterferon alfa-2b-njft 适应症 百斯瑞明(Besremi)适用于治疗成人真性红细胞增多症。 剂型和规格 注射剂;500微克/毫升/支;1支/盒 用法用量 注:对于有生殖潜力的女性,建议在接受百斯瑞明(Besremi)治疗前进行妊娠检测。
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适应症 主要适用于慢性粒细胞白血病的慢性期,对缺乏费城染色体Ph1病人效果不佳。 也可用于治疗原发性血小板增多症,真性红细胞增多症等慢性骨髓增殖性疾病。 用法用量 口服:每日量成人2-8mg,儿童每千克体重0.05mg。 直到白细胞下降到1万~2万后停药或改为维持量(0.5~2mg,每日1次或每周2次)。 用间歇大剂量治疗慢性粒细胞白血病,疗效与上法基本相同,但可缩短诱导缓解的时间,且可能减少招致再生障碍性贫血的机会。 用法为:根据病人白细胞及血小板计数
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