奈拉滨(Nelarabine)
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奈拉滨(Nelarabine),商品名Arranon(美国)和Atriance(欧盟),由瑞士诺华生产。该药于2005年10月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗对至少两种化疗方案无反应或已复发的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者。 2023年3月,ShorlaOncology获得FDA批准其奈拉滨注射剂(SH-111),用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。此举为患者提供了一个替代方案,特别是在传统治疗因供应短缺而难以获得的情况下。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 奈拉滨(Nelarabine) |
| 药品名称 | 奈拉滨(Nelarabine) |
| 规格 | 250mg/50ml/盒 |
| 适应症 | 奈拉滨是一种用于治疗特定血液系统疾病的药物,适用于既往接受过多种化疗仍未获得理想疗效的患者。其作用针对T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤,旨在改善治疗效果并延缓疾病进展。 T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)奈拉滨适用于1岁及以上患者,针对那些在至少两种化疗方案后仍未缓解的T-ALL患者。通过结合医生制定的综合治疗方案,奈拉滨可用于控制病情、减少复发风险,并提高长期生存率,同时需严格监测不良反应和治疗耐受性。 T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)奈拉滨同样适用于T-LBL患者,尤其是对既往化疗无效或出现复发的儿童和成人。药物可帮助改善疾病控制,配合临床治疗计划使用,患者需遵循医生指导,定期检查病情变化,确保疗效。 奈拉滨为高风险血液系统疾病患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中必须密切关注疗效及潜在副作用。合理安排治疗方案和定期随访,有助于患者获得更好的治疗效果。 |
| 用法用量 | 成人常用剂量1.急性淋巴细胞白血病剂量:每21天为一个治疗周期,在周期的第1天、第3天和第5天,以1500mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过2小时。 应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。 推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。 用途:用于治疗至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。 2.淋巴瘤剂量:每21天为一个治疗周期,在周期的第1天、第3天和第5天,以1500mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过2小时。 应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。 推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。 用途:用于治疗至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。 儿童常用剂量1.急性淋巴细胞白血病(1岁及以上)剂量:每21天为一个治疗周期,在周期内连续5天每日以650mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过1小时。 应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。 推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。 用途:用于治疗1岁及以上、至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。 2.淋巴瘤(1岁及以上)剂量:每21天为一个治疗周期,在周期内连续5天每日以650mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过1小时。 应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。 推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。 用途:用于治疗1岁及以上、至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。 剂量调整1.肾功能不全患者的剂量调整目前尚未在肾功能不全患者中开展该药物的相关研究。 肌酐清除率(CrCl)≥50mL/min:无需调整剂量。 肌酐清除率(CrCl)<50mL/min:尚无可用数据。若需使用,应密切监测患者是否出现毒性反应。 2.肝功能不全患者的剂量调整目前尚未在肝功能不全患者中开展该药物的相关研究。 轻度至中度肝功能不全:无需调整剂量。 重度肝功能不全(总胆红素>正常上限3倍):应密切监测患者是否出现毒性反应。 3.其他剂量调整若患者出现美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE)2级及以上的神经系统不良反应,应停止治疗。对于包括血液毒性在内的其他毒性反应,可能需要延迟给药(调整给药时间)。 用药注意事项治疗期间需监测毒性反应,如血液指标、神经系统不良事件等。 高尿酸血症风险高,应采取预防措施。 若出现2级及以上神经系统不良反应,应立即停止治疗。 对其他毒性反应,可延迟给药或调整治疗方案。 特殊人群用药透析患者:暂无具体数据,使用需谨慎。 儿童:剂量低于成人,但药代学和疗效与成人类似,仍需严格监测。 孕妇及哺乳期女性:尚无充分数据,应权衡利弊并采取避孕措施。 |
| 生产企业 |
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奎扎替尼(Quizartinib)是一种口服的、选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂,专门针对FLT3基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。该药物由第一三共(Daiichi Sankyo)公司研发,于2019年在日本首次获批上市,随后在2023年7月获得美国FDA批准。 奎扎替尼通过精准靶向 FLT3-ITD 突变,为AML患者提供了联合化疗及维持治疗的新选择,但需严格管理心脏毒性等风险。
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