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奈拉滨(Nelarabine)

奈拉滨(Nelarabine)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
奈拉滨(Nelarabine)
药品规格:
250mg/50ml/盒
生产企业:
功能主治:
奈拉滨是一种用于治疗特定血液系统疾病的药物,适用于既往接受过多种化疗仍未获得理想疗效的患者。其作用针对T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤,旨在改善治疗效果并延缓疾病进展。 T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)奈拉滨适用于1岁及以上患者,针对那些在至少两种化疗方案后仍未缓解的T-ALL患者。通过结合医生制定的综合治疗方案,奈拉滨可用于控制病情、减少复发风险,并提高长期生存率,同时需严格监测不良反应和治疗耐受性。 T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)奈拉滨同样适用于T-LBL患者,尤其是对既往化疗无效或出现复发的儿童和成人。药物可帮助改善疾病控制,配合临床治疗计划使用,患者需遵循医生指导,定期检查病情变化,确保疗效。 奈拉滨为高风险血液系统疾病患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中必须密切关注疗效及潜在副作用。合理安排治疗方案和定期随访,有助于患者获得更好的治疗效果。
摘要

奈拉滨(Nelarabine),商品名Arranon(美国)和Atriance(欧盟),由瑞士诺华生产。该药于2005年10月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗对至少两种化疗方案无反应或已复发的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者。 2023年3月,ShorlaOncology获得FDA批准其奈拉滨注射剂(SH-111),用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。此举为患者提供了一个替代方案,特别是在传统治疗因供应短缺而难以获得的情况下。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

奈拉滨(Nelarabine)

药品名称

奈拉滨(Nelarabine)

规格 250mg/50ml/盒
适应症

奈拉滨是一种用于治疗特定血液系统疾病的药物,适用于既往接受过多种化疗仍未获得理想疗效的患者。其作用针对T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤,旨在改善治疗效果并延缓疾病进展。

T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)

奈拉滨适用于1岁及以上患者,针对那些在至少两种化疗方案后仍未缓解的T-ALL患者。通过结合医生制定的综合治疗方案,奈拉滨可用于控制病情、减少复发风险,并提高长期生存率,同时需严格监测不良反应和治疗耐受性。

T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)

奈拉滨同样适用于T-LBL患者,尤其是对既往化疗无效或出现复发的儿童和成人。药物可帮助改善疾病控制,配合临床治疗计划使用,患者需遵循医生指导,定期检查病情变化,确保疗效。

奈拉滨为高风险血液系统疾病患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中必须密切关注疗效及潜在副作用。合理安排治疗方案和定期随访,有助于患者获得更好的治疗效果。

用法用量

成人常用剂量

1.急性淋巴细胞白血病

剂量:每21天为一个治疗周期,在周期的第1天、第3天和第5天,以1500mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过2小时。

应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。

推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。

用途:用于治疗至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。

2.淋巴瘤

剂量:每21天为一个治疗周期,在周期的第1天、第3天和第5天,以1500mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过2小时。

应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。

推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。

用途:用于治疗至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。

儿童常用剂量

1.急性淋巴细胞白血病(1岁及以上)

剂量:每21天为一个治疗周期,在周期内连续5天每日以650mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过1小时。

应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。

推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。

用途:用于治疗1岁及以上、至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。

2.淋巴瘤(1岁及以上)

剂量:每21天为一个治疗周期,在周期内连续5天每日以650mg/㎡的剂量静脉滴注,滴注时间超过1小时。

应采取措施预防高尿酸血症,如补液、尿液碱化,以及使用别嘌醇进行预防性治疗。

推荐的治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,通常会持续治疗,直至出现疾病进展迹象、不可接受的毒性反应、疗效丧失,或患者符合造血干细胞移植(HSCT)的条件。

用途:用于治疗1岁及以上、至少经过两种化疗方案治疗后仍无应答或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患者。

剂量调整

1.肾功能不全患者的剂量调整

目前尚未在肾功能不全患者中开展该药物的相关研究。

肌酐清除率(CrCl)≥50mL/min:无需调整剂量。

肌酐清除率(CrCl)<50mL/min:尚无可用数据。若需使用,应密切监测患者是否出现毒性反应。

2.肝功能不全患者的剂量调整

目前尚未在肝功能不全患者中开展该药物的相关研究。

轻度至中度肝功能不全:无需调整剂量。

重度肝功能不全(总胆红素>正常上限3倍):应密切监测患者是否出现毒性反应。

3.其他剂量调整

若患者出现美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE)2级及以上的神经系统不良反应,应停止治疗。对于包括血液毒性在内的其他毒性反应,可能需要延迟给药(调整给药时间)。

用药注意事项

治疗期间需监测毒性反应,如血液指标、神经系统不良事件等。

高尿酸血症风险高,应采取预防措施。

若出现2级及以上神经系统不良反应,应立即停止治疗。

对其他毒性反应,可延迟给药或调整治疗方案。

特殊人群用药

透析患者:暂无具体数据,使用需谨慎。

儿童:剂量低于成人,但药代学和疗效与成人类似,仍需严格监测。

孕妇及哺乳期女性:尚无充分数据,应权衡利弊并采取避孕措施。

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