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格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)
药品规格:
100mg*30片/瓶
生产企业:
功能主治:
格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者,这些患者年龄在75岁以下或有合并症,无法使用强化诱导化疗。
摘要

格拉斯吉布(Glasdegib)是一种由美国辉瑞公司研发的小分子SMO拮抗剂,主要用于治疗急性髓细胞样白血病(AML),特别是对于75岁及以上老年患者,或因其他疾病无法接受强化化疗的患者。该药物于2018年11月21日在美国获批上市,2020年6月在欧盟获批,但截至目前,尚未在中国大陆获批。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)

药品名称

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)

规格 100mg*30片/瓶
适应症

格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者,这些患者年龄在75岁以下或有合并症,无法使用强化诱导化疗。

用法用量

格拉斯吉布薄膜片,作为辉瑞公司研发的一款创新靶向治疗药物,为急性髓系白血病(AML)患者带来了希望。通过精准抑制Hedgehog信号通道,有效控制白血病细胞的增殖。在服药指南的指引下,患者需严格遵循每日一次的用药规律。

1.推荐用量及时间表

在没有不可接受的毒性或丧失疾病控制的情况下,格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服,每日1次,第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。

在有或没有食物的情况下使用格拉斯吉布薄膜片。不要分裂或粉碎格拉斯吉布薄膜片片剂。每天大约同一时间使用格拉斯吉布薄膜片。如果一剂格拉斯吉布薄膜片被呕吐,不要给补剂量;等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂格拉斯吉布薄膜片或未在正常时间服用,应尽快给药,并至少在下一次计划给药前12小时给药。

第二天恢复正常作息。不要在12小时内使用2剂格拉斯吉布薄膜片。

2.监测和剂量调整

在开始格拉斯吉布薄膜片前评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并且在第一个月内每周至少一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。在开始格拉斯吉布薄膜片之前和之后的临床指示(例如,如果报告肌肉症状)获得肌酸磷酸激酶(CPK)水平。在格拉斯吉布薄膜片开始前、开始后约一周监测心电图(ECG),然后在接下来的两个月每月一次,以评估QTc延长。如有异常,重复心电图检查。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测。及时处理任何异常。

出现不良反应的患者的剂量调整指南见表1。

3.与中度CYP3A4诱导剂同时使用的剂量调整

避免格拉斯吉布薄膜片与中度CYP3A4诱导剂同时使用。如果不能避免同时使用适度的CYP3A4诱导剂,则增加格拉斯吉布薄膜片的剂量,如表2所示。在停用中度CYP3A4诱导剂7天后,恢复在开始使用中度CYP3A4诱导剂之前服用的格拉斯吉布薄膜片剂量。

表2:格拉斯吉布薄膜片推荐剂量同时使用适度CYP3A4诱导剂

目前的用量

调整剂量

100毫克口服,每日一次

200毫克口服,每日一次

50毫克口服,每日一次

100毫克口服,每日一次

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