格拉斯吉布(Glasdegib)是一种由美国辉瑞公司研发的小分子SMO拮抗剂,主要用于治疗急性髓细胞样白血病(AML),特别是对于75岁及以上老年患者,或因其他疾病无法接受强化化疗的患者。该药物于2018年11月21日在美国获批上市,2020年6月在欧盟获批,但截至目前,尚未在中国大陆获批。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib) |
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| 药品名称 | 格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib) |
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| 规格 | 100mg*30片/瓶 | ||||||
| 适应症 | 格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者,这些患者年龄在75岁以下或有合并症,无法使用强化诱导化疗。 |
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| 用法用量 | 格拉斯吉布薄膜片,作为辉瑞公司研发的一款创新靶向治疗药物,为急性髓系白血病(AML)患者带来了希望。通过精准抑制Hedgehog信号通道,有效控制白血病细胞的增殖。在服药指南的指引下,患者需严格遵循每日一次的用药规律。 1.推荐用量及时间表在没有不可接受的毒性或丧失疾病控制的情况下,格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服,每日1次,第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。 在有或没有食物的情况下使用格拉斯吉布薄膜片。不要分裂或粉碎格拉斯吉布薄膜片片剂。每天大约同一时间使用格拉斯吉布薄膜片。如果一剂格拉斯吉布薄膜片被呕吐,不要给补剂量;等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂格拉斯吉布薄膜片或未在正常时间服用,应尽快给药,并至少在下一次计划给药前12小时给药。 第二天恢复正常作息。不要在12小时内使用2剂格拉斯吉布薄膜片。 2.监测和剂量调整在开始格拉斯吉布薄膜片前评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并且在第一个月内每周至少一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。在开始格拉斯吉布薄膜片之前和之后的临床指示(例如,如果报告肌肉症状)获得肌酸磷酸激酶(CPK)水平。在格拉斯吉布薄膜片开始前、开始后约一周监测心电图(ECG),然后在接下来的两个月每月一次,以评估QTc延长。如有异常,重复心电图检查。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测。及时处理任何异常。 出现不良反应的患者的剂量调整指南见表1。 3.与中度CYP3A4诱导剂同时使用的剂量调整避免格拉斯吉布薄膜片与中度CYP3A4诱导剂同时使用。如果不能避免同时使用适度的CYP3A4诱导剂,则增加格拉斯吉布薄膜片的剂量,如表2所示。在停用中度CYP3A4诱导剂7天后,恢复在开始使用中度CYP3A4诱导剂之前服用的格拉斯吉布薄膜片剂量。 表2:格拉斯吉布薄膜片推荐剂量同时使用适度CYP3A4诱导剂
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| 生产企业 |
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恩西地平 Enasidenib ENASIDX
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恩西地平 Enasidenib Ensidnib
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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib Pitobrunib
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艾伏尼布 Ivosidenib Ivonib
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奎扎替尼 Quizartinib LuciQuiza
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奈拉滨(Nelarabine)
奈拉滨(Nelarabine),商品名Arranon(美国)和Atriance(欧盟),由瑞士诺华生产。该药于2005年10月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗对至少两种化疗方案无反应或已复发的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者。 2023年3月,ShorlaOncology获得FDA批准其奈拉滨注射剂(SH-111),用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。此举为患者提供了一个替代方案,特别是在传统治疗因供应短缺而难以获得的情况下。
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泽布替尼(zanubrutinib)
泽布替尼是一种由中国百济神州自主研发的抗癌药,于2019年11月15日在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并被授予“突破性疗法”的认定。 泽布替尼在中国于2020年6月3日通过国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评审批程序附条件批准上市。
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拉布立酶(Fasturtec)
拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶,由法国赛诺菲(Sanofi)公司研发,主要用于治疗因恶性肿瘤化疗引起的急性高尿酸血症。这种药物通过催化尿酸氧化为更易溶的尿囊素,从而降低血尿酸水平,预防和治疗急性肾损伤及尿酸性肾病。 拉布立酶自2001年首次在美国获批上市以来,已在包括欧盟、日本在内的多个国家和地区广泛应用。
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伊布替尼(Ibrutinib)
伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2013年11月首次获得美国FDA批准,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。 此后,其适应症不断拓展,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。 目前伊布替尼已在超过100个国家获批。2017年8月,伊布替尼在中国获批上市,并于2018年被纳入中国医保乙类目录。
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奎扎替尼(quizartinib)
奎扎替尼(Quizartinib)是一种口服的、选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂,专门针对FLT3基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。该药物由第一三共(Daiichi Sankyo)公司研发,于2019年在日本首次获批上市,随后在2023年7月获得美国FDA批准。 奎扎替尼通过精准靶向 FLT3-ITD 突变,为AML患者提供了联合化疗及维持治疗的新选择,但需严格管理心脏毒性等风险。
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
吡托布鲁替尼由美国礼来研发,作为第三代BTK抑制剂,其非共价结合特性可克服传统BTK抑制剂的耐药问题,该药于2023年1月27日获得美国FDA加速批准。 目前,吡托布鲁替尼已在加拿大、澳大利亚等国家进入审评阶段,欧盟EMA和日本PMDA的审批也在积极推进中。在中国,礼来公司已向国家药监局(NMPA)提交上市申请,并开展临床试验,但目前尚未获批。
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