佩玛贝特(Pemafibrate)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

佩玛贝特(Pemafibrate)

药品规格：

0.1mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

佩玛贝特(Pemafibrate)适用于治疗高脂血症，包括家族性高脂血症。注：佩玛贝特不作为仅低密度脂蛋白胆固醇(LDL-胆固醇)升高的高脂血症患者的首选治疗药物，需在明确高脂血症诊断后，结合饮食、运动等基础治疗考虑使用。

摘要

佩玛贝特(Pemafibrate)是一种新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂，属于降血脂药物，相较于传统贝特类药物，对血糖、肝肾功能的影响较小，安全性更优。佩玛贝特于2013年在日本获批上市，用于治疗高甘油三酯血症；此后，在欧洲和美国的上市进程逐步推进，2019年经欧洲药品管理局(EMA)批准在欧盟成员国上市，2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，正式进入北美市场。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

佩玛贝特需要全程用药，务必每4-8周监测肝肾功能及肌酸激酶水平，切忌与他汀类药物联用；一旦出现肌肉疼痛加剧、皮肤发黄或异常乏力，即刻停药并紧急就医。

基础治疗优先

给药前及给药期间，需优先实施高脂血症的基础治疗——饮食疗法，并充分考虑运动疗法，同时积极控制高血压、吸烟等缺血性心脏病风险因素。

疗效与安全性监测

给药期间需定期检测血清脂质水平，若连续治疗后未观察到明确疗效，不得盲目继续给药，应及时停药并调整治疗方案。

佩玛贝特可能影响肝功能及LDL-胆固醇水平，需定期进行肝功能检查(如AST、ALT)及LDL-胆固醇检测，避免肝损伤或血脂异常加重。

用药操作规范

佩玛贝特若为铝塑泡罩包装(PTP包装)，给药时需指导患者将药片从铝塑板中取出后服用，严禁直接吞服铝塑板；因铝塑板的尖锐边缘可能刺入食道黏膜，甚至导致食道穿孔、纵隔炎等严重并发症。

非临床安全性提示

动物实验(小鼠、大鼠)显示，长期给予佩玛贝特(小鼠≥0.075mg/kg/日，大鼠雄≥0.3mg/kg/日、雌≥1mg/kg/日)可能增加肝细胞癌、肝细胞腺瘤、胰腺腺泡细胞癌等肿瘤发生率；临床应用中需结合患者病情权衡获益与潜在风险。