匹米替比(Pimitespib)是由日本大鹏药品工业株式会社研发生产的一种创新药物,2022年6月20日获得日本独立行政法人药品和医疗器械综合机构(PMDA)的批准上市。 2023年11月,得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策,匹米替比通过特定渠道在该区域上市,为国内GIST患者提供了新的治疗选择,其具体的医保状态需要根据当地最新的医保政策来确定。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 匹米替比(Pimitespib) |
| 药品名称 | 匹米替比(Pimitespib) |
| 规格 | 40mg*40片/盒 |
| 适应症 | 匹米替比(Pimitespib)适用于既往接受化疗后病情进展的胃肠道间质瘤患者。临床应用中,需针对经伊马替尼、舒尼替尼及瑞戈非尼治疗后,根据RECIST标准判定为疾病进展、临床恶化或无法耐受的患者。 相关Ⅲ期临床试验结果显示,与安慰剂相比,匹米替比可显著延长既往治疗后进展的胃肠道间质瘤患者的无进展生存期,具有明确的临床获益。 |
| 用法用量 | 匹米替比是一种处方药物,患者在使用匹米替比时,应严格遵循医嘱,按时按量服药,并定期复诊以评估疗效和调整用药方案。 常规剂量成人推荐剂量为每日1次,每次160mg(以匹米替尼计),空腹口服给药。给药方案为连续服用5天,随后停药2天,以此为一个周期循环重复。 剂量调整根据患者不良反应的严重程度进行减量,具体减量阶梯如下: 常规剂量:160mg/日; 1级减量:120mg/日; 2级减量:80mg/日; 3级减量:40mg/日。 不良反应处理若出现不良反应,需依据严重程度调整: 腹泻(2级且难以控制)需停药至症状缓解至1级以下,恢复后可维持原剂量; 腹泻(3级及以上)、眼障碍(2级及以上)停药至症状缓解至1级以下,恢复后需降低1个剂量等级或维持原剂量; 其他3级及以上不良反应停药至症状缓解至2级或1级以下,恢复后按对应等级调整剂量。 |
| 生产企业 |
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阿伐替尼
通用名:阿伐普替尼 商品名:Ayvakit 全部名称:阿伐普替尼,阿伐普利尼,阿伐替尼,Avapritinib,Ayvakit,BLU-285 适应症专门用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)且具有血小板源性生长因子受体的成年人α(PDGFRA)外显子18突变。 用法用量建议的剂量是每天一次在空腹中一次口服300mg,至少在饭前一小时和饭后两小时。 不良反应常见副作用:水肿(肿胀),恶心,疲劳 / 虚弱(身体异常虚弱或缺乏精力),认知障碍,呕吐,食欲下降,腹泻,头发颜色变化
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格列卫
适应症 1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 3、用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 4、用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5
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瑞派替尼 Ripretinib LuciRip
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阿伐替尼(Avapritinib)
阿伐替尼(Avapritinib)是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,由美国Blueprint Medicines研发。它通过靶向抑制KIT和PDGFRα突变蛋白,精准治疗相关癌症。 阿伐替尼于2020年在美国获得FDA加速批准,于2021年3月31日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,填补了PDGFRA突变型GIST患者的治疗空白。
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瑞派替尼(Ripretinib)
瑞派替尼是由美国Deciphera Pharmaceuticals公司自主研发的全球首个新型激酶“开关控制”抑制剂。 瑞派替尼于2020年5月获美国FDA批准,成为全球首个用于晚期GIST四线治疗的药物;2020年7月其中国上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评,2021年3月31日正式获批,填补了国内晚期GIST三线治疗失败后的临床空白。2023年1月,该药物被纳入国家医保目录,进一步提升了临床可及性。
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伊马替尼(Imatinib)
伊马替尼(Imatinib)是一种口服靶向治疗药物,由瑞士诺华公司(Novartis)研发,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)、费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)、胃肠间质瘤(GIST)等多种恶性肿瘤。 伊马替尼于2001年5月10日获得美国FDA批准,随后在欧盟(2001年11月)、日本(2002年1月)等多地获批上市。2002年4月,伊马替尼正式在中国获批,并被纳入国家医保目录。
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帕唑帕尼(Pazopanib)
帕唑帕尼最初由葛兰素史克公司研发,但随后该药物的专利被诺华公司收购。帕唑帕尼在2009年10月首次在美国获得批准上市,用于治疗晚期肾细胞癌。 在中国,帕唑帕尼于2017年3月3日获得批准上市;国家药品监督管理局NMPA批准帕唑帕尼用于一线治疗晚期肾细胞癌患者以及接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。
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瑞派替尼片(LuciRip)说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciRip 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:瑞派替尼片 英文名称:Ripretinib tablets 【适应症】 LuciRip是一种激酶抑制剂,用于治疗已接受过3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。 【用法用量】 推荐剂量:每日口服一次,每次150mg,可与食物同服或单独服用。 【规格】 50mg/片,90片/盒。
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