伊马替尼(Imatinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

伊马替尼(Imatinib)

药品规格：

400mg*90片/盒

生产企业：

功能主治：

甲磺酸伊马替尼为一种激酶抑制剂，适用于治疗以下疾病：慢性髓性白血病费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期的成人患者。急性淋巴细胞白血病复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者。恶性胃肠道间质瘤不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者；Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。其他疾病1.嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。 2.骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。 3.侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。 4.不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

摘要

伊马替尼(Imatinib)是一种口服靶向治疗药物，由瑞士诺华公司(Novartis)研发，主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)、费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)、胃肠间质瘤(GIST)等多种恶性肿瘤。伊马替尼于2001年5月10日获得美国FDA批准，随后在欧盟(2001年11月)、日本(2002年1月)等多地获批上市。2002年4月，伊马替尼正式在中国获批，并被纳入国家医保目录。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	伊马替尼(Imatinib)
药品名称	伊马替尼(Imatinib)
规格	400mg*90片/盒
适应症	甲磺酸伊马替尼为一种激酶抑制剂，适用于治疗以下疾病：慢性髓性白血病费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期的成人患者。急性淋巴细胞白血病复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者。恶性胃肠道间质瘤不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者；Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。其他疾病 1.嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。 2.骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。 3.侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。 4.不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。
用法用量	伊马替尼(Imatinib)的用法用量需根据患者所患疾病类型、病情阶段、年龄及身体状况等多方面因素精准制定，具体需咨询医生。 1.成人Ph+CML慢性期、加速期或blast危机患者成人慢性期CML患者的推荐剂量为400mg/天。成人加速期或blast危机CML患者的推荐剂量为600mg/天。在CML治疗中，若成人慢性期患者未出现严重药物不良反应及严重非白血病相关的中性粒细胞减少或血小板减少，在以下情况下可考虑剂量调整：疾病进展(任何时间)、治疗至少3个月未达到满意的血液学反应、治疗6-12个月未达到细胞遗传学反应、或先前达到的血液学或细胞遗传学反应丧失，此时可将剂量从400mg增至600mg；成人加速期或blast危机患者可将剂量从600mg增至800mg(400mg每日两次)。 2.儿童Ph+CML慢性期患者新诊断的Ph+CML儿童患者的推荐剂量为340mg/m²/天(不超过600mg)。本品可每日一次给药，或分为两次给药(早晚各一次)。目前尚无1岁以下儿童使用本品的经验。 3.成人Ph+ALL患者复发/难治性Ph+ALL成人患者的推荐剂量为600mg/天。 4.儿童Ph+ALL患者新诊断的Ph+ALL儿童患者联合化疗时，推荐剂量为340mg/m²/天(不超过600mg)，每日一次给药。 5.成人MDS/MPD患者开始治疗前需确定PDGFRb基因重排状态。成人MDS/MPD患者的推荐剂量为400mg/天。 6.成人ASM患者开始治疗前需确定D816Vc-Kit突变状态。无D816Vc-Kit突变的ASM成人患者推荐剂量为400mg/天；若c-Kit突变状态未知或无法获取，对于对其他治疗反应不佳的ASM患者，可考虑使用400mg/天的剂量。对于伴有嗜酸性粒细胞增多(与FIP1L1-PDGFRα融合激酶相关的克隆性血液病)的ASM患者，推荐起始剂量为100mg/天；若评估显示治疗反应不足且无药物不良反应，可将剂量从100mg增至400mg。 7.成人HES/CEL患者成人HES/CEL患者的推荐剂量为400mg/天。对于证实存在FIP1L1-PDGFRα融合激酶的HES/CEL患者，推荐起始剂量为100mg/天；若评估显示治疗反应不足且无药物不良反应，可将剂量从100mg增至400mg。 8.成人DFSP患者成人DFSP患者的推荐剂量为800mg/天。 9.成人转移性和/或不可切除GIST患者不可切除和/或转移性恶性GIST成人患者的推荐剂量为400mg/天。若患者在较低剂量下出现明显的疾病进展迹象且无严重药物不良反应，临床可考虑将剂量增至800mg/天(400mg每日两次)。 10.成人GIST辅助治疗患者 GIST完全切除术后成人患者辅助治疗的推荐剂量为400mg/天。临床试验中研究了1年和3年的治疗时长，对于研究2中定义的患者群体，推荐使用3年本品治疗，最佳治疗持续时间尚不明确。
生产企业