匹米替比(Pimitespib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

匹米替比(Pimitespib)

药品规格：

40mg*40片/盒

生产企业：

功能主治：

匹米替比(Pimitespib)适用于既往接受化疗后病情进展的胃肠道间质瘤患者。临床应用中，需针对经伊马替尼、舒尼替尼及瑞戈非尼治疗后，根据RECIST标准判定为疾病进展、临床恶化或无法耐受的患者。相关Ⅲ期临床试验结果显示，与安慰剂相比，匹米替比可显著延长既往治疗后进展的胃肠道间质瘤患者的无进展生存期，具有明确的临床获益。

摘要

匹米替比(Pimitespib)是由日本大鹏药品工业株式会社研发生产的一种创新药物，2022年6月20日获得日本独立行政法人药品和医疗器械综合机构（PMDA）的批准上市。 2023年11月，得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策，匹米替比通过特定渠道在该区域上市，为国内GIST患者提供了新的治疗选择，其具体的医保状态需要根据当地最新的医保政策来确定。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

匹米替比(Pimitespib)是一种用于治疗癌症化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)的药物，通过抑制HSP90的功能，降低肿瘤相关蛋白的表达水平，并诱导细胞凋亡等多种机制，发挥其抗肿瘤作用。

药品称呼

通用名称：匹米替比、Pimitespib

商品名称：Jeselhy

适应靶点

热休克蛋白90(HSP90)

适应症和适应人群

匹米替比适用于既往接受化疗后病情进展的胃肠道间质瘤患者。

规格和性状

规格：40mg*40片/盒；

性状：白色薄膜包衣片剂。

用法用量

成人推荐剂量为每日1次，每次160mg(以匹米替尼计)，空腹口服给药。给药方案为连续服用5天，随后停药2天，以此为一个周期循环重复。

匹米替比属于处方药，应在医生的指导下使用。具体您可以阅读药品完整的用药指南，推荐文章：匹米替比(Pimitespib)的用法用量。

不良反应

不良反应包括重度腹泻、眼障碍、出血等严重副作用，以及消化系统、泌尿系统、全身症状等常见不良反应，还有贫血、皮疹等其他不良反应。

患者使用匹米替比后的不良反应症状存在个体差异，具体您可以阅读完整的不良反应信息。推荐文章：匹米替比(Pimitespib)的不良反应。

注意事项

1.用药前需向患者及家属充分说明本品的有效性及潜在风险，获得知情同意后方可用药。

2.用药期间需定期监测患者症状，重点关注腹泻(可能进展为重度)及眼障碍(需在用药前及期间定期进行眼部检查)。

3.为避免食物对吸收的影响，需在进食前1小时至进食后2小时之外的时间段服用本品。

4.与其他抗肿瘤药物联用的有效性及安全性尚未确立，不推荐擅自联用。

5.匹米替比为PTP包装，需指导患者将药片从包装中取出后服用，避免误吞包装导致食管黏膜损伤或穿孔。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示匹米替比可能导致胚胎发育抑制及致畸性，仅在预期获益显著大于潜在风险时可用于孕妇。

【哺乳期女性】匹米替比可能经乳汁分泌，哺乳期女性用药期间及停药后需停止哺乳，以避免乳儿暴露于药物风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性在用药期间及末次给药后7个月内需采取有效避孕措施；男性在用药期间及末次给药后4个月内需使用避孕套避孕。

【儿童使用】尚未开展儿童及青少年临床试验，其安全性和有效性未确立。

【肝功能损害】匹米替比主要经肝脏代谢，中重度肝功能损害(总胆红素超过正常值上限1.5倍)患者的临床数据缺乏，可能导致血药浓度升高，需谨慎用药并密切监测。

禁忌症

如果患者对匹米替比或其任何辅料存在过敏史，应避免使用该药物。

药物相互作用

匹米替比可抑制CYP3A、MATE1及MATE2-K酶活性，与以下药物联用时需谨慎：

CYP3A底物(如咪达唑仑、阿普唑仑、阿托伐他汀)

可能升高其血药浓度，增加副作用风险，需密切监测患者反应；

MATE1/MATE2-K底物(如二甲双胍、匹伐他汀)

可能增强其药理作用及副作用，需关注患者耐受情况。

贮存方法

室温保存。

生产厂家

日本大鹏药品工业株式会社