珀奈莫德(Ponesimod)

珀奈莫德(Ponesimod)

珀奈莫德(Ponesimod)

珀奈莫德(Ponesimod)适用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。

本品可有效降低成人复发型多发性硬化症患者的疾病复发风险，减少脑部MRI相关病灶数量，为该类患者提供有效的治疗选择。

为确保疗效并最大限度降低潜在风险，用药必须严格遵循剂量滴定方案和个体化评估。以下为推荐的用法用量指导，请在医生监督下使用，并结合患者的心血管状况、合并用药及整体健康情况进行综合判断。

用药前评估

在首次服用珀奈莫德(Ponvory)前，需完成以下评估：

血液检查：获取近期(即过去6个月内或在停用既往多发性硬化症治疗后)的全血细胞计数(CBC)，包括淋巴细胞计数。

心脏评估：进行心电图(ECG)检查，以判断是否存在预先存在的传导异常。对于某些具有特定基础心脏疾病的患者，应咨询心内科医生，并建议进行首剂4小时监测。同时需确认患者是否正在使用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。

肝功能检查：获取近期(过去6个月内)的转氨酶和胆红素水平。

眼科评估：进行眼底检查，包括黄斑区域。

免疫相关用药史评估：若患者当前或既往使用过抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗药物，应在启动Ponvory治疗前评估潜在的非预期叠加免疫抑制效应。

疫苗接种状态：在开始Ponvory治疗前，应检测患者水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体。对VZV抗体阴性的患者，建议在开始治疗前完成疫苗接种。如需接种减毒活疫苗，应至少在启动Ponvory前1个月完成。

推荐用法用量

Ponvory需口服，每日一次，整片吞服，可与食物同服或空腹服用。

维持剂量：完成为期14天的剂量滴定后(见下文“治疗启动”)，从第15天起，推荐维持剂量为每日一次20mg。

治疗启动：所有初次使用Ponvory的患者必须使用专用起始包装，并按以下14天滴定方案给药：

第1-2天：2mg/日。

第3-4天：3mg/日。

第5-6天：4mg/日。

第7天：5mg。

第8天：6mg。

第9天：7mg。

第10天：8mg。

第11天：9mg。

第12-14天：10mg/日。

第15天起：20mg/日(维持剂量)。

若滴定过程中漏服剂量，须根据漏服情况采取相应措施。

特定基础心脏疾病患者的首剂监测

由于Ponvory初始给药会导致心率下降，对于存在窦性心动过缓(心率<55次/分)、一度或二度I型(MobitzI型)房室传导阻滞，或在治疗开始前超过6个月曾发生心肌梗死或心力衰竭但目前病情稳定的患者，建议进行首剂4小时监测。

首剂4小时监测要求

在具备处理症状性心动过缓能力的医疗环境中给予首剂。

给药后4小时内每小时至少测量一次脉搏和血压。

给药前及4小时观察结束时各进行一次心电图检查。

4小时后的额外监测

若4小时后出现以下任一情况(即使无症状)，应继续监测直至异常缓解

心率<45次/分。

心率达到给药后最低值，提示药物最大药效可能尚未出现。

心电图显示新发二度及以上房室传导阻滞。

若出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常、传导相关症状，或心电图显示新发二度及以上房室传导阻滞或QTc≥500毫秒，应立即启动适当处理，开始持续心电监护，并在无需药物干预的情况下监测至症状缓解。若需药物干预，则应继续监测过夜，并在第二剂给药后重复4小时监测。

对于以下患者，若考虑使用Ponvory，应咨询心内科医生以制定最合适的监测策略(可能包括过夜监测)

存在某些基础心脏病或脑血管病。

给药前或4小时观察期间QTc延长，或有QT延长风险，或正在合用已知可致尖端扭转型室速的QT延长药物。

正在接受减慢心率或房室传导药物的联合治疗。

治疗中断后的重新启动

不建议在治疗期间(尤其是滴定阶段)中断用药，但若发生漏服，处理如下：

若连续漏服少于4剂

滴定期间：从第一个漏服的滴定剂量恢复，并继续原滴定日程。

维持期：直接恢复20mg维持剂量。

若连续漏服4剂或以上(无论处于滴定或维持阶段)

应重新从滴定第1天开始(使用新的起始包装)。

重新启动滴定方案时，对原本需要首剂监测的患者，仍须完成完整的4小时首剂监测。