司替戊醇(Diacomit)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

司替戊醇(Diacomit)

药品规格：

250mg*60粒/盒

功能主治：

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg及以上且正在服用氯巴占的患者的Dravet综合征相关癫痫发作。目前尚无临床数据支持其作为Dravet综合征的单药治疗。司替戊醇联合氯巴占可有效减少Dravet综合征患者的全身性强直-阵挛或阵挛发作频率。

摘要

司替戊醇(Stiripentol)是一种新型抗癫痫药物，专门用于治疗罕见且严重的癫痫疾病。它通过多种机制调节神经元的兴奋性，增强GABA能神经传递，从而有效控制癫痫发作。司替戊醇由法国BIOCODEX公司研发，于2001年首次在法国获批上市，并随后在欧盟多个国家、美国和日本等地区获得批准。国内仿制研发的司替戊醇干混悬剂于2023年7月27日在中国成功获批上市，成为国内首家仿制药获批的产品，并且纳入了医保报销范围。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	司替戊醇(Diacomit)
药品名称	司替戊醇(Diacomit)
规格	250mg*60粒/盒
适应症	司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg及以上且正在服用氯巴占的患者的Dravet综合征相关癫痫发作。目前尚无临床数据支持其作为Dravet综合征的单药治疗。司替戊醇联合氯巴占可有效减少Dravet综合征患者的全身性强直-阵挛或阵挛发作频率。
用法用量	司替戊醇(Diacomit)的用法用量需严格遵循临床规范，结合患者的年龄、体重等因素精准制定。 1.首次使用司替戊醇前的实验室检查开始司替戊醇治疗前应进行血液学检查。 2.给药信息司替戊醇的推荐口服剂量为50mg/kg/天，根据患者的年龄和体重，分2次或3次给药(即每次16.67mg/kg，每日3次；或每次25mg/kg，每日2次)。若现有规格无法达到精确剂量，可四舍五入至最接近的可能剂量，通常在推荐的50mg/kg/天剂量的50mg至150mg范围内。可联合使用两种规格的司替戊醇以达到该剂量。最大推荐总剂量为3000mg/天。对于6个月及以上、体重7kg及以上的Dravet综合征患者，推荐剂量如下： 6个月至1岁以下的患者，体重7kg及以上：每日2次，每次25mg/kg，总剂量为50mg/kg/天。(注：给药频率不应超过每日2次，以限制自由水摄入)。 1岁及以上的患者，体重7kg至10kg以下：每日2次，每次25mg/kg，总剂量为50mg/kg/天。(注：给药频率不应超过每日2次，以避免暴露过量)。 1岁及以上的患者，体重10kg及以上：每日2次，每次25mg/kg，或每日3次，每次16.67mg/kg，总剂量为50mg/kg/天，最大每日剂量为3000mg。 3.重要给药说明司替戊醇胶囊：必须整粒吞服，随餐时用一杯水送服，不得掰开或打开。司替戊醇口服混悬剂：应在一杯水中混合，混合后随餐立即服用。为确保杯中无药物残留，可向杯中加入少量水(25mL)，搅拌后全部饮用(参见使用说明)。 4.漏服剂量漏服剂量应尽快补服。若接近下次给药时间，则不应补服漏服剂量，按常规时间服用下次剂量即可，不得双倍服药。 5.逐渐停药如同大多数抗癫痫药物，司替戊醇如需停药，应逐渐减量，以最大限度降低癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。
生产企业

司替戊醇(Diacomit)

1.首次使用司替戊醇前的实验室检查

2.给药信息

3.重要给药说明

4.漏服剂量

5.逐渐停药