氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片(Canalia)为口服固定剂量复方制剂，属于选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂与钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的联合用药。通过双重机制协同作用，DPP-4抑制剂通过增加活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放，SGLT2抑制剂通过抑制肾脏葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄而降低血糖。

药品称呼

通用名称：氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片、Teneligliptin Hydrobromide/Canagliflozin Combination Tablets

商品名称：Canalia

适应靶点

DPP-4(二肽基肽酶-4)、SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)。

适应症和适应人群

适应症：2型糖尿病。

适应人群：仅限于经判断适合接受替格列汀与卡格列净联合治疗的2型糖尿病患者。不适用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态或其他需胰岛素紧急治疗的情况。需在充分饮食控制、运动疗法及单药治疗效果不佳的基础上考虑使用。

规格与性状

规格：20mg/100mg*100片/盒。

性状：普通片为薄橙色薄膜包衣片，直径8.6mm，厚度4.5mm，重量244mg。

主要成分

活性成分：替格列汀氢溴酸盐水合物(Teneligliptin Hydrobromide Hydrate)、卡格列净水合物(Canagliflozin Hydrate)。

辅料：D-甘露醇、羟丙基纤维素、无水硅酸、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酰富马酸钠、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、月桂基硫酸钠、柠檬酸三乙酯、二氧化钛、滑石粉、黄色氧化铁、三氧化二铁、聚乙烯醇、三氯蔗糖、香料、生育酚等。

用法用量

口服。成人每日一次，每次一片(含替格列汀20mg及卡格列净100mg)，于早餐前或早餐后服用。普通片需整片吞服；OD片可置于舌上，依靠唾液崩解后吞咽，亦可与水同服，但禁止卧位时无水服用。若连续用药3个月血糖控制仍不达标，需考虑调整治疗方案。

具体您可以阅读氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片的用法用量。

不良反应

常见不良反应

低血糖、尿路感染(如肾盂肾炎)、生殖器感染(如外阴阴道念珠菌病、龟头包皮炎)、血酮体升高、疲劳、关节痛、热射病等。

严重不良反应

酮症酸中毒(可无显著高血糖)、脱水、急性胰腺炎、坏死性筋膜炎(如Fournier坏疽)、下肢截肢风险升高、QT间期延长、肾功能损害(如血清肌酐升高、eGFR下降)。

临床检验影响

因卡格列净作用机制，用药期间尿糖呈阳性，血清1,5-AG呈低值，此结果不可作为血糖控制指标。

具体您可以阅读氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片的副作用。

注意事项

低血糖管理

需教育患者识别低血糖症状(如出汗、心悸、意识模糊)及应急处理措施，尤其在与胰岛素、磺酰脲类药物联用时。

脱水与电解质紊乱

卡格列净的利尿作用可能导致多尿、体液容量减少，指导患者适量补水，尤其老年、肾功能不全或合用利尿剂者需密切监测。

感染风险

尿路及生殖器感染可能进展为肾盂肾炎、败血症等严重感染，出现症状需及时诊治并暂停用药。

酮症酸中毒

即使血糖正常也可能发生，警惕恶心、呕吐、腹痛、过度口渴、呼吸困难等症状，及时检测血/尿酮体。

肾功能监测

定期检查肾功能(如eGFR)，若eGFR持续低于45mL/min/1.73m²需停药。

胰腺炎风险

如出现持续剧烈腹痛、呕吐，需立即就医。

体重减轻

卡格列净可能导致体重下降，需避免过度减重。

驾驶与操作机械

低血糖可能影响注意力，服药期间谨慎从事高危作业。

特殊人群用药

【孕妇】禁用。动物实验显示药物可透过胎盘并引起胎儿肾盂扩张，建议改用胰岛素治疗。

【哺乳期女性】不建议哺乳。药物可经乳汁排泄，动物实验显示对幼畜体重增长及肾脏发育有影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未进行相关临床试验，安全性及有效性未确立。

【老年人使用】生理功能减退，需个体化给药，密切监测脱水及低血糖症状。

【肾功能损害】重度肾功能不全(eGFR<30mL/min/1.73m²)或透析患者：禁用卡格列净(无效)。中度肾功能不全(eGFR30-50mL/min/1.73m²)：谨慎评估用药必要性，效果可能受限。

【肝功能损害】重度肝损害(Child-Pugh评分>9)：无临床数据，避免使用。轻中度肝损害：需谨慎监测药物暴露量变化。

禁忌症

对替格列汀、卡格列净或任何辅料过敏者；重症酮症、糖尿病昏迷或前驱昏迷、1型糖尿病患者；严重感染、围手术期、重大创伤患者(需胰岛素治疗)；重度肾功能不全或透析患者。

药物相互作用

降糖药物(如胰岛素、磺酰脲类、格列奈类)

联用可能增强降糖效果，增加低血糖风险，需调整剂量并密切监测血糖。

升血糖药物(如肾上腺素、糖皮质激素、甲状腺激素)

可能拮降糖作用，需调整降糖方案。

QT延长药物(如奎尼丁、胺碘酮)

替格列汀高剂量(160mg)可致QT延长，联用需谨慎。

酶诱导剂/抑制剂

酮康唑(CYP3A4抑制剂)可升高替格列汀血药浓度；利福平(CYP诱导剂)可降低卡格列净暴露量。

利尿剂(如呋塞米、氢氯噻嗪)

可能加重脱水或电解质紊乱，需监测容量状态。

地高辛

卡格列净可升高地高辛血药浓度，需监测地高辛毒性表现。

药物过量

替格列汀

终末期肾病患者血液透析可清除约15.6%的给药剂量。

卡格列净

透析几乎无法清除，过量时以对症支持治疗为主。

药代动力学

吸收：普通片与OD片生物等效，食物可延迟替格列汀达峰时间，但对卡格列净影响较小。

分布：替格列汀血浆蛋白结合率77.6-82.2%，卡格列净约98%。

代谢：替格列汀主要经CYP3A4及FMO代谢，卡格列净经UGT1A9/2B4代谢。

排泄：替格列汀主要经肾排泄(原形约21%)，卡格列净经粪(60.4%)及尿(32.5%)排泄。

特殊人群：肾功能不全者卡格列净暴露量升高，疗效下降；肝损害者替格列汀暴露量增加。

贮存方法

室温保存，避免潮湿；OD片开封装后需密封防湿；PTP包装需取出药片服用，避免误吞包装导致食管损伤。

研发公司

研发与生产：田边三菱制药株式会社(Mitsubishi TanabePharma Corporation)

分销：第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company, Limited)