摘要
布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂，商品名Alunbrig。2017年FDA加速批准后，后线ALTA与一线ALTA-1L陆续提供缓解率和无进展生存期数据，需按适应证分开阅读。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂，商品名Alunbrig。美国FDA于2017年4月28日加速批准用于克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌，此后数年又增加一线证据。推荐90毫克每日一次共7天，耐受后180毫克每日一次，可与食物同服或空腹。回顾疗效时应区分后线ALTA与一线ALTA-1L，不能把不同人群的数字混用。
后线ALTA将克唑替尼治疗后进展的患者随机分至每日90毫克或90毫克一周后增至180毫克。高剂量组确认的客观缓解率约54%，90毫克组约45%；可测量脑转移的颅内缓解率在递增至180毫克组约67%，高于90毫克组。一年总生存率在180毫克组报道约80%。中位无进展生存期在高剂量组长于90毫克组。源文中个别“4%”等表述与公开试验摘要不符，本文改按ALTA公开发表口径。
一线ALTA-1L在后续随访中给出中位PFS约24.0个月对比克唑替尼11.0个月，确认ORR约74%对比62%。2017年的批准是后线加速批准，并不等于当时已获一线适应证；一线获批是2020年。把上市多年理解成已经可以治愈或每位患者都获得同样缓解，并不符合试验定义。
上市后还积累了间质性肺病、CPK升高、高血压等安全性认识：治疗第一周需警惕早发呼吸道症状。是否换药或继续用药，应由肿瘤科根据基因检测、影像进展和耐受性决定。本文仅作数据回顾，不提供购药途径。
