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日本降高血脂药(Bezatol)

日本降高血脂药(Bezatol)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
日本降高血脂药(Bezatol)
药品规格:
100mg*100片/盒
生产企业:
功能主治:
日本降高血脂药(Bezatol)用于治疗高脂血症(含家族性高脂血症),需在明确诊断后,排除禁忌症并结合基础治疗后使用。 Bezatol通过抑制胆固醇及甘油三酯的生物合成,同时促进脂蛋白代谢相关酶活性及受体活性,可显著降低高脂血症患者的血清总胆固醇及甘油三酯水平,升高高密度脂蛋白(HDL)-胆固醇水平,对家族性及非家族性高脂血症均有明确的调脂效果。
摘要

Bezatol(苯扎贝特缓释片,日文商品名:ベザトールSR錠)由日本制药企业キッセイ薬品工業株式会社(中文译名:橘生药品工业株式会社,英文:KisseiPharmaceuticalCo.,Ltd.)研发生产。 贝扎贝特类药物自20世纪90年代起逐步在全球范围内推广应用,而Bezatol作为日本本土研发的缓释剂型,依托橘生药品工业株式会社的制剂技术优势,优化了药物释放速率与体内吸收曲线,更适配高脂血症患者的长期治疗需求。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

说明书

药品说明书是指导患者合理用药的重要资料。本文将基于日本常见降血脂药的说明书内容,介绍其基本构成、常见用法、禁忌事项以及可能出现的不良反应,帮助用户科学理解和使用相关药物。

药品称呼

通用名称:日本降高血脂药、Bezatol

商品名称:苯扎贝特SR缓释片、ベザトールSR錠

作用靶点

通过激活过氧化物酶体增殖体激活的受体(PPAR)而发挥降脂作用。

适应症和适应人群

高脂血症(包括家族性高脂血症)的成人患者。

规格和性状

规格

100mg*100片/盒。

性状

100mg:白色薄膜衣片,直径7.1mm,厚约3.4mm,质量约133mg。

主要成分

活性成分:苯扎贝特。

辅料:乳糖水合物、玉米淀粉、二氧化硅、聚维酮、硬脂酸镁等。

用法用量

成人推荐剂量

每日400mg,分2次于早晚餐后口服(200mg规格:每次1片;100mg规格:每次2片)。

肾功能调整

血清肌酐≤1.5mg/dL(Ccr≥60mL/min):400mg/日。

1.5mg/dL<血清肌酐<2.0mg/dL(50mL/min200mg/日。

血清肌酐≥2.0mg/dL或透析患者:禁用。

具体您可以阅读日本降高血脂药完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:日本降高血脂药(Bezatol)的用法用量。

不良反应

严重副作用(频率不明)

横纹肌溶解症(伴急性肾损伤)、肝功能障碍、过敏反应(如Stevens-Johnson综合征)。

常见副作用

肌肉:CK升高(1-5%)、肌痛(<1%)。

消化系统:腹痛(1-5%)、恶心、腹泻(<1%)。

代谢:尿酸升高(<1%)、低血糖(与降糖药联用)。

具体您可以阅读日本降高血脂药完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:日本降高血脂药(Bezatol)的副作用。

注意事项

监测要求:定期检测血脂、肝肾功能及肌酸激酶(CK)。

饮食与运动:需同步控制饮食并加强运动。

服药方法:整片吞服,不可掰碎或咀嚼。

PTP包装:需取出药片服用,防止误吞铝箔。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇禁用;动物实验显示潜在胚胎毒性。

【哺乳期女性】药物可能经乳汁分泌,建议暂停哺乳或停药。

【儿童使用】无儿童临床试验数据。

【老年人使用】因肾功能减退,需减量并监测Ccr。

【肾功能损害】Ccr<50mL/min或Scr≥2.0mg/dL患者禁用。中度肾功能损害患者应严格按Ccr调整剂量。

【肝功能损害】肝功能损害慎用;日本降高血脂药可能升高血药浓度,需监测肝酶。

禁忌症

人工透析患者(含腹膜透析)。

伴有肾功能不全等严重肾脏疾病的患者。

血清肌酐值≥2.0mg/dL的患者。

对本制剂中任何成分有过敏史的患者。

孕妇或有妊娠可能性的女性。

药物相互作用

HMG-CoA还原酶抑制剂(如普伐他汀钠、辛伐他汀、氟伐他汀钠等)

合用可能引发伴急性肾功能恶化的横纹肌溶解症,仅在治疗必需时使用,需从小剂量开始并定期监测肾功能、肌酸激酶及肌红蛋白,出现肌肉痛或乏力应立即停药;其中氟伐他汀钠因肝代谢受抑和首过效应减弱,可能导致血药浓度升高。

抗凝血药(如华法林钾)

本制剂可能增强其抗凝作用,需密切监测凝血酶原时间并相应调整剂量,若出现出血或出血倾向,应及时减量或停药。

磺酰脲类降糖药(如格列本脲、格列齐特、格列美脲等)

二者在血清白蛋白结合位点竞争,可能升高降糖药游离浓度,增强降糖效果,尤其高龄患者易发生低血糖(如冷汗、心悸、强烈空腹感),需及时调整剂量。

胰岛素

合用可能通过提高胰岛素敏感性而增强降糖作用,增加低血糖风险,应密切监测血糖水平和临床状态,适时调整胰岛素用量。

环孢素

合用可能相互加重肾毒性,需严密监测肌酐、BUN等肾功能指标。

阴离子交换树脂剂(如考来烯胺)

可能吸附本制剂从而减少其吸收,建议两者给药时间至少间隔2小时以上。

那格列奈

合用的风险与机制尚不明确,应谨慎联用并加强临床监测。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

吸收:单次口服200mg后,4.5小时达峰浓度(Cmax3.45μg/mL),半衰期3小时。

代谢:主要经尿排泄(24小时内排出约70%),以原形及葡萄糖醛酸结合物为主。

贮存方法

未开封:室温保存(避免潮湿)。

开封后(铝膜包装):密封保存,防潮。

生产厂家

日本Kissei(日本橘生制药)

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