瑞派替尼(Ripretinib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

瑞派替尼(Ripretinib)

药品规格：

50mg*90片/盒

生产企业：

功能主治：

瑞派替尼(Ripretinib)作为一种激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的成人晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。瑞派替尼可显著延长患者的无进展生存期和总生存期，且具有一定的客观缓解率，能够为晚期胃肠道间质瘤患者带来临床获益，延缓疾病进展，改善生存状况。

摘要

瑞派替尼是由美国Deciphera Pharmaceuticals公司自主研发的全球首个新型激酶“开关控制”抑制剂。瑞派替尼于2020年5月获美国FDA批准，成为全球首个用于晚期GIST四线治疗的药物；2020年7月其中国上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评，2021年3月31日正式获批，填补了国内晚期GIST三线治疗失败后的临床空白。2023年1月，该药物被纳入国家医保目录，进一步提升了临床可及性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

用法用量

瑞派替尼(Ripretinib)的用法用量需严格遵循个体化治疗原则。以下内容将系统介绍瑞派替尼的常规给药方案、剂量调整策略等内容，以确保疗效最大化并保障用药安全。

不良反应的剂量调整

不良反应相关的推荐剂量降低方案为：

每日口服瑞派替尼100mg。对于无法耐受每日口服100mg剂量的患者，应永久停用瑞派替尼。

瑞派替尼针对不良反应的推荐剂量调整详情如下：

不良反应严重程度按美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.03版(NCICTCAEv4.03)分级。

掌跖红斑感觉迟钝综合征(PPES)

2级：暂停瑞派替尼，直至症状缓解至1级或基线水平。若7天内恢复，按原剂量重新开始服用；若超过7天恢复，按降低后的剂量重新开始服用。若症状维持在1级或基线水平至少28天，可考虑恢复至原剂量。若PPES复发，无论恢复时间长短，均需暂停瑞派替尼至症状缓解至1级或基线水平，随后按降低后的剂量重新开始服用。

3级：暂停瑞派替尼至少7天，或直至症状缓解至1级或基线水平(最长28天)，随后按降低后的剂量重新开始服用。若症状维持在1级或基线水平至少28天，可考虑恢复至原剂量。

高血压

3级：若出现症状，暂停瑞派替尼，直至症状消失且血压得到控制。若血压控制至1级或基线水平，按原剂量重新开始服用；否则按降低后的剂量重新开始服用。若3级高血压复发，暂停瑞派替尼至症状消失且血压得到控制，随后按降低后的剂量重新开始服用。

4级：永久停用瑞派替尼。

左心室收缩功能障碍

3级或4级：永久停用瑞派替尼。

关节痛或肌痛

2级：暂停瑞派替尼，直至症状缓解至1级或基线水平。若7天内恢复，按原剂量重新开始服用；若超过7天恢复，按降低后的剂量重新开始服用。若症状维持在1级或基线水平至少28天，可考虑恢复至原剂量。若关节痛或肌痛复发，无论恢复时间长短，均需暂停瑞派替尼至症状缓解至1级或基线水平，随后按降低后的剂量重新开始服用。

其他不良反应

3级或4级：暂停瑞派替尼，直至症状缓解至1级或基线水平(最长28天)，随后按降低后的剂量重新开始服用；若超过28天未恢复，永久停用。若不良反应至少28天无复发，可考虑恢复至原剂量。若3级或4级不良反应复发，永久停用瑞派替尼。

中度CYP3A诱导剂相关的剂量调整

瑞派替尼治疗期间应避免合并使用中度CYP3A诱导剂。

若无法避免合并使用中度CYP3A诱导剂，在合并用药期间，需将瑞派替尼的给药频率从推荐的每日150mg一次调整为每日150mg两次。需监测患者的临床反应和耐受性。若停用合并使用的中度CYP3A诱导剂，应在停用该诱导剂14天后，将瑞派替尼剂量恢复至每日150mg一次。

对于合并使用中度CYP3A诱导剂(瑞派替尼改为每日两次服用)的患者，若发生漏服：

若距预定服药时间不足4小时，建议患者尽快补服漏服剂量，后续按常规预定时间服用下一次剂量。

若距预定服药时间超过4小时，建议患者跳过该次漏服剂量，后续按常规预定时间服用下一次剂量。