瑞派替尼是由美国Deciphera Pharmaceuticals公司自主研发的全球首个新型激酶“开关控制”抑制剂。 瑞派替尼于2020年5月获美国FDA批准,成为全球首个用于晚期GIST四线治疗的药物;2020年7月其中国上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评,2021年3月31日正式获批,填补了国内晚期GIST三线治疗失败后的临床空白。2023年1月,该药物被纳入国家医保目录,进一步提升了临床可及性。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
瑞派替尼(Ripretinib)在治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)过程中,需特别关注其潜在的严重不良反应及用药风险。
掌跖红斑感觉异常综合征根据不良反应的严重程度,暂停瑞派替尼治疗,随后按相同剂量或降低剂量恢复服用。
新的原发性皮肤恶性肿瘤开始瑞派替尼治疗时以及治疗期间定期进行皮肤学评估。对可疑皮肤病变进行切除并进行皮肤病理评估,治疗期间可继续按原剂量服用瑞派替尼。
高血压未控制的高血压患者不应启动瑞派替尼治疗。治疗前需充分控制血压,治疗期间根据临床情况监测血压,并适当启动或调整抗高血压治疗。根据高血压严重程度,暂停瑞派替尼治疗,随后按相同剂量、降低剂量恢复服用,或永久停药。
心脏功能障碍开始治疗前以及治疗期间根据临床情况,通过超声心动图或多门控采集扫描评估射血分数。出现3级或4级左心室收缩功能障碍的患者,需永久停用瑞派替尼。
伤口愈合受损风险择期手术前至少1周暂停瑞派替尼治疗。大手术后至少2周内不应给药,且需直至伤口充分愈合。伤口愈合并发症缓解后恢复瑞派替尼治疗的安全性尚未确定。
光敏反应瑞派替尼可能导致光敏反应,建议患者在治疗期间以及停药后至少1周内,限制直接紫外线暴露。
胚胎-胎儿毒性瑞派替尼可能对胎儿造成伤害。告知孕妇潜在的胎儿风险;建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一剂药物后1周内使用有效的避孕措施;建议有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一剂药物后1周内使用有效的避孕措施。
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阿伐替尼
通用名:阿伐普替尼 商品名:Ayvakit 全部名称:阿伐普替尼,阿伐普利尼,阿伐替尼,Avapritinib,Ayvakit,BLU-285 适应症专门用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)且具有血小板源性生长因子受体的成年人α(PDGFRA)外显子18突变。 用法用量建议的剂量是每天一次在空腹中一次口服300mg,至少在饭前一小时和饭后两小时。 不良反应常见副作用:水肿(肿胀),恶心,疲劳 / 虚弱(身体异常虚弱或缺乏精力),认知障碍,呕吐,食欲下降,腹泻,头发颜色变化
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瑞戈非尼
生产厂家 PHARMA 2 VIENTIANE/老挝第二制药厂 成分 瑞格非尼 性状 40毫克、淡粉色、椭圆形、有薄膜包衣,两边分别写有“BAYER”和40。 适应症 1.晚期转移的结直肠癌患者; 2.胃肠道间质瘤的患者; 3.肝细胞癌患者 用法用量 (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。 持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里
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格列卫
适应症 1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 3、用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 4、用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5
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伊马替尼
适应症 1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; 2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 3、用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 4、用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5
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瑞派替尼 Ripretinib LuciRip
瑞派替尼片(LuciRip)说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciRip 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:瑞派替尼片 英文名称:Ripretinib tablets 【适应症】 LuciRip是一种激酶抑制剂,用于治疗已接受过3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。 【用法用量】 推荐剂量:每日口服一次,每次150mg,可与食物同服或单独服用。 【规格】 50mg/片,90片/盒。
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阿伐替尼(Avapritinib)
阿伐替尼(Avapritinib)是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,由美国Blueprint Medicines研发。它通过靶向抑制KIT和PDGFRα突变蛋白,精准治疗相关癌症。 阿伐替尼于2020年在美国获得FDA加速批准,于2021年3月31日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,填补了PDGFRA突变型GIST患者的治疗空白。
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匹米替比(Pimitespib)
匹米替比(Pimitespib)是由日本大鹏药品工业株式会社研发生产的一种创新药物,2022年6月20日获得日本独立行政法人药品和医疗器械综合机构(PMDA)的批准上市。 2023年11月,得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策,匹米替比通过特定渠道在该区域上市,为国内GIST患者提供了新的治疗选择,其具体的医保状态需要根据当地最新的医保政策来确定。
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伊马替尼(Imatinib)是一种口服靶向治疗药物,由瑞士诺华公司(Novartis)研发,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)、费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)、胃肠间质瘤(GIST)等多种恶性肿瘤。 伊马替尼于2001年5月10日获得美国FDA批准,随后在欧盟(2001年11月)、日本(2002年1月)等多地获批上市。2002年4月,伊马替尼正式在中国获批,并被纳入国家医保目录。
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帕唑帕尼(Pazopanib)
帕唑帕尼最初由葛兰素史克公司研发,但随后该药物的专利被诺华公司收购。帕唑帕尼在2009年10月首次在美国获得批准上市,用于治疗晚期肾细胞癌。 在中国,帕唑帕尼于2017年3月3日获得批准上市;国家药品监督管理局NMPA批准帕唑帕尼用于一线治疗晚期肾细胞癌患者以及接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。
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瑞派替尼片(LuciRip)说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciRip 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:瑞派替尼片 英文名称:Ripretinib tablets 【适应症】 LuciRip是一种激酶抑制剂,用于治疗已接受过3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。 【用法用量】 推荐剂量:每日口服一次,每次150mg,可与食物同服或单独服用。 【规格】 50mg/片,90片/盒。
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