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瑞派替尼(Ripretinib)

瑞派替尼(Ripretinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
瑞派替尼(Ripretinib)
药品规格:
50mg*90片/盒
生产企业:
功能主治:
瑞派替尼(Ripretinib)作为一种激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的成人晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。 瑞派替尼可显著延长患者的无进展生存期和总生存期,且具有一定的客观缓解率,能够为晚期胃肠道间质瘤患者带来临床获益,延缓疾病进展,改善生存状况。
摘要

瑞派替尼是由美国Deciphera Pharmaceuticals公司自主研发的全球首个新型激酶“开关控制”抑制剂。 瑞派替尼于2020年5月获美国FDA批准,成为全球首个用于晚期GIST四线治疗的药物;2020年7月其中国上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评,2021年3月31日正式获批,填补了国内晚期GIST三线治疗失败后的临床空白。2023年1月,该药物被纳入国家医保目录,进一步提升了临床可及性。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

瑞派替尼(Ripretinib)在治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)过程中,需特别关注其潜在的严重不良反应及用药风险。

掌跖红斑感觉异常综合征

根据不良反应的严重程度,暂停瑞派替尼治疗,随后按相同剂量或降低剂量恢复服用。

新的原发性皮肤恶性肿瘤

开始瑞派替尼治疗时以及治疗期间定期进行皮肤学评估。对可疑皮肤病变进行切除并进行皮肤病理评估,治疗期间可继续按原剂量服用瑞派替尼。

高血压

未控制的高血压患者不应启动瑞派替尼治疗。治疗前需充分控制血压,治疗期间根据临床情况监测血压,并适当启动或调整抗高血压治疗。根据高血压严重程度,暂停瑞派替尼治疗,随后按相同剂量、降低剂量恢复服用,或永久停药。

心脏功能障碍

开始治疗前以及治疗期间根据临床情况,通过超声心动图或多门控采集扫描评估射血分数。出现3级或4级左心室收缩功能障碍的患者,需永久停用瑞派替尼。

伤口愈合受损风险

择期手术前至少1周暂停瑞派替尼治疗。大手术后至少2周内不应给药,且需直至伤口充分愈合。伤口愈合并发症缓解后恢复瑞派替尼治疗的安全性尚未确定。

光敏反应

瑞派替尼可能导致光敏反应,建议患者在治疗期间以及停药后至少1周内,限制直接紫外线暴露。

胚胎-胎儿毒性

瑞派替尼可能对胎儿造成伤害。告知孕妇潜在的胎儿风险;建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一剂药物后1周内使用有效的避孕措施;建议有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一剂药物后1周内使用有效的避孕措施。

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