司拉德帕(seladelpar)
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司拉德帕(Seladelpar)是一种新型、强效且选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂，主要通过调节胆汁酸代谢、抑制炎症及改善肝脏能量代谢等作用机制，缓解PBC进程中的胆汁淤积与炎症损伤。 司拉德帕于2023年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，用于PBC成人患者的治疗。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
副作用
使用司拉德帕(seladelpar)可能会出现一定的副作用。患者在治疗过程中应定期随访，关注身体变化，一旦出现黄疸、腹痛或持续不适，应及时就医。
严重或需关注的不良反应
一旦出现严重的不良反应，建议患者及时咨询医生，并处理正确的处理。
骨折：司拉德帕治疗组中4%的患者发生骨折，安慰剂组无骨折病例；骨折发生的中位时间为295天(范围89-349天)，基线未评估骨密度；
肝酶异常：在使用50mg(5倍推荐剂量)或200mg(20倍推荐剂量)司拉德帕的PBC患者中，观察到血清转氨酶(AST、ALT)水平升高超过3倍正常上限(ULN)，停药后转氨酶可恢复至治疗前水平；推荐剂量(10mg)未出现该模式的肝酶升高；
估算肾小球滤过率(eGFR)下降：司拉德帕治疗组中10%的患者出现eGFR下降≥25%，安慰剂组仅2%；未观察到eGFR下降≥50%的病例，多数患者的eGFR下降可稳定或随治疗持续恢复，无需停用司拉德帕，且无相关临床症状。
其他不良反应(发生率≥5%且高于安慰剂组)
部分副作用症状较轻，通常无需进行特殊处理，如果症状持续存在，建议及时咨询医生。
常见的不良反应
神经系统：头痛、头晕；
胃肠道：腹痛、恶心、腹胀，上述胃肠道反应多为轻至中度，无需停用司拉德帕。
少见不良反应
包括消化不良、皮疹、脱发、贫血、咳嗽。
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埃拉菲布拉诺 Elafibranor Iqirvo
elafibranor是每日一次的口服双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/δ激动剂，通过激活PPAR α和δ， 在调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化方面发挥关键作用。通过激活这些受体，该药物旨在帮助减少胆汁酸的合成并改善胆汁流动，从而减轻胆汁毒性，减少肝脏炎症和纤维化。 根据益普生的新闻稿，Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药，同时也是首款获准用于治疗PBC的PPAR激动剂。 【生产企业】益普生(Ipsen) 【规格】片剂：80mg；圆形、橙色
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瑞司美替罗 Resmetirom Rezdiffra
【Rezdiffra适应症】 Rezdiffra是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂，与饮食和运动相结合来治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。该适应症基于NASH和纤维化的改善而在加速批准下获得批准。 该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。 使用限制: 失代偿期肝硬化患者应避免使用Rezdiffra。 【Rezdiffra推荐剂量和给药】
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司拉德帕 Seladelpar Livdelzi
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吉三代 索磷布韦维帕他韦 LuciSoVe
索非布韦维帕他韦片(LuciSoVe)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciSoVe 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：索非布韦维帕他韦片 英文名称：Sofosbuvir Velpatasvir tablets 药品批准文号：10 L 1226/24 【适应症】 LuciSoVe 是索非布韦(一种丙型肝炎病毒 (HCV) 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂)和维帕他韦(一种 HCV NS5A 抑制剂)的固定剂量组合
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瑞司美替罗片(LuciRes)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciRes 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：瑞司美替罗片 英文名称：Resmetirom tablets 药品批准文号：09 L 1195/24 (60mg) 药品批准文号：09 L 1192/24 (80mg) 药品批准文号：09 L 1196/24 (100mg) 【适应症】 LuciRes是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂，与饮食和运动相结合
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托伐普坦
通用名：托伐普坦片 商品名：苏麦卡 全部名称：托伐普坦片，苏麦卡，Tolvaptan 适应症 本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度 重要限制事项：需要紧急升高血钠以预防或治疗严重神经系统症状的患者不应使用本品进行治疗。尚未确定使用本品使血清钠浓度升高后对症状改善的益处。 用法用量 1、成人常用剂量： 为评价本品的治疗效果，且由于过快纠正低钠血症可引起渗透性脱髓鞘作用，导致构音障碍、缄默症、吞咽困难、嗜睡、情感改变、强直性四肢软瘫、癫痫发作
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利奈昔巴特(Linerixibat)
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埃拉菲布拉诺(Elafibranor)
埃拉菲布拉诺由法国益普生(Ipsen)研发，2024年6月美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了其用于治疗成人PBC，成为近十年来首个获批用于此类疾病的“first-in-class”小分子药物，推动了相关领域的研发和创新。 埃拉菲布拉诺作为一种PPAR双亚型激动剂，通过调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化，显著降低了胆汁酸生成，减轻了胆汁淤积。
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吉四代(Vosevi)是由吉利德科学公司研发的一种固定剂量复方制剂，包含索磷布韦(sofosbuvir)、维帕他韦(velpatasvir)和伏西拉韦(voxilaprevir)，属于直接抗病毒药物(DAA)。吉四代于2017年7月在美国获批，是全球首个作为挽救疗法用于特定丙肝患者的每日一次单片方案。 此后，吉四代(Vosevi)在多个国家和地区陆续获批。2019年12月正式在中国获批上市，商品名为沃士韦。
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奥贝胆酸(Ocaliva)
奥贝胆酸由美国生物制药公司InterceptPharmaceuticals研发。该药于2016年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，成为十余年来首个获批用于治疗PBC的新药。此后，也相继在欧盟、加拿大等地区获批。 作为近年来胆汁淤积性肝病领域的重要突破，奥贝胆酸为延缓疾病进展提供了新的治疗选择。
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瑞司美替罗(Rezdiffra)
瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种新型口服小分子药物，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物通过调节肝脏代谢和炎症反应，改善肝纤维化程度，为NASH患者提供了新的治疗选择。 瑞司美替罗的获批标志着NASH治疗领域的重要突破，为这一复杂疾病的治疗提供了新的靶向药物，有望改善患者的长期预后。
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布美他尼(Enbumyst)鼻喷雾剂的原研公司为美国的Corstasis Therapeutics。其活性成分布美他尼作为一种袢利尿剂，早在1983年便首次在美国获批上市，主要以口服和注射剂型广泛应用于临床。鼻喷雾剂新剂型旨在为存在吞咽困难或需要快速起效但无法立即接受静脉给药的患者，提供一种便捷、非侵入性的替代治疗选择。 国外医学新闻曾关注过布美他尼在其他剂型中对特定人群(如部分神经系统疾病患者)的潜在应用研究，但布美他尼作为鼻喷雾剂，其临床关注点主要集中于成人水肿的短期管理，上市也引发了业界对传统药物通过新型递送系统重新满足未竟医疗需求的讨论。
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布列韦肽(Bulevirtide)由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)原研开发。该药于2026年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于治疗成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。作为全球首个靶向NTCP的HDV进入抑制剂，Hepcludex的获批标志着丁肝治疗领域的重要突破。 据2026年国际肝病媒体报道，Hepcludex上市前已获FDA授予的孤儿药资格和优先审评资格，加速批准基于III期MYR301试验的积极数据。多家国外专业期刊评论称，该药为既往缺乏有效治疗手段的慢性丁肝患者带来了新的希望，并有望推动全球丁肝治疗指南的更新。
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