埃拉菲布拉诺 Elafibranor Iqirvo

elafibranor是每日一次的口服双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/δ激动剂，通过激活PPAR α和δ， 在调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化方面发挥关键作用。通过激活这些受体，该药物旨在帮助减少胆汁酸的合成并改善胆汁流动，从而减轻胆汁毒性，减少肝脏炎症和纤维化。 根据益普生的新闻稿，Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药，同时也是首款获准用于治疗PBC的PPAR激动剂。 【生产企业】益普生(Ipsen) 【规格】片剂：80mg；圆形、橙色

瑞司美替罗 Resmetirom Rezdiffra

【Rezdiffra适应症】 　　Rezdiffra是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂，与饮食和运动相结合来治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。该适应症基于NASH和纤维化的改善而在加速批准下获得批准。 该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。 　　使用限制: 　　失代偿期肝硬化患者应避免使用Rezdiffra。 　　【Rezdiffra推荐剂量和给药】

司拉德帕 Seladelpar Livdelzi

Livdelzi为一款口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体δ（PPAR δ）激动剂。PPARδ表达在肝脏的多种细胞类型中，临床前数据表明，它对调控胆汁酸合成、炎症、纤维化过程的多种基因有调节作用。 Livdelzi单独或与UDCA联合口服，每日一次，减少了PBC疾病的关键生物标志物，并有助于减少瘙痒（慢性瘙痒），这是一种常见的症状，会严重损害PBC患者的生活质量。在3期试验中，Livdelzi是在碱性磷酸酶（ALP）正常化、关键生物标志物和瘙痒控制方面

吉三代 索磷布韦维帕他韦 LuciSoVe

索非布韦维帕他韦片(LuciSoVe)简易说明书 　　请在医师指导下使用 　　商品名称：LuciSoVe 　　生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 　　中文名称：索非布韦维帕他韦片 　　英文名称：Sofosbuvir Velpatasvir tablets 　　药品批准文号：10 L 1226/24 　　【适应症】 　　LuciSoVe 是索非布韦(一种丙型肝炎病毒 (HCV) 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂)和维帕他韦(一种 HCV NS5A 抑制剂)的固定剂量组合

瑞司美替罗 Resmetirom LuciRes

瑞司美替罗片(LuciRes)简易说明书 　　请在医师指导下使用 　　商品名称：LuciRes 　　生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 　　中文名称：瑞司美替罗片 　　英文名称：Resmetirom tablets 　　药品批准文号：09 L 1195/24 (60mg) 　　药品批准文号：09 L 1192/24 (80mg) 　　药品批准文号：09 L 1196/24 (100mg) 　　【适应症】 　　LuciRes是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂，与饮食和运动相结合

托伐普坦

通用名：托伐普坦片 　　商品名：苏麦卡 　　全部名称：托伐普坦片，苏麦卡，Tolvaptan 　　适应症 　　本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度　　重要限制事项：需要紧急升高血钠以预防或治疗严重神经系统症状的患者不应使用本品进行治疗。尚未确定使用本品使血清钠浓度升高后对症状改善的益处。 　　用法用量 　　1、成人常用剂量： 　　为评价本品的治疗效果，且由于过快纠正低钠血症可引起渗透性脱髓鞘作用，导致构音障碍、缄默症、吞咽困难、嗜睡、情感改变、强直性四肢软瘫、癫痫发作

格卡瑞韦哌仑他韦

通用名：格卡瑞韦/哌仑他韦 　　商品名：Mavyret 　　全部名称：格卡瑞韦/哌仑他韦，艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，Mavyret，GLE/PIB 　　适应症 　　用于治疗慢性丙型肝炎，由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成，其中glecaprevir(格卡瑞韦，100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，pibrentasvir(哌仑他韦，40mg)则是一种NS5A抑制剂。

吉四代 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Vosevi

适应症 　　用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-Pugh A)，且为： 　　1、基因型1、2、3、4、5或6感染，以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。 　　2、基因型1a或3感染，以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。 　　用法用量 　　推荐剂量： 　　口服，每次一片，与食物一起，每天一次，服用12周。 　　不良反应 　　1、如果有对吉四代过敏的迹象，请立即寻求医疗帮助：荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

奥贝胆酸

适应症 　　奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UrsodeoxycholicAcid，UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC)成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 　　用法用量 　　(1)成人患者每天服用5mg。 　　(2)三个月后，若患者ALP或总胆红素没有明显降低，且病人耐受情况尚可，增加剂量至每天口服10mg。 　　不良反应 　　最常见的不良反应(≥5%)是：瘙痒，疲劳，腹痛和不适，皮疹，口咽疼痛，头晕，便秘

利奈昔巴特(Linerixibat)

利奈昔巴特(Lynavoy)由全球领先的生物制药企业葛兰素史克研发，是一种首创的口服回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂。该药于2026年3月获得FDA正式批准上市，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关的胆汁淤积性瘙痒，成为继熊去氧胆酸之后该领域近十年来最具突破性的对症治疗药物。 国外医学媒体和行业新闻对此给予了高度关注。FDA批准基于代号GLISTEN的Ⅲ期随机对照试验，结果显示利奈昔巴特在24周治疗期内显著降低患者瘙痒评分，改善因瘙痒引起的睡眠障碍。