索托拉西布(Sotorasib) 前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。 生产厂家 DAXIONG Pharma/老挝大熊制药 成分 活性成分:sotorasib;非活性成分：微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | Sotrdx、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR、索托拉西布、索拖拉西布 |
| 药品名称 | 索托拉西布 |
| 规格 | 120mg-56片/瓶/盒 |
| 适应症 | 适应症 适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。 客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长(数据来源于美国FDA临床试验说明书)。 |
| 用法用量 | 用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片)，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上，请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用，不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片，不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎，暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎，永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品 |
| 生产企业 |
健康问答
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阿达格拉西布和索托拉西布有什么区别？阿达格拉西布与索托拉西布均为KRAS G12C抑制剂，适应证相近但剂量和相互作用不同，不能互相替代。
关小倩|优客健康药师
2026-09-22 10:44:15
药品资讯
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索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)仿制药如何购买？什么是索托雷塞(索托拉西布)？索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)用于治疗非小细胞肺癌，这些癌症在用至少一种癌症药物治疗后已经晚期或已经扩散到身体的其他部位（转移性）。 您的医生将确保您有正确的肿瘤类型接受索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)治疗。索托雷塞(索托拉西布)也可用于本药物指南中未列出的目的。 非小细胞肺癌的常用成人剂量：960毫克口服，每天一次，直到疾病进展或不可接受的毒性服用此药前如果您曾经有过以下情况，请告诉您的医生
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2026-09-25 09:29:40
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索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)有哪些常见的副作用？
在服用索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)后，如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。 索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)可能导致呼吸问题，可能导致死亡。如果您有新的或恶化的发烧，咳嗽或呼吸急促，请寻求紧急医疗帮助。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生：严重的持续性恶心，呕吐或腹泻;肝脏问题 - 恶心，呕吐，食欲不振，胃痛（右上侧），疲倦，瘀伤或出血，深色尿液，粘土色粪便
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2026-09-25 09:29:40
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应该如何服用索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)？
遵循索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明表。完全按照指示使用药物。 每天在同一时间服药，随餐或不随餐服用均可。您可能需要在整个剂量下使用最多8片。非常仔细地遵循医生的剂量说明。吞咽整个片剂，不要压碎，咀嚼或打破它。 如果您不能吞下整个片剂，请将其放入装有4盎司白开水的玻璃杯中。搅拌直到片剂分散（它不会完全溶解），并立即饮用该混合物或再次搅拌并在2小时内饮用。 不要咀嚼片剂。在玻璃杯中加入4盎司以上的水，轻轻旋转并立即饮用
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2026-09-25 09:29:39
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已上市与在研KRAS抑制剂：索托拉西布与阿达格拉西布梳理索托拉西布与阿达格拉西布等KRAS G12C抑制剂的关键早期数据，获FDA批准不等于已获NMPA批准。
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2026-09-22 10:53:09
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KRAS G12C抑制剂：索托拉西布与阿达格拉西布早期数据
介绍KRAS G12C机制及索托拉西布、阿达格拉西布等抑制剂的早期疗效数据。
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2026-09-22 10:52:50
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索托拉西布（AMG-510）用于KRAS G12C结直肠癌的早期数据
索托拉西布（AMG-510）早期研究显示KRAS G12C结直肠癌疾病控制率约74%–76.2%，客观缓解有限。
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2026-09-22 10:51:08
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ASCO-GI公布阿达格拉西布与索托拉西布消化道肿瘤数据
ASCO胃肠道肿瘤研讨会上KRYSTAL-1与CodeBreaK100公布了Adagrasib和Sotorasib在胃肠道肿瘤中的早期数据。
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2026-09-22 10:50:06
该厂家其他药品
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瑞普替尼 Repotrectinib Augtyro
【Augtyro适应症】 Augtyro是一种激酶抑制剂，用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。 【Augtyro推荐剂量】 • 基于肿瘤标本中ROS1重排的存在，选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。 • Augtyro作为口服疗法给药，剂量为160mg，每日一次，持续14天，然后增加至160mg，每日两次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 【Augtyro禁忌症】 无。 【Augtyro在特殊人群中使用】
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克唑替尼 Crizotinib KESODX
[适应症] 克唑替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 [剂量和给药方法] 1、给药方法 推荐剂量为250mg，口服，每日2次。 肾损伤:对于肾功能严重损伤(肌酐清除率 2、剂型规格 胶囊，250mg。 3、禁忌症:无。 [警告和注意事项] 肝毒性:在0.1%的患者中发生了致命的肝毒性。定期监测肝脏。暂停，减量或永久终止克唑替尼。 间质性肺病(ILD)/肺炎:发生于2.9%的患者
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莫博替尼 Mobocertinib MOBODX
莫博替尼 Mobocertinib MOBODX说明书 商品名称：MOBODX 生产商：老挝大熊制药 中文名称：莫博替尼 英文名称：Mobocertinib 【概括】 Mobocertinib是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，在低于野生型(WT)EGFR的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。两种药理活性代谢物(AP32960和AP32914)与Mobocertinib具有相似的抑制特性 已在口服莫博塞替尼后的血浆中发现。 在体外
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普拉替尼 Pralsetinib PRASEDX
普拉替尼 Pralsetinib PRASEDX说明书 商品名称：PRASEDX 生产商：老挝大熊制药 中文名称：普拉替尼 英文名称：Pralsetinib 【概括】 普拉替尼是野生型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)的激酶抑制剂，其半数最大抑制浓度(IC50s)小于0.5nm。在纯化酶分析中，普拉替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2
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瑞普替尼 Repotrectinib REPODX
瑞普替尼 Repotrectinib REPODX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：REPODX 生 产 商：老挝大熊制药 中文名称：瑞普替尼胶囊 英文名称：Repotrectinib 【适应症】 瑞普替尼 Repotrectinib REPODX是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。 【用法用量】 • 根据肿瘤样本中ROS1重排的存在情况选择治疗局部晚期或转移性NSCLC的患者。 •
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塞尔帕替尼 Selpercatinib SEPADX
塞尔帕替尼 Selpercatinib SEPADX说明书 商品名称：SEPADX 生产商：老挝大熊制药 中文名称：塞尔帕替尼 英文名称：Selpercatinib 【概括】 Selperctinib是一种激酶抑制剂。Selperctinib抑制野生型RET和多种突变RET亚型，抑制VEGFR1和VEGFR3，IC50值在0.92 nM至67.8nM之间。在其他酶分析中，Selperctinib在临床上仍能达到的较高浓度时也抑制FGFR1、2和3。在细胞分析中
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奥西替尼 Osimertinib OYSIENDX
【药品名称】 名称：奥西替尼片 产品名称：OYSIENDX 【规格】 80毫克 【适应症】OYSIENDX 是一种处方药，用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC) 具有某些异常表皮生长因子受体 (EGFR) 基因： • 帮助预防肺癌在肿瘤切除后复发手术 • 当您的肺癌已扩散到身体其他部位(转移性)时，作为您的首次治疗 • 当您的肺癌已扩散到身体的其他部位(转移性) • 之前使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 药物治疗无效或无作用
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塞尔帕替尼 Selpercatinib LuciSel
塞尔帕替尼 Selpercatinib LuciSel说明书 商品名称：LuciSel 生产商：卢修斯制药 Lucius 中文名称：塞尔帕替尼 英文名称：Selpercatinib 药品批准文号：09 L 1008/23 【概括】 Selperctinib是一种激酶抑制剂。Selperctinib抑制野生型RET和多种突变RET亚型，抑制VEGFR1和VEGFR3，IC50值在0.92 nM至67.8nM之间。在其他酶分析中
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特泊替尼 Tepotinib TEPODX
特泊替尼 Tepotinib TEPODX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：TEPODX 生 产 商：老挝大熊制药 中文名称：特泊替尼片 英文名称：Tepotinib 【适应症】 特泊替尼 Tepotinib TEPODX是一种激酶抑制剂，用于治疗患有间质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃变异的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。 【用法用量】 • 选择存在METex14跳跃的患者使用 特泊替尼 Tepotinib TEPODX
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阿来替尼 Alectinib AILEDX
生产厂家 老挝大熊制药 成分 本品主要活性成分为阿来替尼。 适应症 本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 用法用量 阿来替尼是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。 阿来替尼为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量
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达可替尼
Vizimpro多泽润达可替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。 推荐用量 VIZIMPRO达可替尼的推荐剂量为每天口服45毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。VIZIMPRO达可替尼可以在有或没有食物的情况下服用 。 每天在同一时间服用VIZIMPRO达可替尼。如果患者呕吐或错过剂量，请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量，但继续服用下一个预定剂量。 酸减少剂的剂量修改
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卡玛替尼
卡马替尼(Capmatinib)说明书 通用名：Capmatinib 商品名：Tabrecta 全部名称：卡马替尼，Capmatinib，Tabrecta 适应症： 用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃。 用法用量： 推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。 整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。 不良反应： 最常见的不良反应(≥20%)为周围水肿，恶心，疲劳，呕吐
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依托泊苷
生产厂家 日本化药 成分 足叶乙甙是鬼臼脂(Podophyllin)中分离出的木脂体类有效成份。 性状 白色长方形软凝胶囊 适应症 主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。 用法用量 静脉滴注：每日60~100mg/㎡，加生理盐水500ml，静脉滴注，连用3~5日。 常用每次50~100mg，静脉滴注，连用5日，3周重复。 口服：软胶囊剂，每次50mg
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特泊替尼
特泊替尼(Tepotinib)由德国默克公司(Merck KGaA)旗下公司研发，为全球上市的第1款MET抑制剂，最早于2020年3月由日本厚生劳动省批准上市。2021年2月3日，特泊替尼获美国FDA批准上市，用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这也是FDA在2021年批准的第1个小分子激酶抑制剂。 特泊替尼(Tepotinib)可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变
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BLU-945
生产厂家 美国Blueprint Medicines 适应症 治疗或预防转移性EGFR L858R突变的非小细胞肺癌患者 药品说明 BLU-945 是一种强效、高选择性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs)，具有口服活性。BLU-945 可有效抑制具有 L858R 和/或外显子 19 缺失突变、T790M 突变和 C797S 突变的 EGFR。BLU-945 可用于肺癌包括非小细胞肺癌(NSCLC)的研究。
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奥西替尼
奥西替尼说明书 商品名称: LuciOsim 生产商: 卢修斯制药 Lucius 中文名称: 奥西替尼 英文名称: Osimertinib 【概括】 Osimertinib属于新型EGFR-TKI，与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。口服Osimertinib后，在血浆中发现两种具有药理学活性的代谢产物(AZ7550和AZ5104，约占原形化合物的10%)，其抑制作用特征与Osimertinib相似
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