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司维拉姆(Sevelamer)

司维拉姆(Sevelamer)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
司维拉姆(Sevelamer)
药品规格:
800mg*180片/盒
生产企业:
功能主治:
司维拉姆(Sevelamer)为磷结合剂,适用于控制慢性肾病(CKD)透析患者的血清磷水平。本品在非透析的慢性肾病患者中的安全性和有效性尚未经过研究。 司维拉姆能有效降低慢性肾病透析患者的血清磷水平,同时可使患者的总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平下降15%-31%,该降脂效果在用药2周后即可显现,且对甘油三酯、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇和白蛋白水平无明显影响。
摘要

司维拉姆由赛诺菲子公司健赞公司(Genzyme)研发,最早于1998年上市。随后,在2007年,FDA(美国食品药品监督管理局)批准碳酸司维拉姆片上市。2009年,EMEA(欧洲药品管理局)也批准了碳酸司维拉姆的上市。 目前,司维拉姆已在美国、日本、加拿大、欧洲等共计40多国上市并被广泛使用。司维拉姆于2013年6月获批进入中国。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

司维拉姆(Sevelamer)

药品名称

司维拉姆(Sevelamer)

规格 800mg*180片/盒
适应症

司维拉姆(Sevelamer)为磷结合剂,适用于控制慢性肾病(CKD)透析患者的血清磷水平。本品在非透析的慢性肾病患者中的安全性和有效性尚未经过研究。

司维拉姆能有效降低慢性肾病透析患者的血清磷水平,同时可使患者的总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平下降15%-31%,该降脂效果在用药2周后即可显现,且对甘油三酯、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇和白蛋白水平无明显影响。

用法用量

司维拉姆(Sevelamer)的用法用量需根据患者血磷水平、饮食摄入及个体耐受情况个体化调整,通常随餐服用以有效结合食物中的磷。

未服用磷结合剂的患者

司维拉姆的推荐起始剂量为800至1600mg,可根据血清磷水平,在进餐时服用1片或2片800mg规格的司维拉姆片剂。

对于未服用磷结合剂的患者,血清磷水平不同,司维拉姆800mg规格的起始剂量也不同。

血清磷>5.5且<7.5mg/分升时:每日3次,每次1片,随餐服用。

血清磷≥7.5且<9.0mg/分升时:每日3次,每次2片,随餐服用。

血清磷≥9.0mg/分升时:同样为每日3次,每次2片,随餐服用。

从醋酸钙转换用药的患者

一项针对84名接受血液透析的慢性肾脏病(CKD)患者的研究显示,按等效剂量(约mg对mg)使用司维拉姆和醋酸钙,血清磷的降低效果相近。

从醋酸钙转换为司维拉姆时,起始剂量需基于患者当前的醋酸钙服用剂量。

若患者当前每餐服用1片667mg规格的醋酸钙,转换后每餐需服用1片800mg规格的司维拉姆;当前每餐服用2片667mg规格醋酸钙的患者,转换后每餐服用2片800mg规格司维拉姆;当前每餐服用3片667mg规格醋酸钙的患者,转换后每餐服用3片800mg规格司维拉姆。

所有服用司维拉姆患者的剂量调整

剂量需根据血清磷浓度进行调整,目标是将血清磷降至5.5mg/分升或以下。必要时,可每两周调整一次剂量,每餐增减1片。

剂量调整需遵循以下指南:血清磷>5.5mg/分升时,每两周每餐增加1片;血清磷在3.5-5.5mg/分升之间时,维持当前剂量;血清磷<3.5mg/分升时,每餐减少1片。

在一项旨在将血清磷降至5.0mg/分升或以下的3期临床试验中,司维拉姆的平均剂量约为每餐3片800mg规格的片剂。研究中使用的司维拉姆最大平均日剂量为13克。

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