替吉奥胶囊(Ts-1 Combination Capsules)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

替吉奥胶囊(Ts-1 Combination Capsules)

药品规格：

20mg*56粒/盒

生产企业：

功能主治：

替吉奥胶囊适用于以下恶性肿瘤的治疗，具体应用时需结合患者状态及临床指南合理选择。 (一)消化道肿瘤胃癌：包括不可切除或复发性胃癌，单药或联合化疗方案中均有应用。结直肠癌：适用于结肠癌及直肠癌的治疗，需注意不同给药方案的选择。胰腺癌：用于不可切除或复发性胰腺癌，单药治疗显示出临床有效性。胆道癌：包括乳头状癌、胆囊癌及肝外胆管癌，适用于化疗初治患者。 (二)胸部及头颈部肿瘤非小细胞肺癌：适用于初治的不可切除或复发性非小细胞肺癌，术后辅助治疗尚未确立。头颈部癌：适用于头颈部鳞状细胞癌，术后辅助治疗的有效性及安全性未确立。 (三)乳腺癌手术不能或复发性乳腺癌：适用于既往未接受或接受过化疗的晚期乳腺癌患者。激素受体阳性且HER2阴性、复发高风险乳腺癌：术后与内分泌治疗联合使用，最长给药1年。上述适应症中，头颈部癌及非小细胞肺癌的术前术后辅助治疗尚未获得充分证据；乳腺癌联合内分泌治疗时需严格参照临床研究中的复发高风险定义(如淋巴结阳性、肿瘤直径≥3cm、高增殖指数等)。

摘要

替吉奥胶囊(TS-1)是由日本大鹏药品工业株式会社(Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.)原研开发的第三代口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物。该药于1999年3月在日本首次获批上市，用于治疗胃癌、结直肠癌及头颈部癌，随后适应症逐步扩展至非小细胞肺癌、胰腺癌、胆道癌及乳腺癌等。近年来，替吉奥在国际临床研究中持续获得关注。据2021年《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)发表的III期临床试验结果，替吉奥联合内分泌治疗用于激素受体阳性、HER2阴性复发高风险乳腺癌术后辅助治疗，显著改善了患者无病生存期，进一步巩固了在实体瘤化疗中的重要地位。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	替吉奥胶囊(Ts-1 Combination Capsules)
药品名称	替吉奥胶囊(Ts-1 Combination Capsules)
规格	20mg*56粒/盒
适应症	替吉奥胶囊适用于以下恶性肿瘤的治疗，具体应用时需结合患者状态及临床指南合理选择。 (一)消化道肿瘤胃癌：包括不可切除或复发性胃癌，单药或联合化疗方案中均有应用。结直肠癌：适用于结肠癌及直肠癌的治疗，需注意不同给药方案的选择。胰腺癌：用于不可切除或复发性胰腺癌，单药治疗显示出临床有效性。胆道癌：包括乳头状癌、胆囊癌及肝外胆管癌，适用于化疗初治患者。 (二)胸部及头颈部肿瘤非小细胞肺癌：适用于初治的不可切除或复发性非小细胞肺癌，术后辅助治疗尚未确立。头颈部癌：适用于头颈部鳞状细胞癌，术后辅助治疗的有效性及安全性未确立。 (三)乳腺癌手术不能或复发性乳腺癌：适用于既往未接受或接受过化疗的晚期乳腺癌患者。激素受体阳性且HER2阴性、复发高风险乳腺癌：术后与内分泌治疗联合使用，最长给药1年。上述适应症中，头颈部癌及非小细胞肺癌的术前术后辅助治疗尚未获得充分证据；乳腺癌联合内分泌治疗时需严格参照临床研究中的复发高风险定义(如淋巴结阳性、肿瘤直径≥3cm、高增殖指数等)。
用法用量	替吉奥胶囊为餐后口服制剂，分两大适应症人群划分给药方案，以替加氟含量作为剂量换算基准，依据患者体表面积确定单次基础给药剂量，体表面积＜1.25m²单次基准替加氟40mg。体表面积1.25m²~1.5m²单次基准替加氟50mg。体表面积≥1.5m²单次基准替加氟60mg。所有给药方案均为早晚餐后分两次口服，依据病种选用A~F六种标准化给药周期方案，各方案细则如下。用药指南 1.胃癌、结直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌、不可切除/复发乳腺癌、胰腺癌、胆道癌给药方案 A方案：连续口服28日，随后停药休养14日，上述42日为1个治疗周期并循环给药。若无血常规、肝肾功能异常及重度消化道不良反应，可单阶梯上调给药剂量，单次给药最大上限为替加氟75mg。胃癌优先选用A/B/C方案、结直肠癌优选A/C/D方案、头颈部癌选用A方案、非小细胞肺癌选用A/B/C方案、晚期乳腺癌选用A方案、胰腺癌选用A/C方案、胆道癌选用A/E/F方案。 B方案：连续服药21日，停药14日，35日为一个周期循环给药，依据患者耐受度酌情下调用药剂量，不推荐自行加量。 C方案：连续服药14日，停药7日，21日为1个周期循环给药，根据不良反应个体化减量。 D方案：连续服药14日，停药14日，28日为1个周期循环给药，不耐受时减量处置。 E方案：连续服药7日，停药7日，14日为1个周期循环给药，可依据脏器耐受程度减量。 F方案：连续服药14日、停药7日，21日为一个周期。本方案剂量特殊：体表面积＜1.25m²者晨起替加氟40mg、晚间20mg。 1.25~1.5m²者早晚单次40mg。 ≥1.5m²者早晚单次50mg，胆道癌可选用本方案。 2.激素受体阳性HER2阴性高复发风险乳腺癌术后联合内分泌治疗方案与内分泌药物联合治疗，固定14日服药+7日停药的周期模式，最长持续给药1年，全程严禁超出基础剂量进行加量。肾功能异常剂量调整：肌酐清除率(Ccr)50~80mL/min患者需下调起始剂量：体表面积＜1.25m²晨起替加氟20mg、晚间40mg。 1.25~1.5m²单次40mg。 ≥1.5m²单次50mg。肌酐清除率＜50mL/min人群用药安全有效性未确立，不推荐常规用药。用药补充规则不可随意缩短停药间隔，若临床必须缩短休药期，需全项检验无异常且最短休药时长不得低于7日。无法手术复发乳腺癌缩短休药的安全性无临床试验数据支撑。剂量梯度调整：40mg/次→50mg/次→60mg/次→75mg/次，加量仅可单次上调一档，每治疗周期仅允许一次剂量上调。固定餐后服药，空腹给药会改变奥替拉西钾生物利用度，削弱抗肿瘤药理作用。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
生产企业