他泽司他(Tazemetostat)

处方药

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通用名称：

他泽司他(Tazemetostat)

药品规格：

200mg*56片/盒

生产企业：

功能主治：

他泽司他适用于以下情况：上皮样肉瘤(ES)用于治疗年龄≥16岁、患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除的成人和儿童患者。复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)适用于肿瘤检测为EZH2突变阳性(密码子Y646、A682或A692突变)且既往接受过至少2次全身治疗的成年患者。也适用于无满意替代治疗方案的R/RFL成年患者，无论EZH2突变状态如何。

摘要

他泽司他(Tazemetostat)作为一种创新的靶向治疗药物，由美国Epizyme公司开发。其口服的剂型，便捷实用，为众多癌症患者带来了新的福音。 2020年1月，他泽司他获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，成为全球首个获批的EZH2抑制剂，标志着表观遗传靶向治疗的重要突破。2020年6月，诺华(Novartis)收购Epizyme公司，现由诺华负责其全球开发与商业化。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	他泽司他(Tazemetostat)
药品名称	他泽司他(Tazemetostat)
规格	200mg*56片/盒
适应症	他泽司他适用于以下情况：上皮样肉瘤(ES) 用于治疗年龄≥16岁、患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除的成人和儿童患者。复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL) 适用于肿瘤检测为EZH2突变阳性(密码子Y646、A682或A692突变)且既往接受过至少2次全身治疗的成年患者。也适用于无满意替代治疗方案的R/RFL成年患者，无论EZH2突变状态如何。
用法用量	他泽司他(Tazemetostat)的具体治疗方案应由专业医生根据患者的病情、体重、肝肾功能及合并用药等情况综合确定，切勿自行调整用药。成人滤泡性淋巴瘤常用剂量剂量：口服，每次800mg，每日两次。持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。备注：根据EZH2突变情况选择复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者。用途：用于治疗肿瘤存在EZH2突变、且已接受至少2种既往系统性治疗或无满意替代治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。儿科软组织肉瘤常用剂量适用年龄：16岁及以上。剂量：口服，每次800mg，每日两次。持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。用途：用于治疗16岁及以上、转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除的儿科患者。肾损伤患者剂量调整轻度、中度、重度或终末期肾损伤：不建议调整剂量。肝损伤患者剂量调整轻度肝损伤(总胆红素>1至1.5倍正常上限[ULN]或AST>ULN)：不建议调整剂量。中度肝损伤(总胆红素>1.5至3倍ULN)或重度肝损伤(总胆红素>3倍ULN)：数据未提供。不良反应的剂量调整首次减量：口服，每次600mg，每日两次。第二次减量：口服，每次400mg，每日两次。若患者无法耐受每次400mg、每日两次的剂量，永久停用他泽司他。中性粒细胞减少中性粒细胞计数<1×10⁹/L时：暂停治疗，直至中性粒细胞计数恢复至≥1×10⁹/L或基线水平。首次发生：恢复原剂量。第二或第三次发生：恢复治疗时降低剂量。第四次发生：永久停用他泽司他。血小板减少血小板计数<50×10⁹/L时：暂停治疗，直至血小板计数恢复至≥75×10⁹/L或基线水平。第一或第二次发生：恢复治疗时降低剂量。第三次发生：永久停用他泽司他。贫血血红蛋白<8g/dL时：暂停治疗，直至改善至至少1级或基线水平，随后恢复原剂量或降低剂量。其他不良反应 3级不良反应：暂停治疗，直至改善至至少1级或基线水平。第一或第二次发生：恢复治疗时降低剂量。第三次发生：永久停用他泽司他。 4级不良反应：暂停治疗，直至改善至至少1级或基线水平。首次发生：恢复治疗时降低剂量。第二次发生：永久停用他泽司他。药物相互作用的剂量调整与CYP4503A中强效抑制剂合用避免他泽司他与中效或强效CYP4503A抑制剂合用。若无法避免与中效CYP4503A抑制剂合用，需降低他泽司他剂量。停用中效CYP4503A抑制剂并经过3个消除半衰期后，恢复至合用抑制剂前的他泽司他剂量。与中效CYP4503A抑制剂合用时的推荐剂量调整若当前剂量为每次800mg、每日两次：减至每次400mg、每日两次。若当前剂量为每次600mg、每日两次：减至首次400mg、第二次200mg(口服)。若当前剂量为每次400mg、每日两次：减至每次200mg、每日两次。
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